selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 22.07.2019 Numéro de version 5 Révision: 03.06.2019
RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l’entreprise
ꞏ 1.1 Identificateur de produit
ꞏ Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Base)
ꞏ 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ Emploi de la substance / de la préparation
Composite de collage autopolymérisant pour le collage dentaire extraoral
ꞏ 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité ꞏ Producteur/fournisseur:
Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2 9494 Schaan
PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN Tel: +423 235 35 35
Fax: +423 235 33 60
ꞏ Service chargé des renseignements:
Regulatory Affairs [email protected]
ꞏ 1.4 Numéro d'appel d'urgence:+423 / 235 33 13 (Ivoclar Vivadent AG, 9494 Schaan, Liechtenstein)
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
ꞏ 2.1 Classification de la substance ou du mélange ꞏ Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Skin Irrit. 2 H315 Provoque une irritation cutanée.
Eye Irrit. 2 H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
STOT SE 3 H335 Peut irriter les voies respiratoires.
ꞏ 2.2 Éléments d'étiquetage
ꞏ Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
ꞏ Pictogrammes de danger
GHS07
ꞏ Mention d'avertissementAttention
ꞏ Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
Bis-GMA
trifluorure d'ytterbium
méthacrylate de 2-hydroxyéthyle méthacrylate de 2-diméthylaminoéthyle ꞏ Mentions de danger
H315 Provoque une irritation cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H335 Peut irriter les voies respiratoires.
ꞏ Conseils de prudence
Page : 2/7
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 22.07.2019 Numéro de version 5 Révision: 03.06.2019
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Base)
(suite de la page 1)
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P304+P340 EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/
nationale/internationale.
ꞏ 2.3 Autres dangers
ꞏ Résultats des évaluations PBT et vPvB
ꞏ PBT:Non applicable.
ꞏ vPvB:Non applicable.
*
RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants
ꞏ 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
ꞏ Description:Mélange des substances mentionnées à la suite avec des additifs non dangereux.
ꞏ Composants dangereux:
CAS: 13760-80-0 EINECS: 237-354-2
trifluorure d'ytterbium
Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335
ุ20-ื25%
CAS: 41637-38-1
Reg.nr.: 01-2119980659-17-xxxx
Bis-EMA
Aquatic Chronic 4, H413
ุ10-<25%
CAS: 36425-15-7 NLP: 500-089-0
Bis-GMA
Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317
10-25%
CAS: 868-77-9 EINECS: 212-782-2
méthacrylate de 2-hydroxyéthyle
Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317
ุ2,5-<10%
CAS: 2867-47-2 EINECS: 220-688-8
méthacrylate de 2-diméthylaminoéthyle
Acute Tox. 2, H330; Acute Tox. 4, H302; Acute Tox. 4, H312; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317
ุ0,1-<1%
ꞏ Indications complémentaires:Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
RUBRIQUE 4: Premiers secours
ꞏ 4.1 Description des premiers secours ꞏ Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
ꞏ Après contact avec la peau:Laver avec de l'eau.
ꞏ Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières et consulter un médecin.
ꞏ Après ingestion:
Rincer la bouche et boire ensuite abondamment.
Si les troubles persistent, consulter un médecin.
ꞏ 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différésPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires Pas d'autres informations importantes disponibles.
FR (suite page 3)
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Base)
(suite de la page 2)
RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l’incendie
ꞏ 5.1 Moyens d'extinction ꞏ Moyens d'extinction:
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée ou de la mousse résistant à l'alcool.
ꞏ 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 5.3 Conseils aux pompiers
ꞏ Equipement spécial de sécurité:Aucune mesure particulière n'est requise.
RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
ꞏ 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgencePas nécessaire.
ꞏ 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
ꞏ 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:Recueillir par moyen mécanique.
ꞏ 6.4 Référence à d'autres rubriques
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage
ꞏ 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
La manipulation de ce produit doit être réservée au personnel convenablement formé.
Exclusivement réservé à l’usage dentaire.
ꞏ Préventions des incendies et des explosions:Aucune mesure particulière n'est requise.
