CONSEJO EJECUTIVO EB136/CONF./3
136.ª reunión 27 de enero de 2015
Punto 10.6 del orden del día
Principios para un consenso mundial sobre la donación y la gestión de sangre y otros
productos médicos de origen humano
Proyecto de decisión presentado por las delegaciones de Eslovenia, España, Italia, Lituania y Malta
El Consejo Ejecutivo,
Habiendo examinado el informe de la Secretaría sobre sangre y otros productos médicos de ori- gen humano,
(PP1) Recordó los principios rectores sobre la seguridad, calidad y disponibilidad de sangre y productos sanguíneos, que la Asamblea Mundial de la Salud apoyó mediante las resoluciones WHA28.72, WHA58.13 y WHA63.12, así como los Principios Rectores de la OMS sobre trasplante de órganos y tejidos humanos refrendados en la resolución WHA63.22;
(PP2) Tomó nota de que varios productos médicos de origen humano, que están destinados a su aplicación clínica en los seres humanos, tienen importantes elementos en común por compartir ca- racterísticas inherentes a su origen humano;
(PP3) Reconoció que la protección del donante es requisito previo para satisfacer las necesi- dades de los pacientes en cuanto al acceso a productos médicos de origen humano seguros, lo cual es de gran importancia en el contexto de la cobertura sanitaria universal;
(PP4) Reconoció que los productos médicos de origen humano pueden plantear problemas de seguridad para los donantes y los receptores;
(PP5) Reconoció que se necesita, sobre la base de buenos mecanismos de gobernanza, llegar a un consenso mundial sobre la donación y la gestión de productos médicos de origen humano destina- dos a su aplicación clínica en seres humanos, con objeto de proteger los derechos fundamentales de los donantes;
(PP6) Reconoció que es esencial para el bienestar de los receptores disponer de normas co- munes que garanticen la calidad y seguridad de los productos médicos de origen humano y que ase- guren la trazabilidad, vigilancia y supervisión de tales productos y el acceso equitativo a ellos;
EB136/CONF./3
2
(PP7) Pide a la Directora General que mantenga consultas con los Estados Miembros y los asociados internacionales, a fin de apoyar la formulación de un consenso mundial sobre principios éticos rectores en relación con la donación y la gestión de los mencionados productos médicos de origen humano; la puesta en marcha de buenos mecanismos de gobernanza; y la elaboración de ins- trumentos comunes para asegurar la calidad, seguridad y trazabilidad, así como la disponibilidad y el acceso equitativo, según proceda, para dar lugar a un documento que se presentará, cuando sea conveniente, a la Asamblea Mundial de la Salud para su examen.
= = =
