FEUILLET D’INFORMATION
Sommaire
Pegasys est un médicament utilisé pour le traitement de l’hépatite C.
Il est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments pour guérir les personnes atteintes du virus de l’hépatite C. Pegasys est administré par injection une fois par semaine. Les effets secondaires courants incluent la fièvre, les maux de tête, la fatigue, l’irritabilité et parfois la dépression. Il faut conserver ce médicament dans le réfrigérateur. Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette maladie, mais il est possible de se faire infecter de nouveau.
Qu’est-ce que Pegasys?
Pegasys est un médicament utilisé pour le traitement de l’hépatite C. Il est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments pour guérir les personnes porteuses du virus de l’hépatite C.
Le nom courant de Pegasys est peg-interféron.
Pegasys est un genre spécifique de ce dernier qui s’appelle le peg-interféron alpha-2a. Il se vend en combinaison avec la ribavirine, un autre médicament contre l’hépatite C.
Comment Pegasys agit-il?
L’hépatite C est une maladie du foie qui est causée par un virus. Un virus est un microbe minuscule qui fait des copies de lui-même pour survivre grâce à un processus appelé réplication. Il existe au moins six souches différentes du virus de l’hépatite C; un autre mot pour souche est génotype.
Pegasys est le nom d’une forme d’interféron alpha à longue durée d’action. L’interféron alpha est un messager chimique qui est
fabriqué par l’organisme. Il protège les cellules contre l’infection par l’hépatite C et aide le système immunitaire à combattre le virus.
Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette maladie, mais il est possible d’être infecté de nouveau si l’on est exposé au virus. Le fait de guérir de l’hépatite C ne confère pas d’immunité et ne vous empêche pas de contracter le virus à l’avenir.
Comment les personnes atteintes d’hépatite C utilisent-elles Pegasys?
Pegasys est administré par injection une fois par semaine. Il doit être utilisé en combinaison avec la ribavirine. Il est également possible de prendre Pegasys avec des médicaments antiviraux à action directe (AAD). Les AAD sont un groupe de médicaments qui s’attaquent
Le peg-interféron (Pegasys)
directement aux virus, dont celui de
l’hépatite C, afin de les empêcher de faire des copies d’eux-mêmes. Au Canada, Pegasys est approuvé pour l’usage en combinaison avec les médicaments suivants :
• bocéprévir (Victrelis)
• siméprévir (Galexos)
• sofosbuvir (Sovaldi)
Pour en savoir plus sur les médicaments utilisés avec Pegasys, consultez les feuillets d’information à l’adresse www.catie.ca.
La combinaison que prend le patient est choisie en fonction de son génotype, de ses antécédents de traitement (le cas échéant), de l’ampleur des dommages subis par son foie et d’autres considérations.
Pegasys est approuvé au Canada pour les personnes porteuses du génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 du virus de l’hépatite C.
Combien de temps le traitement dure-t-il?
Au fur et à mesure que l’accès aux nouveaux traitements anti-hépatite C s’améliore au Canada, il est moins probable que les personnes prennent Pegasys et la ribavirine sans l’ajout d’un AAD. Pour en savoir plus sur la durée des traitements associant les AAD à Pegasys et à la ribavirine, consultez les feuillets d’information sur les AAD à l’adresse www.catie.ca.
Lorsque Pegasys et la ribavirine sont prescrits en combinaison sans l’ajout d’un AAD,
les patients les prennent pendant 24 ou
48 semaines, selon le génotype en question et d’autres facteurs.
Comment prend-on Pegasys?
Pegasys est injecté sous la peau (injection sous-cutanée) une fois par semaine. On prend généralement ce médicament à l’heure du coucher.
sur le corps pour injecter le médicament incluent les suivants :
• partie supérieure de la jambe (la cuisse)
• partie extérieure du haut du bras
• abdomen (mais non dans le nombril ou à la taille)
Il est important de ne pas injecter Pegasys au même endroit chaque fois; vous devriez changer de site d’injection en suivant un
circuit régulier. Si vous préférez, il est possible que certains centres de santé et cliniques vous permettent de vous faire injecter une fois par semaine par un infirmier. Parlez à l’infirmier ou au médecin qui vous soigne pour l’hépatite C pour déterminer si vous avez cette option.
Observance thérapeutique
Tous les médicaments agissent le mieux
lorsqu’on les prend en suivant les prescriptions à la lettre. Cela consiste à prendre la bonne dose de médicaments à l’heure indiquée et pour toute la durée du traitement. Les doses manquées ou l’arrêt de la médication peuvent compromettre l’efficacité du traitement et réduire les chances de guérir.