ꞏ 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités ꞏ Stockage:
ꞏ Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage:Ne conserver que dans le fût d'origine.
ꞏ Indications concernant le stockage commun:Pas nécessaire.
ꞏ Autres indications sur les conditions de stockage:
Protéger contre les effets de la lumière.
Protéger de la forte chaleur et du rayonnement direct du soleil.
Tenir les emballages hermétiquement fermés.
ꞏ 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s)Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 8: Contrôles de l’exposition/protection individuelle
ꞏ Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
ꞏ 8.1 Paramètres de contrôle
ꞏ Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail.
ꞏ Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
(suite page 4)
Page : 4/7
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Date d'impression : 22.07.2019 Numéro de version 5 Révision: 03.06.2019
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Base)
(suite de la page 3)
ꞏ 8.2 Contrôles de l'exposition
ꞏ Equipement de protection individuel:
ꞏ Mesures générales de protection et d'hygiène:
Une hygiène adéquate est à respecter.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
Tenir à l'écart des produits alimentaires, des boissons et de la nourriture pour animaux.
Eviter tout contact avec les yeux et avec la peau.
ꞏ Protection respiratoire:N'est pas nécessaire.
ꞏ Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
Après l'utilisation de gants, appliquer des produits de nettoyage et de soin de la peau.
ꞏ Matériau des gants
À cause du manque de tests, aucune recommandation pour un matériau de gants pour le produit / la préparation / le mélange de produits chimiques ne peut être donnée.
ꞏ Temps de pénétration du matériau des gants
Le temps de pénétration exact est à déterminer par le fabricant des gants de protection et à respecter.
ꞏ Des gants dans les matériaux suivants ne sont pas appropriés:
Les gants à usage médical disponibles sur le marché ne protègent pas contre les effets de sensibilisation au méthacrylate.
ꞏ Protection des yeux:Lunettes de protection
RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques
ꞏ 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles ꞏ Indications générales
ꞏ Aspect:
Forme: Pâteuse
Couleur: Selon désignation produit
ꞏ Odeur: Caractéristique
ꞏ Seuil olfactif: Non déterminé.
ꞏ valeur du pH: Non applicable.
ꞏ Changement d'état
Point de fusion/point de congélation: Non déterminé.
Point initial d'ébullition et intervalle d'ébullition:Non déterminé.
ꞏ Point d'éclair Non applicable.
ꞏ Inflammabilité (solide, gaz): Non applicable.
ꞏ Température d'auto-inflammabilité: Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
ꞏ Propriétés explosives: Le produit n'est pas explosif.
ꞏ Limites d'explosion:
Inférieure: Non déterminé.
Supérieure: Non déterminé.
ꞏ Pression de vapeur: Non déterminé.
ꞏ Densité à 20 °C: ~1,95 g/cm³
ꞏ Densité relative Non déterminé.
(suite page 5) FR
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Base)
(suite de la page 4)
ꞏ Densité de vapeur: Non déterminé.
ꞏ Taux d'évaporation: Non déterminé.
ꞏ Solubilité dans/miscibilité avec
l'eau: Presque insoluble.
ꞏ Coefficient de partage: n-octanol/eau: Non déterminé.
ꞏ Viscosité:
Dynamique: Non déterminé.
Cinématique: Non déterminé.
ꞏ 9.2 Autres informations Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité
ꞏ 10.1 RéactivitéPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 10.2 Stabilité chimique
Réactions à la lumière (Risque de polymérisation).
Stable dans les conditions normales de stockage et de manipulation.
ꞏ Décomposition thermique/conditions à éviter:Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
ꞏ 10.3 Possibilité de réactions dangereusesAucune réaction dangereuse connue.
ꞏ 10.4 Conditions à éviter
Protéger contre les effets de la lumière.
Protéger de la forte chaleur et du rayonnement direct du soleil.
ꞏ 10.5 Matières incompatibles:Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 10.6 Produits de décomposition dangereux:Aucun, dans les conditions normales de stockage et d'utilisation.
RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques
ꞏ 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
ꞏ Toxicité aiguëCompte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ Corrosion cutanée/irritation cutanée Provoque une irritation cutanée.
ꞏ Lésions oculaires graves/irritation oculaire Provoque une sévère irritation des yeux.
ꞏ Sensibilisation respiratoire ou cutanée Peut provoquer une allergie cutanée.
ꞏ Indications toxicologiques complémentaires:Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ Mutagénicité sur les cellules germinales
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ CancérogénicitéCompte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ Toxicité pour la reproduction
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique Peut irriter les voies respiratoires.
ꞏ Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ Danger par aspiration
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
FR (suite page 6)
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Date d'impression : 22.07.2019 Numéro de version 5 Révision: 03.06.2019
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Base)
(suite de la page 5)
RUBRIQUE 12: Informations écologiques
ꞏ 12.1 Toxicité
ꞏ Toxicité aquatique:Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 12.2 Persistance et dégradabilitéPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 12.3 Potentiel de bioaccumulationPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 12.4 Mobilité dans le solPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ Autres indications écologiques:
ꞏ Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
ꞏ 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
ꞏ PBT:Non applicable.
ꞏ vPvB:Non applicable.
ꞏ 12.6 Autres effets néfastesPas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l’élimination
ꞏ 13.1 Méthodes de traitement des déchets ꞏ Recommandation:
Acheminer dans une décharge agréée ou dans une usine d’incinération de déchets, en observant les prescriptions des autorités locales.
ꞏ Catalogue européen des déchets
18 01 06* produits chimiques à base de ou contenant des substances dangereuses ꞏ Emballages non nettoyés:
ꞏ Recommandation:Evacuation conformément aux prescriptions légales.
RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport
ꞏ 14.1 Numéro ONU
ꞏ ADR/RID/ADN, ADN, IMDG, IATA néant
ꞏ 14.2 Désignation officielle de transport de l'ONU
ꞏ ADR/RID/ADN, ADN, IMDG, IATA néant
ꞏ 14.3 Classe(s) de danger pour le transport ꞏ ADR/RID/ADN, ADN, IMDG, IATA
ꞏ Classe néant
ꞏ 14.4 Groupe d'emballage
ꞏ ADR/RID/ADN, IMDG, IATA néant
ꞏ 14.5 Dangers pour l'environnement:
ꞏ Marine Pollutant: Non
ꞏ 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur Non applicable.
ꞏ 14.7 Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol et au recueil IBC Non applicable.
ꞏ Indications complémentaires de transport: Non classé comme marchandise dangereuse selon les
règlements de transport (ADR, IMDG, IATA).
(suite page 7) FR
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Base)
(suite de la page 6)
ꞏ "Règlement type" de l'ONU: néant
RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation
ꞏ 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement
ꞏ RÈGLEMENT (CE) N° 1907/2006 ANNEXE XVIIConditions de limitation: 3
ꞏ Prescriptions nationales:
ꞏ Autres prescriptions, restrictions et règlements d'interdiction
Ce produit est un dispositif médical suivant la directive européenne 93/42/CEE.
ꞏ 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
RUBRIQUE 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
ꞏ Phrases importantes
H302 Nocif en cas d'ingestion.
H312 Nocif par contact cutané.
H315 Provoque une irritation cutanée.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H330 Mortel par inhalation.
H335 Peut irriter les voies respiratoires.
H413 Peut être nocif à long terme pour les organismes aquatiques.
