ETUDE DESCRIPTIVE ET COMPARATIVE DU CIRCUIT DE TRAITEMENT D’EAU POUR HEMODIALYSE DU CHUD-B/A PAR RAPPORT A LA REGLEMENTATION :

(1)

REPUBLIQUE DU BENIN

*******

MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE

*************

UNIVERSITE D’ABOMEY-CALAVI

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ECOLE POLYTECHNIQUE D’ABOMEY-CALAVI

************

Département de Génie Biomédical

************

Option : Maintenance biomédicale et hospitalière

***************

RAPPORT DE STAGE DE FIN DE FORMATION POUR L’OBTENTION DU

DIPLÔME DE LICENCE PROFESSIONNELLE

THEME :

ETUDE DESCRIPTIVE ET COMPARATIVE DU CIRCUIT DE TRAITEMENT D’EAU POUR HEMODIALYSE DU CHUD-B/A

PAR RAPPORT A LA REGLEMENTATION : PROPOSITION POUR L’AMELIORATION DE LA QUALITE D’EAU

Rédigé et soutenu par

Sous la Direction de :

Année scolaire 2015-2016

5ème Promotion

Avénia Hermione B. LAOUROU

Tuteurs :

Mr Virgile MEGNIGBETO Chef Division Maintenance du CHUD-B/A

Mr Eric d’ALMEIDA CDEM DDS

Superviseur :

Ing. Thierry JOSSOU Enseignant à l’EPAC

(2)

DEDICACES

Je dédie ce travail

 A mes parents

Pour votre contribution et vos efforts consentis dans mon cursus scolaire, pour avoir partagé mes peines, mes joies, mes craintes, pour toutes vos prières et encouragements, recevez à travers ce travail toute mon admiration, toute ma reconnaissance et mon amour inconditionnel. Que ce travail soit le fruit de vos larmes pour votre enfant et le symbole de toute ma gratitude. Puisse Dieu tout puissant vous accorder la longévité afin que vous puissiez bénéficier des récompenses de vos enfants.

(3)

Etude descriptive et comparative du circuit de traitement d’eau pour hémodialyse du CHUD-B/A par rapport à la réglementation : proposition

pour l’amélioration de la qualité d’eau

REMERCIEMENTS

Ce travail est le résultat des efforts de plusieurs personnes à qui nous adressons nos sincères remerciements et notre profonde gratitude. Il s’agit de

:

 tout le corps enseignant et aux membres de l’administration de l’Ecole Polytechnique d’Abomey-Calavi en général et au corps professoral du département de Génie Biomédical en particulier pour les efforts qu’ils ne cessent de mener pour rendre prestigieuse notre école en voulant faire de nous des techniciens chevronnés au service de la nation ;

 notre très cher maître de mémoire Ing Thierry JOSSOU qui a accepté diriger notre travail ;

 nos tuteurs Mr Virgile MEGNIGBETO et Mr Eric d’ALMEIDA, pour toutes leurs expériences généreusement partagées ;

 tout le personnel administratif du CHUD-B/A et à toute l’équipe du service de maintenance, pour leur accueil et pour avoir permis que nous passions dans une ambiance conviviale nos stages ;

 Mr Ghislain DEGLA, chef service maintenance du CNHU-HKM et à tous ses collaborateurs pour leurs connaissances aimablement partagées sur le thème de notre étude ;

 toute ma famille pour leur apport financier et soutien moral pour la réalisation de ce document ;

 tous mes camarades de la 5^ème promotion du Génie Biomédical, pour l’assistance, la fraternité sans cesse renouvelées, pour toutes les difficultés mais aussi les meilleurs moments passés ensemble au cours de notre formation ;

 tous ceux qui de prêt ou de loin ont contribué à la réalisation de ce travail.

Que Dieu vous bénisse. Amen !

