• Aucun résultat trouvé

ORTHO REGENERATIVE TECHNOLOGIES ANNONCE SES RÉSULTATS DU QUATRIÈME TRIMESTRE ET DE L ANNÉE 2022

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Partager "ORTHO REGENERATIVE TECHNOLOGIES ANNONCE SES RÉSULTATS DU QUATRIÈME TRIMESTRE ET DE L ANNÉE 2022"

Copied!
5
0
0

Texte intégral

(1)

COMMUNIQUÉ DE PRESSE

POUR DIVULGATION IMMÉDIATE

ORTHO REGENERATIVE TECHNOLOGIES ANNONCE SES RÉSULTATS DU QUATRIÈME TRIMESTRE ET DE L’ANNÉE 2022

Approbation par la FDA d’une demande de nouveau médicament de recherche pour le début d’une étude clinique de phase I/II pour tester ORTHO-R en association avec le PRP pour la réparation des déchirures de la coiffe du rotateur

La combinaison ORTHO-R / PRP devient le premier produit combiné médicament / implant biologique autorisé par la FDA pour étude clinique

Nomination de Philippe Deschamps à titre de nouveau Chef de la direction en mars 2022

Signature d'une entente de transfert de matériel avec une entreprise médicale stratégique mondiale

Obtention de brevets clés aux États-Unis, au Canada et en Europe pour la composition et la méthode pour la plateforme de réparation des tissus mous ORTHO-R / PRP, protégeant ainsi la propriété intellectuelle principale jusqu'en 2035

Placement privé sursouscrit de 3,2 millions $ obtenu au premier trimestre de 2023

Montréal, Québec, 20 mai 2022 – Ortho Regenerative Technologies Inc. (CSE: ORTH, OTCQB : ORTIF) (“Ortho” ou la « Société »), une société orthobiologique clinique ciblant le développement de nouvelles technologies liées à la réparation régénérative des tissus mous, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers et faits saillants pour le quatrième trimestre et l’année financière terminée le 31 janvier 2022.

« L'obtention de l'approbation de notre demande de nouveau médicament de recherche pour le lancement de notre étude clinique de phase I/II sur la réparation des déchirures de la coiffe du rotateur a clairement été notre plus grande réalisation de l'année 2022 », a déclaré Philippe Deschamps, Président et Chef de la direction. « Suite à la nouvelle directive de la FDA d'obtenir une licence biologique pour les traitements régénératifs,

(2)

nous sommes maintenant le chef de file avec notre combinaison exclusive biopolymère Ortho-R PRP, à l’étude chez l’humain pour améliorer les standards de soins chirurgicaux.

Comptant maintenant sur six centres américains pleinement engagés et trois centres procédant activement à la sélection des patients, le recrutement de nos premiers patients est imminent ».

Commentant les résultats du quatrième trimestre et de l'exercice 2022, Luc Mainville, Vice-président principal et Chef de la direction financière d'Ortho, a déclaré; « Nous sommes restés disciplinés dans l'utilisation de nos ressources financières au cours de l'exercice 2022, tout en répondant aux exigences de la FDA concernant le dépôt de notre demande de nouveau médicament de recherche concernant l’étude clinique de phase I/II d’Ortho-R / PRP. Plusieurs jalons opérationnels ont été franchis au cours de la dernière année tout en répondant avec succès à la suspension clinique de la FDA, notamment la production de notre matériel d'essai clinique cGMP, la poursuite réussie de nos brevets clés aux États-Unis, au Canada et en Europe, et la qualification et les négociations avec nos 10 centres cliniques américains. Suite à la récente clôture de notre placement privé sursouscrit de 3,2 millions de dollars, Ortho est maintenant bien positionnée pour accélérer les activités associées à l’étude clinique de phase I/II et pour solidifier sa position de chef de file sur le marché dynamique de la médecine régénérative ».

Faits saillants ORTHO-R du quatrième trimestre et de l’année 2022

En décembre 2021, la Société a obtenu l’autorisation de sa demande de nouveau médicament de recherche aux États-Unis par la Food and Drug Administration ("FDA") afin de procéder à son étude clinique américaine de phase I/II visant à évaluer l’innocuité et l'efficacité d'ORTHO-R en tant que traitement complémentaire à la chirurgie standard pour la réparation des déchirures de la coiffe du rotateur suite à la levée de la suspension clinique;

En juin 2021, la Société a reçu une lettre de suspension clinique de la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») concernant sa demande de nouveau médicament de recherche pour le début de l’étude clinique de phase I/II d’ORTHO-R / PRP; et

En avril 2021, la Société a déposé une demande de nouveau médicament de recherche auprès de la Food and Drug Administration pour le début d’une étude clinique de phase I/II d’ORTHO-R / PRP pour les déchirures de la coiffe du rotateur.