ꞏ Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic
vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative Acute Tox. 4: Toxicité aiguë – Catégorie 4 Acute Tox. 2: Toxicité aiguë – Catégorie 2
Skin Irrit. 2: Corrosion cutanée/irritation cutanée – Catégorie 2 Eye Irrit. 2: Lésions oculaires graves/irritation oculaire – Catégorie 2 Skin Sens. 1: Sensibilisation cutanée – Catégorie 1
STOT SE 3: Toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition unique) – Catégorie 3
Aquatic Chronic 4: Dangers pour le milieu aquatique- toxicité à long terme pour le milieu aquatique – Catégorie 4
ꞏ * Données modifiées par rapport à la version précédente
FR
Page : 1/7
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 22.07.2019 Numéro de version 4 Révision: 03.06.2019
*
RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l’entreprise
ꞏ 1.1 Identificateur de produit
ꞏ Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Catalyst)
ꞏ 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ Emploi de la substance / de la préparation
Composite de collage autopolymérisant pour le collage dentaire extraoral
ꞏ 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité ꞏ Producteur/fournisseur:
Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2 9494 Schaan
PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN Tel: +423 235 35 35
Fax: +423 235 33 60
ꞏ Service chargé des renseignements:
Regulatory Affairs [email protected]
ꞏ 1.4 Numéro d'appel d'urgence:+423 / 235 33 13 (Ivoclar Vivadent AG, 9494 Schaan, Liechtenstein)
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
ꞏ 2.1 Classification de la substance ou du mélange ꞏ Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Skin Irrit. 2 H315 Provoque une irritation cutanée.
Eye Irrit. 2 H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
STOT SE 3 H335 Peut irriter les voies respiratoires.
Aquatic Chronic 4 H413 Peut être nocif à long terme pour les organismes aquatiques.
ꞏ 2.2 Éléments d'étiquetage
ꞏ Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
ꞏ Pictogrammes de danger
GHS07
ꞏ Mention d'avertissementAttention
ꞏ Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
diméthacrylate d'uréthane trifluorure d'ytterbium
méthacrylate de 2-hydroxyéthyle peroxyde de dibenzoyle
ꞏ Mentions de danger
H315 Provoque une irritation cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H335 Peut irriter les voies respiratoires.
H413 Peut être nocif à long terme pour les organismes aquatiques.
(suite page 2) FR
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Catalyst)
(suite de la page 1)
ꞏ Conseils de prudence
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P337+P313 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin.
P363 Laver les vêtements contaminés avant réutilisation.
ꞏ 2.3 Autres dangers
ꞏ Résultats des évaluations PBT et vPvB
ꞏ PBT:Non applicable.
ꞏ vPvB:Non applicable.
*
RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants
ꞏ 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
ꞏ Description:Mélange des substances mentionnées à la suite avec des additifs non dangereux.
ꞏ Composants dangereux:
CAS: 13760-80-0 EINECS: 237-354-2
trifluorure d'ytterbium
Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335
10-<25%
CAS: 41637-38-1
Reg.nr.: 01-2119980659-17-xxxx
Bis-EMA
Aquatic Chronic 4, H413
10-<25%
CAS: 72869-86-4 EINECS: 276-957-5
diméthacrylate d'uréthane
Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317; Aquatic Chronic 3, H412
3-<10%
CAS: 868-77-9 EINECS: 212-782-2
méthacrylate de 2-hydroxyéthyle
Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317
3-<10%
CAS: 94-36-0 EINECS: 202-327-6
peroxyde de dibenzoyle
Org. Perox. B, H241; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317
1-<2,5%
ꞏ Indications complémentaires:Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
RUBRIQUE 4: Premiers secours
ꞏ 4.1 Description des premiers secours ꞏ Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
ꞏ Après contact avec la peau:Laver avec de l'eau.
ꞏ Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières. Si les troubles persistent, consulter un médecin.
ꞏ Après ingestion:
Rincer la bouche et boire ensuite abondamment.
Si les troubles persistent, consulter un médecin.
ꞏ 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différésPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires Pas d'autres informations importantes disponibles.
FR (suite page 3)
Page : 3/7
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 22.07.2019 Numéro de version 4 Révision: 03.06.2019
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Catalyst)
(suite de la page 2)
RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l’incendie
ꞏ 5.1 Moyens d'extinction ꞏ Moyens d'extinction:
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée ou de la mousse résistant à l'alcool.
ꞏ 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 5.3 Conseils aux pompiers
ꞏ Equipement spécial de sécurité:Aucune mesure particulière n'est requise.
RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
ꞏ 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgencePas nécessaire.
ꞏ 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
ꞏ 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:Recueillir par moyen mécanique.