(4)

Liste des sigles et acronymes

AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé

ANSM : Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé CEE : Conseil des Communautés Européennes

CHD-B/A : Centre Hospitalier Départemental du Borgou-Alibori

CHUD-B/A : Centre Hospitalier Universitaire Départemental du Borgou-Alibori CLIN : Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales

CPU : Collège Polytechnique et Universitaire EPAC : Ecole Polytechnique d’Abomey-Calavi HD : Hémodialyse

HDF : Hémodiafiltration

IRA : Insuffisance Rénale Aigue IRC : Insuffisance Rénale Chronique MO : Modes Opératoires

Nacl : Chlorure de Sodium PVC : Poly Vinyl Chloride

SAQ : Supports d’Assurances Qualité

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pour l’amélioration de la qualité d’eau Liste de figures, images et tableaux

Figure 3.1 : Filtre auto lavable………...31

Figure 3.2 : Filtre à sable………..32

Figure 3.3 : Double filtre à particules parallèles 2×10 microns………...32

Figure 3.4 : Schéma d’un adoucisseur………33

Figure 3.5 : Mode d’action des adoucisseurs………....34

Figure 3.6 : Principe de régénération des adoucisseurs………...34

Figure 3.7 : Schéma d’un à charbon actif………...35

Figure 3.8 : Modélisation d’une osmose inverse simple……...………...36

Figure 3.9 : Système double osmose………..…37

Figure 4.1 : Présentation architecturale de l’unité de dialyse du CHUD-B/A………43

Figure 5.1 : Nouvelle conception de circuit de traitement d’eau proposée……….. 57

Figure 5.2 : Procédé de la réutilisation du rejet issu de l’appareil d’osmose inverse………..63

Image 1.1 : Vue de l'EPAC………3

Image 4.1 : Filtre à particules de 5 micron………45

Image 4.2 : Pompe à injection de chlore………...45

Image 4.3 : Réservoir d’eau……….46

Image 4.4 : Flotteur électrique……… 46

Image 4.5 : Pompe à surpression……… 47

Image 4.6 : Filtre à sable et à charbon actif……….. .48

Image 4.7 : Adoucisseurs d’eau………49

Image 4.8 : Filtre de 1 micron et 5 micron……….. 49

Image 4.9 : Osmoseur WTU………. 50

Image 4.10 : Boucle de distribution………. 51

Image 4.11 : Egout de rejet d’eau……… 51

Tableau 2.1 : Les activités de maintenance préventive……….... 8

Tableau 2.2 : Les activités de maintenance corrective……….10

Tableau 2.3 : Tableau des autres activités et interventions……… 15

Tableau 3.1 : Historique sur le traitement d’Hémodialyse………23

Tableau 4.1 : Etude comparative du circuit de traitement d’eau pour Hémodialyse du CHUD- B/A par rapport à la réglementation……….. 52

Tableau 4.6 : Fiche d’exploitation de la salle de traitement d’eau d’hémodialyse du CHUD- B/A……… 54

Tableau 4.3 : Comparaison des concentrations d’éléments d’analyse microbiologiques…...55

Tableau 4.4 : Comparaison des concentrations d’éléments d’analyses physico-chimiques..55

Tableau 4.5 : Seuil de toxicité et symptômes……… 56

(6)

Résumé

:

L’eau est le constituant majeur de notre corps, elle n'est donc pas seulement indispensable à la vie, mais elle est la vie. L’eau potable est la matière première, le médicament, indispensable à chaque séance d’hémodialyse ; elle est l’essence même de la dialyse. Une contamination aussi minime soit-elle de cette eau, donc du dialysat frais, met en péril la vie des patients. La qualité de l'eau utilisée pour diluer les solutions concentrées de dialyse constitue un élément important de l'efficacité et de la sécurité de cette thérapie; différentes précautions doivent donc être prises pour réduire ou éviter les risques de mortalité, de morbidité ou d'inconforts liés à des défauts de cette qualité. Pour satisfaire aux dispositions proposées par la Pharmacopée européenne l'eau même si elle provient d'un réseau de distribution publique doit subir un traitement spécifique qui consiste en une succession de filtrage et de systèmes permettant de retenir les éléments susceptibles d’altérer la qualité de l’eau pour hémodialyse. Dans ce rapport, nous ferons une étude descriptive et comparative du circuit de traitement d’eau en hémodialyse du CHUD-B/A par rapport à la réglementation puis exposerons nos propositions pour l’amélioration de la qualité de l'eau pour hémodialyse dans ce centre hospitalier départemental ainsi qu’un projet de réutilisation de l’eau rejetée par osmose inverse comme perspective d’avenir.