Que faire si vous avez oublié de prendre vos médicaments?
Si vous avez oublié de prendre une dose de Pegasys et que vous vous en rendez compte dans les deux jours suivant le moment habituel de votre injection, prenez-la dès que possible.
Si plus de deux jours sont passés depuis le moment de votre dose habituelle, demandez à votre médecin ce qu’il faut faire.
Si vous trouvez que vous êtes incapable de prendre vos médicaments en suivant les prescriptions à la lettre, parlez-en à votre médecin ou infirmier. Vous pouvez aussi
consultez la section « Conseils pour bien suivre votre traitement » dans la ressource de CATIE
Quelles sont les chances de guérir sous l’effet d’un traitement
comportant Pegasys?
Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de cette infection.
Lors des essais cliniques de phase avancée sur Pegasys et la ribavirine, les taux de guérison allaient de 45 % à 80 %, selon le génotype des participants. Lors des essais cliniques sur Pegasys et la ribavirine menés auprès de personnes co-infectées par l’hépatite C et le VIH, les taux de guérison étaient plus faibles que chez les personnes ayant seulement l’hépatite C (mono-infection).
Lors des essais cliniques où le peg-interféron et la ribavirine sont évalués en association avec des AAD, les taux de guérison sont plus élevés que chez les personnes recevant seulement le peg-interféron et la ribavirine. Pour en savoir plus sur les taux de guérison associés à ces combinaisons, consultez les feuillets d’information sur les médicaments à l’adresse www.catie.ca.
Mentionnons que les taux de guérison sont parfois plus faibles dans la vraie vie, c’est-à- dire en dehors des essais cliniques.
Quand on parle de l’hépatite C, le terme guérison est synonyme de réponse virologique soutenue (RVS). Cela veut dire que le virus de l’hépatite C n’est plus décelable dans le sang 12 ou 24 semaines après la fin du traitement.
Mises en garde
Dans la section suivante, nous parlons de plusieurs affections qui pourraient se produire pendant que vous prenez Pegasys, mais pas nécessairement. Cette liste d’avertissements n’est pas exhaustive. Parlez à votre médecin, à votre infirmier et à votre pharmacien des effets secondaires et des autres problèmes que vous pourriez éprouver pendant que vous prenez Pegasys.
1. Traitement d’association
Pegasys doit être utilisé en combinaison avec la ribavirine, alors toutes les mises en garde se rapportant à la ribavirine s’appliquent aussi aux personnes qui envisagent de prendre Pegasys. Pour en savoir plus sur le peg-interféron et la ribavirine, consultez le feuillet d’information sur la ribavirine.
2. Santé mentale
Certaines personnes qui prennent Pegasys trouvent que ce médicament a un impact sur leur santé mentale. Certaines d’entre elles se plaignent par exemple d’irritabilité, de brouillard cérébral, d’anxiété ou
d’hallucinations.
La dépression est un effet secondaire courant de Pegasys. Les personnes qui ont déjà souffert de dépression peuvent parler à leur médecin de la possibilité de prendre des antidépresseurs avant de commencer un traitement incluant Pegasys. Avisez votre médecin si vous avez des antécédents de dépression ou d’anxiété et parlez-lui des options de traitement contre la dépression.
Une fois le traitement commencé, parlez à votre médecin si vous remarquez l’un des problèmes suivants :
• vous vous énervez ou vous fâchez facilement
• vous vous sentez triste sans savoir pourquoi
• vous vous sentez sans espoir
• vous pensez à vous faire du mal ou à en faire à d’autres personnes
• vous avez des pensées suicidaires
3. Grossesse
Si vous êtes enceinte ou croyez l’être et que vous prenez Pegasys et la ribavirine, parlez
à votre médecin. Les personnes suivantes ne devraient pas utiliser ces médicaments :
• les personnes enceintes
• les personnes qui pourraient tomber enceintes et leurs partenaires sexuels On émet cette mise en garde parce que ces médicaments pourraient nuire gravement au fœtus. Aucune grossesse ne devrait être envisagée pendant que vous ou votre partenaire suivez ce traitement. Si vous prévoyez avoir un bébé, vous devriez
attendre six mois après la fin du traitement pour concevoir celui-ci. Notons aussi que la ribavirine peut être toxique pour les spermatozoïdes lorsqu’elle est utilisée avec Pegasys.
4. Allaitement
Les personnes qui prennent Pegasys et ont un bébé devraient éviter d’allaiter leur enfant.
5. Maladies du cœur, accident vasculaire cérébral (AVC) et problèmes de sang
Certaines personnes qui ont utilisé Pegasys ont éprouvé des problèmes cardiaques, y compris l’hypertension, une fréquence cardiaque élevée et de la douleur à la poitrine.