ꞏ 6.4 Référence à d'autres rubriques
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage
ꞏ 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
La manipulation de ce produit doit être réservée au personnel convenablement formé.
Exclusivement réservé à l’usage dentaire.
ꞏ Préventions des incendies et des explosions:Aucune mesure particulière n'est requise.
ꞏ 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités ꞏ Stockage:
ꞏ Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage:Ne conserver que dans le fût d'origine.
ꞏ Indications concernant le stockage commun:Pas nécessaire.
ꞏ Autres indications sur les conditions de stockage:
Protéger contre les effets de la lumière.
Protéger de la forte chaleur et du rayonnement direct du soleil.
Tenir les emballages hermétiquement fermés.
ꞏ 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s)Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 8: Contrôles de l’exposition/protection individuelle
ꞏ Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
ꞏ 8.1 Paramètres de contrôle
ꞏ Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail.
ꞏ Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
(suite page 4) FR
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Catalyst)
(suite de la page 3)
ꞏ 8.2 Contrôles de l'exposition
ꞏ Equipement de protection individuel:
ꞏ Mesures générales de protection et d'hygiène:
Une hygiène adéquate est à respecter.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
Tenir à l'écart des produits alimentaires, des boissons et de la nourriture pour animaux.
Eviter tout contact avec les yeux et avec la peau.
ꞏ Protection respiratoire:N'est pas nécessaire.
ꞏ Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
Après l'utilisation de gants, appliquer des produits de nettoyage et de soin de la peau.
ꞏ Matériau des gants
À cause du manque de tests, aucune recommandation pour un matériau de gants pour le produit / la préparation / le mélange de produits chimiques ne peut être donnée.
ꞏ Temps de pénétration du matériau des gants
Le temps de pénétration exact est à déterminer par le fabricant des gants de protection et à respecter.
ꞏ Des gants dans les matériaux suivants ne sont pas appropriés:
Les gants à usage médical disponibles sur le marché ne protègent pas contre les effets de sensibilisation au méthacrylate.
ꞏ Protection des yeux:Lunettes de protection
RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques
ꞏ 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles ꞏ Indications générales
ꞏ Aspect:
Forme: Pâteuse
Couleur: Selon désignation produit
ꞏ Odeur: Caractéristique
ꞏ Seuil olfactif: Non déterminé.
ꞏ valeur du pH: Non applicable.
ꞏ Changement d'état
Point de fusion/point de congélation: Non déterminé.
Point initial d'ébullition et intervalle d'ébullition:Non déterminé.
ꞏ Point d'éclair Non applicable.
ꞏ Inflammabilité (solide, gaz): Non applicable.
ꞏ Température d'auto-inflammabilité: Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
ꞏ Propriétés explosives: Le produit n'est pas explosif.
ꞏ Limites d'explosion:
Inférieure: Non déterminé.
Supérieure: Non déterminé.
ꞏ Pression de vapeur: Non déterminé.
ꞏ Densité à 20 °C: ~ 1,96 g/cm³
Page : 5/7
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 22.07.2019 Numéro de version 4 Révision: 03.06.2019
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Catalyst)
(suite de la page 4)
ꞏ Densité de vapeur: Non déterminé.
ꞏ Taux d'évaporation: Non déterminé.
ꞏ Solubilité dans/miscibilité avec
l'eau: Presque insoluble.
ꞏ Coefficient de partage: n-octanol/eau: Non déterminé.
ꞏ Viscosité:
Dynamique: Non déterminé.
Cinématique: Non déterminé.
ꞏ 9.2 Autres informations Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité
ꞏ 10.1 RéactivitéPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 10.2 Stabilité chimiqueStable dans les conditions normales de stockage et de manipulation.
ꞏ Décomposition thermique/conditions à éviter:Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
ꞏ 10.3 Possibilité de réactions dangereusesAucune réaction dangereuse connue.
ꞏ 10.4 Conditions à éviter
Protéger contre les effets de la lumière.
Protéger de la forte chaleur et du rayonnement direct du soleil.
