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IMPORTANT : Fiche d’avertissement Rue Ernest Solvay 101 4000 Liège Belgique

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P roduct information- Calcium 03-07-06 - téléchargé via : www.reactovigilance.org

BIOCODE HYCEL IMPORTANT : Fiche d’avertissement

Rue Ernest Solvay 101 4000 Liège

Belgique

Liège, le 3 juillet 2006

Calcium OCP

RETRAI T DE LOT

Code Article N° de Lot Péremption

R5C150A 01201 2007/10

A l’attention des Directeurs des Etablissements de S anté, des Correspondants locaux de Réactovigilance et des Responsables de laboratoires

M adame, M onsieur,

Vous êtes utilisateur de notre réactif Calcium.

Notre service de contrôle qualité a récemment constaté une évolution anormale de ce lot de réactif. Ceci se traduit par une augmentation de la DO du blanc entraînant le rejet de la calibration par l’automate Lisa 300, ce qui ne permet pas de valider les résultats des patients obtenus dans la série.

Par conséquent, en accord avec l’Afssaps, nous vous demandons de :

! NE PLUS UTILIS ER LE LOT DE REACTIF 01201 que vous avez reçu

! NOUS RETOURNER L'AVIS DE DES TRUCTION ainsi que le nombre de coffrets concernés, afin de procéder à un échange

Conscient des perturbations que cette situation peut engendrer, notre Service Assistance Technique se tient à votre disposition pour tout complément d'information :

téléphone : 02.99.14.54.11 / fax : 02.99.14.54.20 E-mail : hycel@biocodehycel.com

Veuillez agréer, M adame, M onsieur, l'expression de nos salutations distinguées.

Service Commercial France

#---

BORDEREAU A RETOURNER

Adresse de retour : Biocode-Hycel, Parc d'Acti vités, Rue de Gerhoui, 35651 LE RHEU

CODE CLIENT : ...

NOM : ...

ADRESSE : ...

CODE POSTAL : ... VILLE : ...

TELEPHONE : ... FAX : ...

Nombre de coffrets concernés : _______________Nombre de coffrets détruits :____________

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