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Information de sécurité - Cardiologie - Programmateurs CareLink

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Academic year: 2022

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Medtronic France SAS

27 quai Alphonse Le Gallo – CS 30001 92513 Boulogne-Billancourt cedex tél. : 01 55 38 17 00

Fax : 01 55 38 18 00 www.medtronic.com

S.A.S au capital de 6 564 721,44 € - R.C.S. Nanterre 722 008 232 – A.P.E. 4652 Z – T.V.A. : FR 61 722 008 232

Information de suivi

Réseau de distribution de logiciels et Programmateurs Associés

Mise à jour logicielle

Nom du produit Numéro de modèle

Programmateur CareLink™ 2090 2090 ; Tous les numéros de série Programmateur CareLink Encore™

29901

29901 ; Tous les numéros de série

Octobre 2019

Référence Medtronic : FA844 Phase II

Cher Professionnel de santé, Ingénieur Biomédical, Correspondant de matériovigilance,

Medtronic implémente une mise à jour logicielle des programmateurs pour renforcer les contrôles de cybersécurité. Comme pour l'entretien de routine des programmateurs, un représentant Medtronic ou un personnel autorisé installera la mise à jour sur chaque programmateur. Cette mise à jour du programmateur (modèle 9986 V3.0 pour les programmateurs 2090 et SW028 V9.0 pour les programmateurs Encore)

supportera les futures installations logicielles.

L'utilisation clinique du programmateur n'est pas affectée par cette mise à jour logicielle. Aucune mesure n'est requise pour vos patients porteurs d'un dispositif implantable.

Si vous avez des questions concernant cette information, veuillez contacter votre représentant Medtronic.

Sincères salutations,

Nicolas Pivert

Directeur France – Groupe Cardio-vasculaire

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