ꞏ 10.5 Matières incompatibles:Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 10.6 Produits de décomposition dangereux:Aucun, dans les conditions normales de stockage et d'utilisation.
RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques
ꞏ 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
ꞏ Toxicité aiguëCompte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ Corrosion cutanée/irritation cutanée Provoque une irritation cutanée.
ꞏ Lésions oculaires graves/irritation oculaire Provoque une sévère irritation des yeux.
ꞏ Sensibilisation respiratoire ou cutanée Peut provoquer une allergie cutanée.
ꞏ Indications toxicologiques complémentaires:Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ Mutagénicité sur les cellules germinales
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ CancérogénicitéCompte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ Toxicité pour la reproduction
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique Peut irriter les voies respiratoires.
ꞏ Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
ꞏ Danger par aspiration
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
RUBRIQUE 12: Informations écologiques
ꞏ 12.1 Toxicité
ꞏ Toxicité aquatique:Pas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 12.2 Persistance et dégradabilitéPas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 6) FR
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Catalyst)
(suite de la page 5)
ꞏ 12.3 Potentiel de bioaccumulationPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ 12.4 Mobilité dans le solPas d'autres informations importantes disponibles.
ꞏ Autres indications écologiques:
ꞏ Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
ꞏ 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
ꞏ PBT:Non applicable.
ꞏ vPvB:Non applicable.
ꞏ 12.6 Autres effets néfastesPas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l’élimination
ꞏ 13.1 Méthodes de traitement des déchets ꞏ Recommandation:
Acheminer dans une décharge agréée ou dans une usine d’incinération de déchets, en observant les prescriptions des autorités locales.
ꞏ Catalogue européen des déchets
18 01 06* produits chimiques à base de ou contenant des substances dangereuses ꞏ Emballages non nettoyés:
ꞏ Recommandation:Evacuation conformément aux prescriptions légales.
RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport
ꞏ 14.1 Numéro ONU
ꞏ ADR/RID/ADN, ADN, IMDG, IATA néant
ꞏ 14.2 Désignation officielle de transport de l'ONU
ꞏ ADR/RID/ADN, ADN, IMDG, IATA néant
ꞏ 14.3 Classe(s) de danger pour le transport ꞏ ADR/RID/ADN, ADN, IMDG, IATA
ꞏ Classe néant
ꞏ 14.4 Groupe d'emballage
ꞏ ADR/RID/ADN, IMDG, IATA néant
ꞏ 14.5 Dangers pour l'environnement:
ꞏ Marine Pollutant: Non
ꞏ 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur Non applicable.
ꞏ 14.7 Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol et au recueil IBC Non applicable.
ꞏ Indications complémentaires de transport: Non classé comme marchandise dangereuse selon les
règlements de transport (ADR, IMDG, IATA).
ꞏ "Règlement type" de l'ONU: néant
FR (suite page 7)
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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 22.07.2019 Numéro de version 4 Révision: 03.06.2019
Nom du produit:
Multilink Hybrid Abutment (Catalyst)
(suite de la page 6)
*
RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation
ꞏ 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement
ꞏ RÈGLEMENT (CE) N° 1907/2006 ANNEXE XVIIConditions de limitation: 3
ꞏ Prescriptions nationales:
ꞏ Autres prescriptions, restrictions et règlements d'interdiction
Ce produit est un dispositif médical suivant la directive européenne 93/42/CEE.
ꞏ 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
*
RUBRIQUE 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
ꞏ Phrases importantes
H241 Peut s'enflammer ou exploser sous l'effet de la chaleur.
H315 Provoque une irritation cutanée.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H335 Peut irriter les voies respiratoires.
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
H413 Peut être nocif à long terme pour les organismes aquatiques.