Faits saillants corporatifs du quatrième trimestre et de l’année 2022

• En décembre 2021, la Société a clôturé un placement privé sans intermédiaire de 1,05 million $ d'unités de billets convertibles non garantis, avec 380 250 $ de souscriptions par des initiés et a émis 1 075 unités de billets au prix de 975

$ par unité de billets ;

(3)

• En juillet 2021, la Société a modifié trois séries de débentures et de bons de souscription afin de prolonger leurs dates d'échéance respectives de 24 mois après leurs dates d'émission respectives au 1er mai 2023. Le prix de conversion des débentures, le prix d'exercice et les autres conditions des bons de souscription demeurent inchangés;

• En juin 2021, la Société a nommé MM. Howard Walthall et Tim Cunningham à son conseil d'administration;

• En avril 2021, la Société a obtenu une subvention gouvernementale de 150 000 $ pour soutenir la recherche sur ORTHO-R en cours au cours des deux prochaines années;

• En mars 2021, la Société a annoncé que ses actions ordinaires étaient admissibles à la compensation et au règlement électroniques par l'intermédiaire de la Depository Trust Company ("DTC") aux États-Unis ; et

• En février 2021, la Société a annoncé la nomination de Patrick O'Donnell à son conseil d'administration et annoncé du départ à la retraite du professeur Michael Buschmann et du professeur Caroline Hoemann de son conseil d'administration.

Événements subséquents au quatrième trimestre et à l’année 2022

• En mai 2022, la Société a émis 500 000 bons de souscription avec un prix d'exercice de 0,35 $ par action ordinaire et expirant le 30 avril 2023 en guise de compensation à des parties non liées fournissant des services de soutien avec les médias sociaux et autres services corporatifs;

• En mai 2022, la Société a reçu un brevet clé de composition et de méthode américain, canadien et européen de l'Office américain des brevets et des marques de commerce pour sa plateforme de réparation des tissus mous ORTHO-R protégeant sa principale propriété intellectuelle jusqu'en 2035;

• En avril 2022, la Société a clôturé un placement privé sans courtier sursouscrit et émission de 16 000 000 d'unités au prix de 0,20 $ l'unité pour un produit brut total de 3,2 millions de dollars, dont environ 560 000 $ de souscriptions d'initiés.

Chaque Unité était composée d'une (1) action de catégorie A de la Société et d'un bon de souscription d'action ordinaire pouvant être exercé en une (1) Action dans le capital de la Société au prix de 0,35 $ par Action de bon de souscription pour une période de 24 mois à compter de la clôture ;

• En avril 2022, la Société a octroyé 2 000 000 d'options d'achat d'actions (les

« Options ») et 551 938 unités d'action restreintes à son Chef de la direction,

(4)

Philippe Deschamps. 50 % des options et des unités d’action restreintes seront acquises annuellement et de manière égale au cours des trois premières années suivant la date d'attribution. Le solde des options et des unités d’action restreintes sera acquis en fonction de l'atteinte d'étapes opérationnelles et corporatives prédéterminées ;

• En mars 2022, la Société a nommé Philippe Deschamps à titre de nouveau chef de la direction suite au départ à la retraite de M. LeDuc ; et

• En février 2022, la Société a conclu une entente de transfert de matériel avec une société médicale stratégique mondiale de premier plan, dont le nom n'a pas été divulgué, pour l'utilisation exclusive de son système exclusif de plasma riche en plaquettes dans son essai clinique de phase I/II aux États-Unis sur la réparation de la déchirure de la coiffe des rotateurs (ORTHO-R).

États financiers et Rapport de gestion du quatrième trimestre et de l’année 2022 Les états financiers et le rapport de gestion d’Ortho pour la période de trois mois et de l’année financière terminée le 31 janvier 2022 sont disponibles sur SEDAR au www.sedar.com.

À propos d’Ortho Regenerative Technologies Inc.

