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Information de sécurité - Chirurgie du rachis - Connecteur cerv

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Academic year: 2022

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Texte intégral

(1)

B. Braun Medical

Adresse Postale Code

Directions des Opérations

Réglementaires et Pharmaceutiques

Information de sécurité Etablissement

Pharmacien DM / Responsable de Bloc Adresse

CP -Ville

Rappel de produits

S4C CROSS CONNECTOR

(S4C CONNECTEUR CERVICAL TRANSVERSAL)

Référence Nom Lot

(2)

B. Braun Medical

Adresse Postale Code

D'arrêter toute utilisation des connecteurs croisés mentionnés ci-dessus.

D’informer le patient conformément à l’article L111 du Code de la Santé Publique afin qu‘il se rapproche immédiatement de son chirurgien s‘il développe d’éventuels symptômes ou maux divers

D’accuser réception immédiatement de ce document en nous retournant l’annexe 1 (A.R).

De vérifier votre stock et de nous retourner l’annexe 2 (bilan) sous 15 jours, qu'il vous reste ou non des produits concernés

De bloquer les quantités déclarées dans l'attente de leur reprise.

D’informer les personnes à qui vous auriez distribué le(s) produit(s).

Manuelle SCHNEIDER-PONSOT

(3)

B. Braun Medical

Adresse Postale Code

Directions des Opérations

Réglementaires et Pharmaceutiques

Annexe 1

RAPPEL DE LOTS - ACCUSE RECEPTION

S4C CROSS CONNECTOR

(S4C CONNECTEUR CERVICAL TRANSVERSAL) Confirmation à nous retourner par :

fax : 01-70-83-45-06

email : vigilance_rappel.fr@bbraun.com

Nous avons pris note de l’information concernant ce rappel de produits

Référence Nom Lot

Les utilisateurs / services ont été informés des mesures à mettre en place.

Date Nom/Fonction Signature

Etablissement CP -VILLE code client:

(4)

B. Braun Medical

Adresse Postale Code

Directions des Opérations

Réglementaires et Pharmaceutiques

Annexe 2

Etablissement B. Braun Medical SAS

CP - VILLE DIRECTION DES OPERATIONS

code client : REGLEMENTAIRES &

PHARMACEUTIQUES

01-41-10-74-84

Objet : RAPPEL DE LOTS :

S4C CROSS CONNECTOR

(S4C CONNECTEUR CERVICAL TRANSVERSAL)

Bilan à nous retourner même dans le cas où vous n'ayez plus ces produits en stock

fax : 01-70-83-45-06

email : vigilance_rappel.fr@bbraun.com

Je soussigné(e)………

De l’Etablissement..………

Certifie avoir vérifié les produits qui nous ont été livrés et pour lesquels nous sommes concernés:

Référence Nom Stock

(unité)

Plus de stock

personne à contacter _____________________ pour l'organisation de la reprise

n° de téléphone: _________________________ adresse mail: ________________________

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