Mots clés : Eau ; Hémodialyse ; Traitement d’eau ; Réglementation ; Osmose

Abstract:

Water is the major constituent of our body, it is not only essential for life, but it is life. Drinking water is the raw material, the medicine, essential for each hemodialysis session; it is the essence of the dialysis. A contamination even minimal of water for hemodialysis, so of the dialysate, endangers patients. The quality of water used for diluting the dialysis of concentrated solutions is an important element of the effectiveness and the safety of this therapy; various precautions must be taken to reduce or avoid the risks of mortality, morbidity or discomforts associated with defects of that quality. To satisfy the provisions proposed by European Pharmacopeia water even if it comes from a public distribution network must undergo a specific treatment which consists of a filtering succession and systems to retain the elements that could affect the quality of water for hemodialysis. In this report, we will make a descriptive and comparative study of the water treatment circuit in the hemodialysis of the CHUD- B/A in relation to regulation and exhibit our proposals for improving the quality of water for hemodialysis in this departmental hospitable center and a water reuse project rejected by inverse osmosis as future projects.

Key word: Water; Hemodialysis; water treatment; Regulation; Osmosis

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Sommaire

Introduction

Première partie

: Présentation des structures de formation, de stage et des diverses activités effectuées au cours du stage

Chapitre 1

: Présentation de la structure de formation (EPAC) et du lieu de stage (CHUD-B/A)

Chapitre 2

: Déroulement du stage

Deuxième partie

: Etude de thème : « Etude descriptive et comparative du circuit de traitement d’eau en hémodialyse du CHUD-B/A par rapport à la

réglementation ; Proposition pour l’amélioration de la qualité d’eau. »

Chapitre 3

: Généralités sur l’hémodialyse et Réglementations relatives au circuit de traitement d’eau et à la qualité de l’eau pour hémodialyse

Chapitre 4

: Démarche méthodologique, Etude descriptive, comparative et risques liés aux insuffisances relatives au circuit de traitement d’eau pour hémodialyse du CHUD-B/A

Chapitre 5

: Proposition pour l’amélioration de la qualité d’eau pour hémodialyse au CHUD-B/A et perspective d’avenir

Conclusion

Bibliographie

Annexe

(8)

INTRODUCTION GÉNÉRALE

Les soins donnés aux patients dans nos hôpitaux, dépendent non seulement de l’efficacité du personnel soignant, mais aussi du bon fonctionnement des équipements associés aux traitements des diverses maladies. Ce dernier point est assuré par le service de maintenance biomédicale. La Division maintenance du Centre Hospitalier Universitaire Départementale Borgou-Alibori (CHUB-B/A) a servi de cadre à notre stage de fin de formation déroulé du 20 Juin au 16 Septembre 2016.

Durant ce séjour de formation pratique, nous avons eu à relever plusieurs irrégularités et problèmes cruciaux. Au nombre de ceux-ci nous pouvons citer le dysfonctionnement au niveau du circuit de traitement d’eau pour Hémodialyse qui a particulièrement retenu notre attention vu la sensibilité et l’importance de cette thérapie. Ainsi, pour contribuer à la réduction des risques de mortalité, de morbidité ou d'inconforts liés au mauvais traitement de l’eau pour hémodialyse, nous avons décidé de développer le thème : « Etude descriptive et comparative du circuit de traitement d’eau d’hémodialyse du CHUD-B/A par rapport à la réglementation : proposition pour l’amélioration de la qualité d’eau » Dans le présent rapport, nous présenterons dans un premier temps les cadres de formation et de stage, puis nous indiquerons brièvement les activités que nous avions eu à effectuer durant notre stage et dans un second temps nous développerons notre thème d’étude.

(9)

Première partie : Présentation des structures

de formation, de stage et des diverses activités

effectuées au cours du stage.

(10)

Chapitre 1 : Présentation de la structure de formation (EPAC) et du lieu de stage (CHUD-B/A)

1.1. Présentation de la structure de formation : EPAC

Image 1.1 : Vue de l'EPAC Source : Hermione LAOUROU

1.1.1. Historique, Missions et Organigramme de l’EPAC

Le Collège Polytechnique et Universitaire (CPU) avait ouvert ses portes aux premiers étudiants en février 1977. Fruit de la coopération bénino-canadienne, il devient le 25 février 2005 École Polytechnique d’Abomey-Calavi, un établissement public de formation scientifique et technique supérieure orientée vers la professionnalisation. En tant que tel il était un maillon capital de notre système universitaire, mieux du système éducatif béninois. La première promotion est sortie en 1980.