Ortho est une société orthobiologique émergente dédiée au développement de technologies thérapeutiques innovatrices de réparation des tissus mous afin d’améliorer drastiquement le taux de succès des chirurgies orthopédiques et de médecine sportive.

Notre plateforme technologique exclusive RESTORE est une matrice de biopolymères muco-adhésive exclusive à base de Chitosan conçue spécifiquement pour l’administration de biologiques tels que le plasma riche en plaquettes (PRP) ou un concentré d’aspirat de moelle osseuse, afin d’augmenter et guider la régénération de nouveaux tissus dans diverses conditions musculosquelettiques. ORTHO-R, notre principal implant hybride composé de Chitosan et PRP, désigné médicament/biologique par la FDA, et développé pour le traitement de diverses conditions musculosquelettiques telles que les déchirures de tendons de la coiffe des rotateurs de l’épaule, de ménisques, du genou, des lésions de cartilage et de traitement de conditions aiguës et chroniques telles que tendinites. D’autres formulations font l’objet de développement pour les réparations de cartilage, le remplissage de cavité osseuse et le traitement de l’arthrose.

L’implant ORTHO-R de combinaison Chitosan-PRP peut être appliqué directement sur le site de la blessure par le chirurgien durant une procédure opératoire de routine sans allonger de façon significative la durée la chirurgie et sans autre intervention additionnelle. Considérant le potentiel significatif de notre plateforme technologique, Ortho continue d’évaluer le potentiel pour utilisation thérapeutique autre que celles de guérison des tissus mous. De plus amples informations sur Ortho sont disponibles sur le site internet de la Société au www.orthorti.com et sur SEDAR au www.sedar.com. Nous vous invitons aussi à nous suivre sur LinkedIn et Twitter.

(5)

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir certains énoncés prospectifs concernant les attentes de la Société envers des événements futurs. Ces énoncés sont « prospectifs » parce qu’ils sont basés sur nos attentes actuelles concernant les marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses hypothèses et estimations. Les faits et résultats actuels peuvent différer grandement des faits et résultats anticipés dans ces déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus touchent nos activités, ou si nos estimations ou hypothèses se révèlent fausses. La Société décline toute intention ou obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelle information, d’événements futurs ou autrement, autre que requis par la législation sur les valeurs mobilières.

NI LA BOURSE DES VALEURS CANADIENNES OU SES SERVICES DE RÉGLEMENTATION N’ONT RÉVISÉ OU ACCEPTE QUELQUE RESPONSABILITÉ QUE CE SOIT POUR LA PERTINENCE OU L’EXACTITUDE DE CE COMMUNIQUÉ.

Pour de plus amples informations, veuillez contacter:

Philippe Deschamps, Président et Chef de la direction 614-596-2597

deschamps@orthorti.com ou

Luc Mainville, Vice-président principal et Chef de la direction financière 514-693-8854

mainville@orthorti.com ou

Frédéric Dumais, Directeur des communications et relations avec les investisseurs (514) 782-8803

dumais@orthorti.com

Références

Documents relatifs

• Le Chiffre d’affaires a augmenté de 37,4% par rapport à 2020, cependant compte tenu des effets de la pandémie de COVID-19 et de la consolidation du chiffre d'affaires

Dans le même temps, les créations d’entreprises dans le secteur des activités immobilières (y compris micro- entrepreneurs) se maintiennent à un niveau très élevé de 10

Références : décret du MESRI n°2018-372 du 18 mai 2018, relatif à la suspension temporaire des études dans les établissements publics dispensant des formations initiales

Au cours du premier trimestre de 2022, nous avons généré 43 millions de dollars en flux de trésorerie liés aux activités d'exploitation et avons terminé le trimestre avec

Pour le quatrième trimestre de 2017, les revenus de notre segment des produits pour le secteur de l'énergie se sont élevés à 300 millions de dollars, en hausse de 24 %

Le Groupe poursuit ses efforts d’investissement pour le développement industriel avec des dépenses atteignant 5 456 millions de dirhams au quatrième trimestre

7 Le chiffre d’affaires des activités SMO - Sensing & Monitoring (Ex - Equipement) s’élève à 34 millions$, en baisse de 70% par rapport au premier

o En Innovation industrielle, le chiffre d'affaires logiciel IFRS et non-IFRS est en croissance de 7% à 2,42 milliards d'euros, avec une augmentation de 21% du chiffre