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RAPPEL DE PRODUIT

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Rungis, le 2 Mars 2005

RAPPEL DE PRODUIT

Contrôles ABBOTT IMx

®

HAVAB

TM

Référence 2226-10

Numéro de lot : 21059Q100 Péremption 20/05/2005

Madame, Monsieur,

Des études menées par la Division Diagnostic d'Abbott ont mis en évidence que les contrôles IMx HAVAB, numéro de lot 21059Q100, génèrent des valeurs de contrôle négatif supérieures à la limite haute indiquée dans la notice du dosage IMx HAVAB (référence 2226-20). Dans ce cas, la série de résultats est invalidée.

Si les valeurs des contrôles se situent dans les limites indiquées dans la notice, la série de dosages est valable et les résultats de patients ne sont pas affectés.

Des investigations sont en cours afin d’identifier la cause de ce phénomène.

Par conséquent, en accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), nous vous demandons de cesser d’utiliser, et de détruire tout coffret de Contrôles ABBOTT IMx

®

HAVAB

TM

du numéro de lot 21059Q100 qui serait en votre possession.

En vous présentant toutes nos excuses pour les désagréments occasionnés, nous vous

remercions de votre attention et vous prions d’agréer, madame, monsieur, l’expression de nos sincères salutations.

Géraldine MORIN

Assistante Assurance Qualité

FA 25FEB2005

Références

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F-94518 Rungis Cedex Abbott Diagnostics

C’est pourquoi, en accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS), nous vous demandons de cesser d’utiliser, et de détruire tout coffret

Nos réf.:CS/FC «LivNom»

En accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, nous vous demandons :. - de ne plus utiliser