SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l’entreprise
1.1 Identificateur de produit
Désignation commerciale : KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 960T CE-IVD Mat.-No./ Genisys-No. : 06979521190
1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Restrictions d'emploi
recommandées
: Usage réservé aux utilisateurs professionnels.
1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Société : Roche Diagnostics
-
2, Avenue du Vercors 38240 Meylan
Adresse e-mail : -
Téléphone : +33-0476763000
Téléfax : +33-0476763001
Service responsable : --- 1.4 Numéro d'appel d'urgence
En cas d'urgence: : Centre anti-poisons de Paris 220 rue du Fbg St Denis- Paris 10ème
Tel: 01 40 05 48 48
- : -
ou le centre anti-poisons de votre région
- -
SECTION 2: Identification des dangers
2.1 Classification de la substance ou du mélange
Le produit est un kit comprenant des ingrédients individuels. La classification des ingrédients peut être obtenue à la section 3. La section Éléments d'étiquetage contient l'étiquetage qui en résulte pour le kit.
2.2 Éléments d'étiquetage
Étiquetage (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Pas une substance ni un mélange dangereux.
2.3 Autres dangers
Aucun(e) à notre connaissance.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
CS1 - [MGP] / MGP 2
Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Pas une substance ni un mélange dangereux.
Classification (67/548/CEE, 1999/45/CE) Pas une substance ni un mélange dangereux.
Composants dangereux
Remarques : Aucun ingrédient dangereux
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Pas une substance ni un mélange dangereux.
Classification (67/548/CEE, 1999/45/CE) Pas une substance ni un mélange dangereux.
Composants dangereux
Remarques : Aucun ingrédient dangereux
SECTION 4: Premiers secours
4.1 Description des premiers secours
Conseils généraux : Ne pas laisser la victime sans surveillance.
En cas d'inhalation : Amener la victime à l'air libre.
En cas d'inconscience, allonger en position latérale stable et appeler un médecin.
Si les troubles se prolongent, consulter un médecin.
En cas de contact avec la peau
: En cas de contact avec la peau, bien rincer à l'eau.
En cas de contact avec les yeux
: Rincer immédiatement l'oeil (les yeux) à grande eau.
Enlever les lentilles de contact.
Protéger l'oeil intact.
Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin spécialiste.
En cas d'ingestion : Maintenir l'appareil respiratoire dégagé.
Ne pas faire boire de lait ou de boissons alcoolisées.
Ne jamais rien faire avaler à une personne inconsciente.
Si les troubles se prolongent, consulter un médecin.
Se rincer la bouche à l'eau.
4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés Aucun(e) à notre connaissance.
4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Traitement : La procédure de premiers secours doit être établie avec le concours du médecin du travail responsable.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l’incendie
5.1 Moyens d'extinction Moyens d'extinction appropriés
: Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions locales et à l'environnement proche.
5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Dangers spécifiques pendant
la lutte contre l'incendie
: Pas d'information disponible.
5.3 Conseils aux pompiers Équipement de protection spécial pour les pompiers
: Porter un appareil de protection respiratoire autonome pour la lutte contre l'incendie, si nécessaire.
Information supplémentaire : Procédure standard pour feux d'origine chimique.
Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions locales et à l'environnement proche.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de déversement accidentel
6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence Précautions individuelles : Voir mesures de protection sous chapitre 7 et 8.
6.2 Précautions pour la protection de l'environnement Précautions pour la
protection de l'environnement
: Prévenir les autorités locales si des fuites significatives ne peuvent pas être contenues.
6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage
Méthodes de nettoyage : Essuyer avec une matière absorbante (p.ex. tissu, laine).
Conserver dans des récipients adaptés et fermés pour l'élimination.
6.4 Référence à d'autres sections
Traiter le produit récupéré selon la section "Considérations relatives à l'élimination".
SECTION 7: Manipulation et stockage
7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Conseils pour une
manipulation sans danger
: Équipement de protection individuel, voir section 8.
Ne pas manger, fumer ou boire dans la zone de travail.
Indications pour la protection contre l'incendie et
: Mesures préventives habituelles pour la protection contre l'incendie.
l'explosion
Mesures d'hygiène : À manipuler conformément aux bonnes pratiques d'hygiène industrielle et aux consignes de sécurité.
7.2 Conditions nécessaires pour assurer la sécurité du stockage, tenant compte d’éventuelles incompatibilités
Exigences concernant les aires de stockage et les conteneurs
: Les installations et le matériel électriques doivent être conformes aux normes techniques de sécurité.
Information supplémentaire sur les conditions de stockage
: Voir étiquette, notice d'utilisation ou directives internes
Précautions pour le stockage en commun
: Pas de matières à signaler spécialement.
Autres données : Pas de décomposition si le produit est entreposé et utilisé selon les prescriptions.
