Bulletin Technique
CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor modèle: 201-10002 - Catalogue #102956
Compatible avec les pompes CentriMag™ et PediVas™
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Le 24 octobre 2019 Cher Docteur,
Le 5 septembre 2018, Abbott a envoyé une communication aux utilisateurs CentriMag, relative au stockage des systèmes CentriMag, afin de prévenir des dommages sur le câble reliant le moteur à la console, qui peuvent être à l’origine d’une interruption du support. Nous vous informons qu’un nouveau moteur avec une amélioration permettant au câble de résister aux dommages, a été conçu, approuvé et que celui‐ci est désormais disponible. La fonctionnalité des moteurs CentriMag actuellement dans votre centre n’est pas impactée. Ces moteurs continuent de fonctionner comme attendu et peuvent être utilisés pour le soin des patients comme souligné dans la communication de 2018 et ci‐dessous.
Afin d’assurer la performance continue à l’avenir, une manipulation correcte est requise, ce qui inclue d’éviter de déformer ou de plier le câble ou de l’entourer autour du moteur lors de son stockage tout au long de la vie du moteur.
Recommandations pour la gestion des patients
Les recommandations patients sur l’utilisation du système CentriMag demeurent inchangées depuis la communication de septembre 2018. Elles sont listées ci‐dessous pour votre information et appuient les pratiques notées dans le manuel d’utilisation actuel.
Un système de rechange complet doit être présent à proximité immédiate de chaque patient bénéficiant d’un système d’assistance CentriMag.
• Dans le cas d’une interruption du support actif pour une raison quelconque, remplacer la pompe avec le système de rechange tel que décrit dans le manuel opératoire du système CentriMag. Un échange non simultané du moteur et de la console de secours peut causer des dommages.
• L’inspection du moteur CentriMag, câble inclus, à la recherche d’éventuels dommages, doit être réalisée avant utilisation. Ne pas utiliser en cas de dommage. Si le câble est endommagé, mais que cela n’est pas visible lors de l’inspection, l’alarme de la console se déclenchera lors de la procédure.
Pour votre information, si votre centre venait à accueillir soudainement un nombre important de patients et si des systèmes de rechanges supplémentaires étaient nécessaires, ceux‐ci peuvent être fournis pour utilisation selon les modalités contractuelles en place dans votre centre. Vous pouvez contacter votre spécialiste local Abbott MCS pour plus d’informations.
Etapes suivantes
Les moteurs CentriMag avec le nouveau câble sont désormais disponibles ; ils peuvent être échangés si un dommage est noté sur le câble d’un moteur existant. Si vous identifiez une unité avec un câble endommagé, contactez votre représentant Abbott.
La société Abbott demeure engagée envers la sécurité des patients et fournit des produits et services de la plus haute qualité. Si vous avez des questions, veuillez contacter votre spécialiste clinique local Abbott MCS ou le service Technique et Clinique au +32 2200 6645 disponible 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
En vous remerciant pour votre compréhension, nous vous prions de bien vouloir agréer, cher Docteur, nos salutations distinguées.
Lance Mattoon
Divisional Vice President, Quality Abbott Heart Failure