Pegasys peut également réduire le taux de globules blancs, augmentant ainsi le risque d’infections. De plus, ce médicament peut réduire le nombre de plaquettes dans le sang.
Puisque les plaquettes sont nécessaires à la coagulation sanguine, un taux de plaquettes inférieur à la normale pourrait augmenter le risque de saignement. Parlez à votre médecin si vous avez un problème de coagulation sanguine ou si vous contractez régulièrement des infections.
Certaines personnes qui ont utilisé Pegasys ont éprouvé des hémorragies cérébrales ou une interruption du flux sanguin vers le cerveau
(AVC). Les signes et symptômes d’un AVC incluent les suivants :
• sensation soudaine d’engourdissement ou de faiblesse dans le visage, le bras ou la jambe, surtout d’un seul côté du corps
• confusion ou difficulté à parler ou à comprendre les autres qui survient soudainement
• difficulté soudaine à voir d’un œil ou des deux
• difficulté à marcher, étourdissement ou perte d’équilibre ou de coordination qui survient soudainement
• mal de tête soudain sans cause apparente Si vous éprouvez l’un de ces symptômes, allez immédiatement au service des urgences le plus proche.
6. Problèmes pulmonaires
On a signalé des cas rares de problèmes pulmonaires parmi les personnes recevant Pegasys, y compris une infection du
poumon (pneumonie) et l’inflammation du tissu pulmonaire (pneumonite). Obtenez immédiatement un secours médical si vous éprouvez l’un des problèmes suivants :
• douleur à la poitrine
• essoufflement
• vous toussez du sang
• votre peau, vos ongles ou vos ongles d’orteils prennent une couleur bleuâtre ou foncée
• étourdissement
• évanouissement
• enflure des jambes et des chevilles
• fatigue
• fréquence cardiaque très élevée
7. Infections
Une fièvre temporaire est une réaction
normale à la prise de Pegasys. Toutefois, une forte fièvre ou une fièvre qui ne disparaît pas doit être évaluée pour écarter la possibilité d’une autre cause, notamment une infection.
Si vous avez une fièvre élevée ou persistante pendant que vous prenez Pegasys, avisez votre infirmier et votre médecin.
8. Éruption cutanée
Une éruption cutanée peut se produire chez les personnes recevant Pegasys. Dans de rares cas, l’éruption peut être grave. Si vous avez une éruption cutanée grave accompagnée d’ampoules, de fièvre et de plaies dans la bouche, le nez ou les yeux (ou les yeux rouges), contactez votre médecin.
9. Inflammation du pancréas (pancréatite) Certaines personnes traitées par Pegasys peuvent éprouver une inflammation du pancréas. La pancréatite peut causer de la douleur abdominale, des nausées, des vomissements, des sueurs inattendues, de la fièvre et de l’anxiété. Si cela vous arrive, avisez votre médecin.
10. Inflammation du côlon (colite)
Certaines personnes traitées par Pegasys peuvent éprouver une inflammation du côlon.
La colite provoque typiquement de la douleur abdominale, des diarrhées sanguinolentes et de la fièvre. Si cela se produit, parlez-en tout de suite à votre médecin. La colite disparaît habituellement entre une et trois semaines après la discontinuation de Pegasys.
11. Changements dans la vision
Certaines personnes qui utilisent Pegasys peuvent avoir la vue brouillée ou d’autres problèmes de vision. Si cela vous arrive, parlez-en tout de suite à votre médecin.
12. Populations spécifiques
Pegasys n’a pas été testé chez les populations suivantes :
• personnes de plus de 65 ans
• receveurs de greffes d’organes
• personnes atteintes d’hépatite B Les personnes appartenant aux groupes suivants ne devraient pas prendre Pegasys :
• personnes atteintes d’épilepsie
• personnes hypersensibles aux interférons alpha, aux produits dérivés d’E. coli ou au polyéthylène glycol
• personnes atteintes d’hépatite auto-immune (HA) ou ayant des antécédents d’HA
• personnes atteintes de lésions hépatiques graves (cirrhose décompensée)
• personnes atteintes de problèmes de santé génétiques nuisant à l’hémoglobine (thassalémie ou drépanocytose)
• personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
• nouveau-nés et bébés
• personnes souffrant de graves problèmes de santé mentale ou ayant des antécédents
• personnes ayant un problème de thyroïde qui n’est pas contrôlé par la médication
• personnes souffrant de diabète,
d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie non contrôlé par la médication
• personnes qui allaitent
• personnes atteintes de graves problèmes rénaux
• personnes co-infectées par le VIH et souffrant de cirrhose (score de Child-Pugh1 de 6 ou plus)
Enfants et jeunes (de 3 à 17 ans)
Pegasys et la ribavirine ont été testés auprès de groupes d’enfants peu nombreux. Certains enfants qui ont pris Pegasys et la ribavirine pendant 48 semaines ont présenté un retard de croissance (taille et poids) pendant le traitement. Chez la majorité des participants, la taille est redevenue normale après le traitement, mais le poids de certains enfants est resté inférieur à la normale.