7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s)
Utilisation(s) particulière(s) : Substances chimiques de laboratoire
SECTION 8: Contrôles de l’exposition/Protection individuelle
8.1 Paramètres de contrôle
CS1 - [MGP] / MGP 2
Ne contient pas de substances avec des valeurs limites d'exposition professionnelle.
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Ne contient pas de substances avec des valeurs limites d'exposition professionnelle.
8.2 Contrôles de l'exposition
Équipement de protection individuelle
Protection des yeux : Lunettes de sécurité Protection des mains
Matériel : Gants de protection
Remarques : Les gants de protection sélectionnés doivent satisfaire aux spécifications de la Directive EU 89/686/CEE et au standard EN 374 qui en dérive. Cette recommandation n'est valable que pour le produit mentionné dans la fiche de données de sécurité, que nous fournissons, et pour l'application
spécifiées. Veuillez observer les instructions concernant la perméabilité et le temps de pénétration qui sont fournies par
le fournisseur de gants. Prendre également en considération les conditions locales spécifiques dans lesquelles le produit est utilisé, telles que le risque de coupures, d'abrasion et le temps de contact. Il convient de discuter au préalable avec le fournisseur des gants de protection si ceux-ci sont bien adaptés à un poste de travail spécifique.
Protection de la peau et du corps
: Vêtement de protection
Protection respiratoire : Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est normalement nécessaire.
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
CS1 - [MGP] / MGP 2
Aspect : liquide
Couleur : incolore
noir
Odeur : aucun(e)
Seuil olfactif : Donnée non disponible
pH : 5 - 9
Point/intervalle de fusion : Donnée non disponible Point/intervalle d'ébullition : Donnée non disponible Point d'éclair : n'a pas de point d'éclair Taux d'évaporation : Donnée non disponible
Inflammabilité (solide, gaz) : Ce produit n'est pas inflammable.
Limite d'explosivité, supérieure
: Donnée non disponible
Limite d'explosivité, inférieure : Donnée non disponible Pression de vapeur : Donnée non disponible Densité de vapeur relative : Donnée non disponible Densité relative : Donnée non disponible
Densité : Donnée non disponible
Solubilité(s)
Hydrosolubilité : partiellement soluble Coefficient de partage: n-
octanol/eau
: Donnée non disponible Température d'inflammation : Donnée non disponible
Température d'auto- inflammabilité
: Donnée non disponible
Décomposition thermique : Donnée non disponible
Viscosité : Donnée non disponible
Propriétés explosives : Donnée non disponible
Propriétés comburantes : La substance ou le mélange n'est pas classé comme oxydant.
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Aspect : liquide
Couleur : Donnée non disponible
Odeur : Donnée non disponible
Seuil olfactif : Donnée non disponible
pH : 8,5
Point/intervalle de fusion : Donnée non disponible Point/intervalle d'ébullition : Donnée non disponible Point d'éclair : n'a pas de point d'éclair Taux d'évaporation : Donnée non disponible Inflammabilité (solide, gaz) : Donnée non disponible Limite d'explosivité,
supérieure
: Donnée non disponible
Limite d'explosivité, inférieure : Donnée non disponible Pression de vapeur : Donnée non disponible Densité de vapeur relative : Donnée non disponible Densité relative : Donnée non disponible
Densité : Donnée non disponible
Solubilité(s)
Hydrosolubilité : complètement miscible Coefficient de partage: n-
octanol/eau
: Donnée non disponible Température d'inflammation : Donnée non disponible Température d'auto-
inflammabilité
: Donnée non disponible
Décomposition thermique : Donnée non disponible
Viscosité : Donnée non disponible
Propriétés explosives : Donnée non disponible Propriétés comburantes : Donnée non disponible
9.2 Autres informations
CS1 - [MGP] / MGP 2
Donnée non disponible
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Donnée non disponible
SECTION 10: Stabilité et réactivité
10.1 Réactivité
Pas de réactions dangereuses connues dans les conditions normales d'utilisation.
10.2 Stabilité chimique
Stable dans des conditions normales.
10.3 Possibilité de réactions dangereuses
Réactions dangereuses : Stable dans les conditions recommandées de stockage.
Pas de dangers particuliers à signaler.
10.4 Conditions à éviter Donnée non disponible 10.5 Matières incompatibles
Donnée non disponible
10.6 Produits de décomposition dangereux Donnée non disponible
SECTION 11: Informations toxicologiques
11.1 Informations sur les effets toxicologiques
CS1 - [MGP] / MGP 2
Toxicité aiguë
Non classé sur la base des informations disponibles.
Corrosion cutanée/irritation cutanée
Non classé sur la base des informations disponibles.
Lésions oculaires graves/irritation oculaire Non classé sur la base des informations disponibles.
Sensibilisation respiratoire ou cutanée
Sensibilisation cutanée: Non classé sur la base des informations disponibles.