ꞏ Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic
vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative Org. Perox. B: Peroxydes organiques – Type B
Skin Irrit. 2: Corrosion cutanée/irritation cutanée – Catégorie 2 Eye Irrit. 2: Lésions oculaires graves/irritation oculaire – Catégorie 2 Skin Sens. 1: Sensibilisation cutanée – Catégorie 1
STOT SE 3: Toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition unique) – Catégorie 3
Aquatic Chronic 3: Dangers pour le milieu aquatique- toxicité à long terme pour le milieu aquatique – Catégorie 3 Aquatic Chronic 4: Dangers pour le milieu aquatique- toxicité à long terme pour le milieu aquatique – Catégorie 4
ꞏ * Données modifiées par rapport à la version précédente
FR
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 20.11.2015 Numéro de version 8 Révision: 20.11.2015
RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit:
Monobond Plus
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Primer universel permettant une liaison avec le métal, la vitrocéramique, la céramique cristalline et la résine
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan
PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN Tel: +423 235 35 35
Fax: +423 235 33 60
· Service chargé des renseignements:
Regulatory Affairs [email protected]
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence:+423 / 235 33 13 (Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan, Liechtenstein)
*
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 Flam. Liq. 2 H225 Liquide et vapeurs très inflammables.
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger
GHS02 GHS07
· Mention d'avertissementDanger
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
Methacrylated phosphoric acid ester
· Mentions de danger
H225 Liquide et vapeurs très inflammables.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
P210 Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.
P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P233 Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
Page : 2/7
Fiche de données de sécurité
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Date d'impression : 20.11.2015 Numéro de version 8 Révision: 20.11.2015
Nom du produit:
Monobond Plus
(suite de la page 1)
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT:Non applicable.
· vPvB:Non applicable.
RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:Mélange des substances mentionnées à la suite avec des additifs non dangereux.
· Composants dangereux:
CAS: 64-17-5
EINECS: 200-578-6 éthanol
Flam. Liq. 2, H225
50-100%
CAS: 85590-00-7 Methacrylated phosphoric acid ester
Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317
1-<2,5%
· Indications complémentaires:Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
RUBRIQUE 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
· Après contact avec la peau:Laver immédiatement à l'eau.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières et consulter un médecin.
· Après ingestion:Si les troubles persistent, consulter un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différésPas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction:
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée ou de la mousse résistant à l'alcool.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité:Aucune mesure particulière n'est requise.
· Autres indicationsRefroidir les récipients en danger en pulvérisant de l'eau.
RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgencePas nécessaire.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:Recueillir par moyen mécanique.
· 6.4 Référence à d'autres rubriques
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
(suite page 3)
Nom du produit:
Monobond Plus
(suite de la page 2)
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
La manipulation de ce produit doit être réservée au personnel convenablement formé.
Exclusivement réservé à l’usage dentaire.
· Préventions des incendies et des explosions:Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage:Ne conserver que dans le fût d'origine.
· Indications concernant le stockage commun:Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage:
Protéger contre les effets de la lumière.
Protéger de la forte chaleur et du rayonnement direct du soleil.
Tenir les emballages hermétiquement fermés.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s)Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
CAS: 64-17-5 éthanol
VME Valeur momentanée: 9500 mg/m³, 5000 ppm Valeur à long terme: 1900 mg/m³, 1000 ppm
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· 8.2 Contrôles de l'exposition
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Une hygiène adéquate est à respecter.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
Eviter tout contact avec les yeux et avec la peau.
Tenir à l'écart des produits alimentaires, des boissons et de la nourriture pour animaux.
· Protection respiratoire:N'est pas nécessaire.
· Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
À cause du manque de tests, aucune recommandation pour un matériau de gants pour le produit / la préparation / le mélange de produits chimiques ne peut être donnée.
Choix du matériau des gants en fonction des temps de pénétration, du taux de perméabilité et de la dégradation.
· Matériau des gants
Page : 4/7
Fiche de données de sécurité
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Date d'impression : 20.11.2015 Numéro de version 8 Révision: 20.11.2015
Nom du produit:
Monobond Plus
(suite de la page 3)
contrôlée avant l'utilisation.
· Temps de pénétration du matériau des gants
Le temps de pénétration exact est à déterminer par le fabricant des gants de protection et à respecter.
· Des gants dans les matériaux suivants ne sont pas appropriés:
Les gants à usage médical disponibles sur le marché ne protègent pas contre les effets de sensibilisation au méthacrylate.
