• Aucun résultat trouvé

Information de sécurité - Tubes Vacuette® FC-Mix - Greiner Bio-

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Partager "Information de sécurité - Tubes Vacuette® FC-Mix - Greiner Bio-"

Copied!
1
0
0

Texte intégral

(1)

December 20, 2017

Utilisation produit :

Mise à jour de la notice d’utilisation des tubes VACUETTE

®

FC- Mix

Cher Client,

D’après des études internes approfondies pour évaluer la stabilisation du glucose dans nos tubes VACUETT E® FC-Mix, nous souhaitons vous informer de la mise à jour de la notice d’utilisation des produits suivants :

454510 │ Tube VACUETTE® 2ml FC-Mix, 13x75, bouchon rose - bague blanche 454511 │ Tube VACUETTE® 2ml FC-Mix, 13x75, bouchon gris - bague blanche 454513 │ Tube VACUETTE® 3ml FC-Mix, 13x75, bouchon rose - bague noire 454514 │ Tube VACUETTE® 3ml FC-Mix, 13x75, bouchon gris - bague noire

En effet, nos études internes ont de nouveau confirmé que le retournement du tube FC-Mix était indispensable pour la stabilisation à long terme (jusqu’à 48 heures) du glucose dans ce tube.

Comme nous ne pouvons garantir le strict respect de nos recommandations quant au retournement du tube (10 fois) de la part de tous les utilisateurs, et par conséquent la correcte stabilisation du glucose dans l’échantillon, nous avons décidé de revoir notre notice d’utilisation.

Révision du protocole d’utilisation des tubes FC-Mix :

• Les tubes VACUETTE® FC-Mix (tubes primaires) peuvent être stockés après retournements corrects jusqu’à 24 heures à température ambiante et sans centrifugation.

• Dans le cas où les tubes devraient être stockés plus de 24 heures à température ambiante, les échantillons devront être centrifugés après le prélèvement sanguin, de manière à pouvoir être stockés jusqu’à 48 heures à température ambiante.

• Les tubes doivent être centrifugés le plus rapidement possible. Les aliquots issus d’un tube VACUETT E® FC-Mix centrifugé peuvent être stockés jusqu’à 48 heures à température ambiante.

• Il convient de réfrigérer les échantillons (4-8°C) pour une stabilisation du glucose pendant 48 heures.

Pour toute question ou information complémentaire, n’hésitez pas à contacter votre technico- commercial(e).

Cordialement,

Ing. Andreas Aichinger MSc Quality Manager / Preanalytics

Références

Documents relatifs

(2) Pour les patients ayant bénéficié d’un traitement avec des tubes Snaplink inférieurs, vérifiez le dossier du patient et déterminez si vous avez besoin de prévoir une

En 2017, l’ANSM a été informée de plusieurs signalements concernant des cas d’interférence de la biotine à concentration très élevée sur certains immunodosages dont le

En conclusion, l’ANSM demande aux fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro incluant de la biotine d’évaluer son éventuelle interférence dans le cadre de la constitution de

L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse 1 récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez

Chez les nourrissons (jusqu’à 1 an) 55 à 70 mg/kg/ jour de phosphore-élément, soit environ 7 à 9 gouttes/kg/jour fractionnées en 4 prises Chez les enfants entre 1 et 10 ans 45

Le présent courrier a pour objet de vous informer que PerkinElmer procède à une correction volontaire de dispositif médical concernant les portoirs d'échantillons et de

L’ANSM a été informée de tensions d’approvisionnement en biberons et téterelles à usage unique, stérilisés à l’oxyde d’éthylène, de la société Beldico, qui

Dans le contexte de ruptures de stock prévues jusqu’en mars 2019 pour les spécialités SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé, SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé et SINEMET LP 200 mg/50