Sensibilisation respiratoire: Non classé sur la base des informations disponibles.
Mutagénicité sur les cellules germinales
Non classé sur la base des informations disponibles.
Cancérogénicité
Non classé sur la base des informations disponibles.
Toxicité pour la reproduction
Non classé sur la base des informations disponibles.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique Non classé sur la base des informations disponibles.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée Non classé sur la base des informations disponibles.
Toxicité par aspiration
Non classé sur la base des informations disponibles.
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Toxicité aiguë
Non classé sur la base des informations disponibles.
Corrosion cutanée/irritation cutanée
Non classé sur la base des informations disponibles.
Lésions oculaires graves/irritation oculaire Non classé sur la base des informations disponibles.
Sensibilisation respiratoire ou cutanée
Sensibilisation cutanée: Non classé sur la base des informations disponibles.
Sensibilisation respiratoire: Non classé sur la base des informations disponibles.
Mutagénicité sur les cellules germinales
Non classé sur la base des informations disponibles.
Cancérogénicité
Non classé sur la base des informations disponibles.
Toxicité pour la reproduction
Non classé sur la base des informations disponibles.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique Non classé sur la base des informations disponibles.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée Non classé sur la base des informations disponibles.
Toxicité par aspiration
Non classé sur la base des informations disponibles.
SECTION 12: Informations écologiques
12.1 Toxicité
CS1 - [MGP] / MGP 2
Donnée non disponible
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Donnée non disponible
12.2 Persistance et dégradabilité
CS1 - [MGP] / MGP 2
Donnée non disponible
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Donnée non disponible
12.3 Potentiel de bioaccumulation
CS1 - [MGP] / MGP 2
Donnée non disponible
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Donnée non disponible
12.4 Mobilité dans le sol
CS1 - [MGP] / MGP 2
Donnée non disponible
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Donnée non disponible
12.5 Résultats des évaluations PBT et vPvB
CS1 - [MGP] / MGP 2
Non pertinent
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Non pertinent
12.6 Autres effets néfastes
CS1 - [MGP] / MGP 2
Donnée non disponible
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Donnée non disponible
SECTION 13: Considérations relatives à l’élimination
13.1 Méthodes de traitement des déchets
Produit : Peuvent être évacuées comme eaux résiduaires, si les réglementations locales le permettent.
Emballages contaminés : Les conteneurs vides doivent être acheminés vers un site agréé pour le traitement des déchets à des fins de recyclage ou d'élimination.
Ne pas réutiliser des récipients vides.
SECTION 14: Informations relatives au transport
14.1 Numéro ONU ADR
Marchandise non dangereuse IMDG
Marchandise non dangereuse IATA
Marchandise non dangereuse
14.2 Nom d'expédition des Nations unies ADR
Marchandise non dangereuse IMDG
Marchandise non dangereuse IATA
Marchandise non dangereuse
14.3 Classe(s) de danger pour le transport ADR
Marchandise non dangereuse IMDG
Marchandise non dangereuse IATA
Marchandise non dangereuse 14.4 Groupe d'emballage
ADR
Marchandise non dangereuse IMDG
Marchandise non dangereuse IATA_C
Marchandise non dangereuse IATA_P
Marchandise non dangereuse 14.5 Dangers pour l'environnement
ADR
Marchandise non dangereuse IMDG
Marchandise non dangereuse IATA
Marchandise non dangereuse
14.6 Précautions particulières à prendre par l'utilisateur
Marchandise non dangereuse selon l' ADR/RID, l' ADNR, le code IMDG, l' ICAO/IATA-DGR
14.7 Transport en vrac conformément à l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au recueil IBC
Remarques : non applicable
SECTION 15: Informations réglementaires
15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement
Seveso II - Directive 2003/105/CE du Parlement européen et du Conseil modifiant la directive 96/82/CE du Conseil concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances dangereuses
non applicable
Seveso III: Directive 2012/18/UE du Parlement européen et du Conseil concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances dangereuses.
non applicable
15.2 Évaluation de la sécurité chimique
Une Evaluation du Risque Chimique n'est pas exigée pour cette substance lorsqu'elle est utilisée pour les applications spécifiées.
SECTION 16: Autres informations
Information supplémentaire
Les informations contenues dans la présente fiche de sécurité ont été établies sur la base de nos connaissances à la date de publication de ce document. Ces informations ne sont données qu'à titre indicatif en vue de permettre des opérations de manipulation, fabrication, stockage, transport, distribution, mise à disposition, utilisation et élimination dans des conditions satisfaisantes de sécurité, et ne sauraient donc être interprétées comme une garantie ou considérées comme des spécifications de qualité. Ces informations ne concernent en outre que le produit nommément désigné et, sauf indication contraire spécifique, peuvent ne pas être applicables en cas de mélange dudit produit avec d'autres substances ou utilisables pour tout procédé de fabrication.
