FICHE TECHNIQUE COMPLÈTE

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n°01PS11062020

FICHE TECHNIQUE COMPLÈTE

Masques chirurgicaux 3 plis (non stériles) Type IIR

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*

Visuels non contractuels

*

1. This p roduct is non-s teril e.

2. D o no t us e if p ack agin g is dam age d. Us e imm edia tel y af ter ope ning.

3. Those alle rgic to non -w oven fabrics should use with cautio n.

4. R efer to all instructions b efo re us e.

5. W ash your hands b efo re use and avoid touching the inside of the

mask with your hands.

6. Single use onl y. Dispose of a fter us e. Do n ot r e-use.

7.

Meets EN14683 Type IIR medical us e.

Disposable Medical Mask (non-sterile)

Disposable Medical Mask

(non-sterile)

Disposable Medical Mask

(non-sterile)

Made In China Disposable Medical Mask (non-sterile)

医疗器械注册证编号：苏械注准应急20202140040

生产许可证编号：苏药监械生产许应急20200011号 Production license : SYJXSCXYJ20200011

医疗器械注册证编号：苏械注准应急20202140040 生产许可证编号：苏药监械生产许应急2020001 1号

Production li cense : SYJ XSCX YJ20200 011

LATEX

6 973087 740111

EC REP Johner Medical GmbH Speicherstr. 16 D-60327 Frankfurt am Main Executive Standard

50 pcs/box T

LATEX

69 73 08 77 40 11 1

EC REP

Johner Medical GmbH Speicherst r. 16 D-60327 Frankfu rt am Main

Type IIR

1. This p roduct is non-s teril e.

2. D o no t us e if p ack agin g is dam age d. Us e imm edia tel y af ter ope ning.

3. Those alle rgic to non -w oven fabrics should use with cautio n.

4. R efer to all instructions b efo re us e.

5. W ash your hands b efo re use and avoid touching the inside of the

mask with your hands.

6. Single use onl y. Dispose of a fter us e. Do n ot r e-use.

7.

Meets EN14683 Type IIR medical us e.

Disposable Medical Mask (non-sterile)

Disposable Medical Mask

(non-sterile)

Disposable Medical Mask

(non-sterile)

Made In China Disposable Medical Mask (non-sterile)

医疗器械注册证编号：苏械注准应急20202140040 生产许可证编号：苏药监械生产许应急20200011号 Production license : SYJXSCXYJ20200011

医疗器械注册证编号：苏械注准应急20202140040 生产许可证编号：苏药监械生产许应急2020001 1号

Production li cense : SYJ XSCX YJ20200 011

LATEX

6 973087 740111

EC REP Johner Medical GmbH Speicherstr. 16 D-60327 Frankfurt am Main Executive Standard

50 pcs/box T

LATEX

69 73 08 77 40 11 1

EC REP

Johner Medical GmbH Speicherst r. 16 D-60327 Frankfu rt am Main

Type IIR

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CATÉGORIE DE PRODUIT

C araCtéristiques teChniques

Désignation commerciale Code SAP

Usage Provenance

Code EAN Type du produit

Packaging

Numéro de lot sur packaging

Notice d’utilisation Date limite d’utilisation Directive

Norme

Champ d’application

Conditions de stockage

Conditionnement et dimensions

Matériaux principaux Equivalence norme

Masques chirurgicau 3 plis (non stériles) Type IIR MASQUE_014

Lutte contre le COVID-19 Chine

6973087740883

Type IIR = EFB (Efficacité de filtration bactérienne) > 98 %

DSBJ

Oui

Oui 1 an

Directive Européenne 93/42/CEE relative aux Dispositifs Médicaux Règlement EU (2017/45)

EN 14683 : 2009 : Type IIR

Cette norme évalue l’efficacité du matériau filtrant dans le sens de l’expiration

Principalement utilisé pour protéger le corps humain contre les particules nocives dans l’air ambiant.

1. Température de stockage: -20 °C ~ 38 °C, humidité de stockage <80%

2. Scellez et entreposez, faites attention à l’humidité, à l’eau, au feu, à l’acide, aux alcalis et évitez la lumière directe

1000 ou 2000 pièces

Conditionnement en sachets de 10 - 5 sachets par boîte Boîte extérieure de 110x90x210 mm

Couche de tissu non tissé Tissu filtrant soufflé par fusion Tissu non tissé doux pour la peau

Notre produit respecte la recommandation européenne relative aux procédures d’évaluation

de la conformité et de surveillance du marché dans le contexte de la menace que représente

le COVID-19. Cette recommandation valide l’équivalence de la norme d’essai et de. Fabrication

(YY0469-2011) à la norme européenne en validité en France (EN14683-2019+AC).

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DÉTAILS DU PRODUIT

C araCtéristiques teChniques

Composition du produit :

• Couche de tissu non tissé

• Couche de tissu fondu soufflé

• Couche de tissu non tissé doux pour la peau

Bandoulière élastique tressée : Bonne élasticité et grand confort

" L’élastique à la fois souple et doux s’adapte à toutes les morphologies. "

Pont de nez réglable :

Ajustement du masque au nez

" Un pince nez souple pour faciliter l’utilisation et l’efficacité du masque sans sacrifier le confort. "

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CERTIFICATION

L iCenCe CommerCiaLe

C ^ertifiCat Ce

Caractéristiques techniques :

- Directive Européenne 93/42/CEE relative aux Dispositifs Médicaux - Règlement EU 2017/45

- Norme EN 14683 : Type IIR : cette norme évalue l’efficacité du matériau filtrant dans le sens de l’expiration.

- Type IIR EFB (Efficacité de Filtration Bactérienne) > 98%

Note interministérielle 2020/63 :

https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/home/2020_63.pdf

Licence commerciale : Disponible sur demande

Nos fournisseurs bénéficient d’un rapport de test décerné par le Gouvernement Chinois, garantissant la qualité de fabrication de nos produits.

Rapport de test : Certificat CE :

Disponible sur demande Disponible sur demande

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ATELIER DE PRODUCTION ET ÉQUIPEMENT

u sine

Nos 10 années d’expérience dans l’importation nous ont permis de mettre en place des procédures strictes de contrôle de qualité en usine et à réception des produits garantissant à nos clients le meilleur rapport qualité/prix.