· Protection des yeux:Lunettes de protection
RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
Forme: Liquide
Couleur: Incolore
· Odeur: Genre alcool
· Seuil olfactif: Non déterminé.
· valeur du pH: Non déterminé.
· Changement d'état
Point de fusion: -114,5 °C
Point d'ébullition: 78 °C
· Point d'éclair 13 °C
· Température d'inflammation: 425 °C
· Auto-inflammation: Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
· Danger d'explosion: Le produit n'est pas explosif; toutefois, des mélanges explosifs vapeur-air peuvent se former.
· Limites d'explosion:
Inférieure: 3,5 Vol %
Supérieure: 15 Vol %
· Pression de vapeur à 20 °C: 59 hPa
· Densité à 20 °C: 0,794 g/cm³
· Densité relative Non déterminé.
· Densité de vapeur. Non déterminé.
· Vitesse d'évaporation Non déterminé.
· Solubilité dans/miscibilité avec
l'eau: Soluble
· Coefficient de partage (n-octanol/eau):Non déterminé.
· Viscosité:
Dynamique: Non déterminé.
Cinématique: Non déterminé.
· 9.2 Autres informations Pas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 RéactivitéPas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.2 Stabilité chimiqueStable dans les conditions normales de stockage et de manipulation.
· Décomposition thermique/conditions à éviter:Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
(suite page 5) FR
Nom du produit:
Monobond Plus
(suite de la page 4)
· 10.3 Possibilité de réactions dangereusesAucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviterPas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles:Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:Aucun, dans les conditions normales de stockage et d'utilisation.
RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguëCompte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:
Oral LD50 >5000 mg/kg (rat)
· Corrosion cutanée/irritation cutanée
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Peut provoquer une allergie cutanée.
· Indications toxicologiques complémentaires:Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mutagénicité sur les cellules germinales
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· CancérogénicitéCompte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Toxicité pour la reproduction
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
· Danger par aspiration
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
RUBRIQUE 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique:Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilitéPas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulationPas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le solPas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT:Non applicable.
· vPvB:Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastesPas d'autres informations importantes disponibles.
RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
Page : 6/7
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 20.11.2015 Numéro de version 8 Révision: 20.11.2015
Nom du produit:
Monobond Plus
(suite de la page 5)
· Catalogue européen des déchets
18 01 06* produits chimiques à base de ou contenant des substances dangereuses
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation:Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé:Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage
RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport
· 14.1 Numéro ONU
· ADR,RID,ADN, IMDG, IATA 1170
· 14.2 Désignation officielle de transport de l'ONU
· ADR/RID/ADN 1170 ETHANOL (ALCOOL ÉTHYLIQUE), solution
· IMDG ETHANOL (ETHYL ALCOHOL), solution
· IATA ETHANOL, solution
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR/RID/ADN
· Classe 3 (F1) Liquides inflammables.
· Étiquette 3
· IMDG, IATA
· Class 3 Liquides inflammables.
· Label 3
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR,RID,ADN, IMDG, IATA II
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Marine Pollutant: Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur Attention: Liquides inflammables.
· Indice Kemler: 33
· No EMS: F-E,S-D
· 14.7 Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol et au recueil IBC Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
· ADR/RID/ADN
· Quantités limitées (LQ) LQ4
· Catégorie de transport 2
· Code de restriction en tunnels D/E
(suite page 7) FR
Nom du produit:
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(suite de la page 6)
· "Règlement type" de l'ONU: UN1170, ÉTHANOL (ALCOOL ÉTHYLIQUE) solution, 3, II
RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement
· Prescriptions nationales:
· Autres prescriptions, restrictions et règlements d'interdiction
Ce produit est un dispositif médical suivant la directive européenne 93/42/CEE.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
RUBRIQUE 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H225 Liquide et vapeurs très inflammables.
H315 Provoque une irritation cutanée.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative Flam. Liq. 2: Flammable liquids, Hazard Category 2 Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Eye Irrit. 2: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2 Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
· * Données modifiées par rapport à la version précédente
FR
