Vaccination COVID-19
Odile Launay
Hôpital Cochin, Paris
Paris, le 20 mars 2021
Liens d’intérêt
• Recherches/essais cliniques : MSD, GSK bio, spmsd, Sanofi Pasteur, Janssen, Pfizer
• Aides pour des recherches : MSD, GSK bio, spmsd, Sanofi Pasteur, Janssen, Pfizer
• Advisory Boards/DSMB : spmsd, Sanofi Pasteur, Janssen, Pfizer
• Cours, formations : Pfizer, MSD, Sanofi Pasteur
Vaccins COVID- 19 : un développement exceptionnel
• 31 décembre 2019: déclaration à l’OMS de la survenue d’une épidémie de pneumonies d’allure virale d’étiologie inconnue
• 9 janvier 2020, découverte 2019-nCoV (isolé le 7 janvier), renommé SARS-CoV-2
• 11-12 janvier 2020: séquence complète du génome du coronavirus transmise par les autorités chinoises
• 27 Juillet 2020: début des essais de phase 3
• 9 novembre 2020: premiers résultats d’efficacité
• 2 décembre 2020: autorisation vaccin Pfizer/BioNTech par le MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
• 8 décembre 2020 : début vaccination UK
• 27 décembre 2020: debut vaccination Europe
• 17 mars 2021 :
• environ 400 millions de doses dans le Monde
• 3,05% de personnes vaccinées dans le Monde (1,17% 2 doses)
• 15 mars 2021
• 18 candidats vaccins en phase 3
• 13 ayant une autorisation
• EMA : 4 AMM conditionnelles
- 23/12/2020: vaccin Pfizer/BioNTech - 6/01/2021 : vaccin Moderna
- 29/01/2021: vaccin AstraZeneca - 11/03/2021: vaccin Janssen
• 15 mars 2021: environ 5,3 M personnes
Un délai de développement exceptionnellement court, à la « vitesse de l’éclair »!
• Situation inédite:
• 6 mois entre la déclaration de l’épidémie et la mise en place des essais de phase 3,
• 10 mois ½ pour les premiers résultats d’efficacité clinique
• < 1 an pour le début de la vaccination
• Rendue possible par :
• les progrès scientifiques en immunologie et virologie, ayant permis par exemple le séquençage du coronavirus dès janvier
• l’existence de technologies développées antérieurement pour d’autres vaccins (plateformes vaccinales) en particulier en préparation d’une maladie infectieuse émergente qui ont pu être adaptées aux vaccins Covid-19
• l’identification de la protéine S comme antigène de choix lors des épidémies de SARS et MERS
• l’exceptionnelle mobilisation des équipes de recherche et des Etats pour le financement
• la mobilisation des volontaires pour réaliser les essais cliniques rapidement
• l’anticipation des industriels et des Etats pour le développement industriel de la production
Coalition for Epidemic
Prepardness Innovation
Vaccination en France au 15 mars
Vaccination en France au 15 mars
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Vaccination dans le Monde 18 mars
• USA: 22,6%
• France: 8,13%
Technologies vaccinales ou ‘plateformes vaccinales’ des vaccins COVID 19
• technologies vaccinales ‘classiques’ : virus inactivé, vaccins sous unitaire, VLP : Virus Like Particules
• nouvelles “plateformes vaccinales”:
Vecteurs viraux: replicatifs ou non replicatifs,
Acides nucléiques: ARNm, ADN
Etat de lieux au 1er mars 2021: 13 vaccins autorisés dans le monde
Virus (inactivé, atténué)
Vecteur viral (réplicatif, non réplicatif) Acide nucléique (ADN, ARN)
Protéines recombinantes
https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/
Vaccins prévus en France
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Impact en vie réelle: Israël
Impact en vie réelle: Israël
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• Etude conduite en Israel à partir d’une base de données regroupant 4,7 millions de personnes (53% de la
population)
• Etude cas (vaccines)/témoins (non vaccinés)
• 596 618 personnes dans chaque groupe
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Effet des vaccins ARNm sur la transmission?
Levine-Tiefenbrun M et al, Medrxiv
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Vaccination des personnes pré exposées au SARS Cov2
• Reponse plus rapide et plus intense chez les pre exposés au SARS COV2
• Réactogénicité augmentée
(signes généraux) chez les
pré exposés
Immunogencité vaccin ARNm
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• 514 HCW
• 19-77 ans
Efficacité clinique sur les variants
Cohorte vaccinale COVID19 des populations particulières : ANRS CO25COV POPART Protocole générique de suivi
22 Objectifs
Objectif principal
(i)Évaluer de manière standardisée dans chaque cohorte la réponse immunitaire humorale à la vaccination COVID-19 à 1, 6, 12 et 24 mois après la vaccination COVID
(ii)Objectifs secondaires
•Comparer la réponse immunitaire humorale à 1, 6, 12, 24 mois après la dernière dose de vaccin (schéma à 1 ou 2 doses en fonction des vaccins) de chaque sous-population avec une groupe de sujets sans comorbidité connue.
•Dans chaque sous-population, étudier les facteurs associés à la réponse immunitaire humorale à M1 et à la persistance de la réponse immunitaire humorale M6, M12, M24 en fonction de l’âge, du stade de la maladie, des traitements, du type de vaccin (ainsi que des caractéristiques spécifiques à des sous-populations étudiées).
•Comparer la réponse immunitaire humorale entre différentes sous-populations particulières.
•Étudier la séroconversion pour les anticorps anti nucléoprotéines.
•Caractériser immuno-virologiquement les échecs vaccinaux (infection à SARS CoV2) au cours du suivi.
Population de la recherche A. Personnes immunodéprimées :
1. Personnes sous chimio/immunothérapie en raison d’un cancer solide : Jean-Yves Blay et Jean-Philippe Spano
2. Transplantés d’organes solides : Benoit Barrou
3. Patients allogreffés de cellules souches hématopoïétiques : Stéphanie Nguyen Quoc et Anne Thiebaut
4. Insuffisants rénaux chroniques et dialysés : Maryvonne Hourmant et François Vrtovsnik
5. Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires traitées par immunosuppresseurs : Benjamin Terrier
Vascularites, Maladies systémiques
Sclérose en plaques et NMOSD : David Laplaud
Rhumatismes inflammatoires chroniques : Jacques Morel 6. Personnes vivant avec le VIH : Jean-Daniel Lelievre
7. LLC et DICV: JF Viallard
B. Obèses et/ou diabétiques (type I et II) : Martine Laville D. Volontaires sains: Personnes exemptes des conditions chroniques listées ci-dessus
âgées de 18 à 74 ans
âgées de plus de 75 ans