Effets secondaires
Les effets secondaires courants de Pegasys incluent les suivants :
• fatigue
• symptômes pseudo-grippaux
• maux de tête
• dépression
• anxiété
• irritabilité
• réduction des capacités de concentration
• difficulté à penser clairement
• toux
• peau sèche, démangeaisons ou éruptions cutanées
• faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
• faible taux de globules rouges et de fer dans le sang (anémie)
• faible taux de globules blancs (neutropénie)
• nausées
• chute de cheveux légère et temporaire
• réduction de l’appétit
Cette liste d’effets secondaires de Pegasys n’est pas exhaustive.
Interactions médicamenteuses
Consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant de prendre d’autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou d’autres substances, y compris la méthadone ou tout autre traitement de substitution aux opiacés, les plantes médicinales, les suppléments et les drogues.
Les interactions médicamenteuses se produisent lorsqu’un médicament influence la façon dont un autre médicament est absorbé, utilisé ou évacué du corps. Certains médicaments peuvent interagir avec Pegasys, de sorte que le taux de l’un ou l’autre des médicaments augmente ou diminue dans le corps. Un taux plus élevé peut causer de nouveaux effets secondaires ou aggraver les effets secondaires existants. En revanche, un taux diminué risque de compromettre l’efficacité du traitement en question.
Lorsque Pegasys ou la ribavirine est utilisé avec les médicaments suivants, il y a risque d’interactions médicamenteuses importantes :
• méthadone, médicament utilisé comme substitut aux opiacés
• les médicaments anti-VIH AZT (zidovudine, Retrovir), lamivudine (3TC), stavudine (d4T, Zerit), ddI (didanosine, Videx EC), Combivir et Trizivir
• théophylline, un médicament pour le traitement des maladies pulmonaires
• azathioprine, un médicament pour supprimer la réponse immunitaire ou prévenir l’échec des greffes d’organes
1 Les classes ou scores de Child-Pugh A, B et C sont des mesures de l’ampleur de la cirrhose. Dans le cas d’un
• le médicament à base de plante médicinale chinoise sho-saiko/Xiao-Chai-Hu
Cette liste d’interactions médicamenteuses possibles avec Pegasys n’est pas exhaustive.
Pegasys peut affaiblir temporairement la moelle osseuse. L’utilisation du médicament anti-VIH AZT (zidovudine, Retrovir et
dans Combivir et Trizivir) peut aggraver ce problème.
Parlez à votre infirmier, médecin ou pharmacien si vous prenez n’importe lequel des médicaments mentionnés. Une bonne stratégie pour gérer les interactions médicamenteuses consiste à aviser votre médecin et pharmacien de tout ce que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les drogues, les plantes médicinales, les suppléments et toute autre substance. Si vous avez plus d’un médecin ou pharmacien, il est possible que certaines interactions médicamenteuses passent inaperçues. Si vous vous faites prescrire des médicaments par plus d’un médecin, avisez chacun d’entre eux de toutes les substances que vous prenez. Si possible, faites exécuter toutes vos ordonnances dans la même pharmacie.
Posologie
La dose normale de Pegasys est de 180
microgrammes (mcg), une fois par semaine. Le médicament est injecté sous la peau à l’heure du coucher. Il faut conserver Pegasys dans son réfrigérateur.
La dose de ribavirine utilisée avec Pegasys est adaptée au poids du patient. On prend la ribavirine par voie orale deux fois par jour avec un repas.
Accessibilité
Pegasys a été approuvé par Santé Canada et est disponible dans ce pays. Pegasys est fabriqué par la compagnie Hoffman La-Roche Ltée.
Votre infirmier, médecin ou pharmacien pourra vous renseigner davantage sur la disponibilité et la couverture de Pegasys dans votre région.
Pour obtenir plus d’information sur le remboursement des frais de médicaments dans les provinces et territoires du Canada, consultez la section « La couverture de frais dans votre région » de la ressource en ligne de CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé à l’adresse www.catie.ca.
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Auteurs : Anderson S, Hosein SR Traduction : Boutilier A
Publié : 2015
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