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Information de sécurité - Set de soin - Set de perfusion sur ch

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Academic year: 2022

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Texte intégral

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Annexe de la procédure n° 41 – 8/11/2019 Page 1/1

Laboratoire TETRA Médical Tél : +33 (0)4 75 33 29 34 www.tetra-medical.com

59 av. Rhin-Danube – PAE Marenton BP 142 Fax : +33 (0)4 75 67 78 40 SAS au capital de 3 028 636 €

07104 ANNONAY Cedex – France [email protected] 969 510 197 RCS Aubenas

ACCUSE DE RECEPTION

DE L’AVIS URGENT RELATIF A LA SECURITE émis par le Laboratoire TETRA Médical

FSN n° 20/01

A compléter et renvoyer au Laboratoire TETRA Médical au plus tard le 21/02/2020 : - soit par retour de courriel

- soit à l’adresse courriel [email protected] - soit par fax au 04.75.67.78.40

☐ Nous avons pris connaissance de l’avis urgent relatif à la sécurité FSN n° 20/01

et avons diffusé l’information à tous les services impactés au sein de notre établissement.

☐ Nous ne disposons d’aucun dispositif concerné par cette procédure de rappel.

☐ Nous avons à disposition des dispositifs concernés par cette procédure de rappel et nous avons recensé :

Référence Quantité

13884, lot 9601941 … sets

Nom et cachet de l’établissement :

...

Identité et fonction du signataire :

...

Courriel du signataire : ...

Date et signature :

Références

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date d'impression 15.07.2022 Selon notre expérience et les informations dont nous disposons, le produit ne provoque aucun effet nocif, dans les conditions normales de manipulation

date d'impression 22.09.2015 Selon notre expérience et les informations dont nous disposons, le produit ne provoque aucun effet nocif, dans les conditions normales de manipulation

• Collecter et mettre en quarantaine les produits IVA long concernés par cette procédure de rappel de produits et les retourner ensuite à BALT Extrusion par la procédure habituelle

En conséquence, et bien que le dispositif ne présente aucun risque clinique, nous avons décidé de suspendre toutes les ventes du produit EndoUltra et de ses accessoires dans l'UE

Consultez le formulaire de suivi de réponse, inclus avec cette note de rappel, pour plus de détails sur le produit concerné fourni à votre établissement.. (description du

Consultez le formulaire de suivi de réponse, inclus avec cette note de rappel, pour plus de détails sur le produit concerné fourni à votre établissement.. (description du

 J'ai lu et compris le contenu du présent avis de sécurité et je confirme que nous disposons effectivement de produits concernés au sein de notre établissement, en attente

Nous vous prions de bien vouloir nous excuser des inconvénients que cette situation pourrait engendrer dans votre organisation. L’ANSM est informée de cette action