A l’origine, on pouvait compter parmi les formateurs un grand nombre d’enseignants canadiens, mais grâce à la politique de relève appliquée par le Bénin, le nombre d’enseignants canadiens avait progressivement diminué pour être totalement

(11)

remplacé par un nombre important d’enseignants nationaux de haut niveau académique.

Comme on peut le remarquer l’ex-CPU, à un moment donné de son évolution était devenu une institution prête à générer dans un avenir proche, des ingénieurs de conception ; ce qui d’ailleurs urgeait à partir du moment où, d’années en années, les besoins en formation d’ingénieurs devenaient de plus en plus pressants, obligeant ainsi à l’ouverture du second cycle.

Le 25 février 2005, le Président de la République, Chef de l’État, Chef du gouvernement, signe un Décret (N°2005-078) portant création, attributions, organisation et fonctionnement de l’École Polytechnique d’Abomey-Calavi (EPAC), « une École Supérieure à caractère de Grande École » dépendant directement de l’Université d’Abomey-Calavi. Un an auparavant, c’est-à-dire depuis la rentrée académique 2003-2004, la première promotion de l’EPAC a dû effectuer sa rentrée en Prépa, Secteur Industriel ; et ce malgré toutes les difficultés inhérentes à toute entreprise humaine.

L’ex-CPU, établissement d’enseignement supérieur de l’UAC a pour missions :

 de garantir des formations conduisant aux Diplômes de Technicien Supérieur, d’Ingénieur de Conception et de Maîtrise Professionnelle dans les secteurs industriel et biologique ;

 de promouvoir la recherche scientifique et technique ;

 le perfectionnement et la formation continue du personnel des entreprises privées et de toute structure étatique qui en expriment le besoin.

 La formation des formateurs ayant permis d’instaurer entre autres un DEA interafricain de Sciences pour l’ingénieur (SPI) et une formation doctorale ;

 La promotion de la recherche scientifique et technologique; La formation continue au personnel des entreprises (CE.CU.R.I. ; C.U.M.E.G.; U.P.G.E. ; C.A.R. ; CPU-Informatique).

L’EPAC a à sa tête le Conseil d’administration, la Direction, la Direction Adjointe et le Comité de Direction (Annexe 1) qui assurent son bon fonctionnement.

1.1.2. Départements et unités d’application de l’EPAC

Au plan académique, l’EPAC comporte 10 départements répartis dans deux secteurs :

 le secteur biologique, composé des départements de : o Génie de Biologie Humaine (GBH) ;

o Génie d’Imagerie Médicale et de Radiobiologie (GIMR) ;

(12)

o Génie de l'Environnement (Gen) ; o Production et Santé Animales (PSA) ; o Génie de Technologie Alimentaire (GTA).

 Le secteur industriel composé des départements de : o Génie Civil (GC) ;

o Génie Electrique (GE) ;

o Génie Mécanique et Energétique (GME) ;

o Génie Informatique et Télécommunication (GIT) ; o Génie Bio Médical (GBM).

Parallèlement à tout ce qui précède, il convient de mentionner que l’ex-CPU ne développait pas que des activités qui relèvent du domaine pédagogique. C’est aussi une institution prestataire de services à travers un certain nombre d’unités de production créées dans les différents départements ; citons entre autres :

o le CAP : Centre Autonome de Perfectionnement ; o le CAR : Centre Autonome de Radiologie ;

o le CUPPE : Centre Universitaire de Promotion de Petites Entreprises ; o le CECURI : Centre Cunicole de Recherche et d'Informations ;

o le BROCHELPV : Complexe Clinique Laboratoire et Pharmacie Vétérinaires ;

o le Centre Universitaire de Mécanique Générale (C.U.M.E.G.) ; o le CPU-Informatique ;

o l’UPSGE : Unité de Prestation de Services du Génie Electrique.

1.1.3. Département de Génie Biomédical

Le département de Génie Biomédical (GBM) a vu le jour à l’aube de l’année académique 2009~2010. Il a pour mission de former des techniciens en Maintenance Biomédicale et Hospitalière (MBH), ainsi que des ingénieurs biomédicaux. Il est actuellement dirigé par le Dr FAGBEMI Latif.

La formation des techniciens dans ce département se déroule en six semestres de seize semaines chacun; un total de trois années dont la première dure deux semestres et se passe en tronc commun avec d’autres filières en licence professionnelle. Après ces deux semestres de cours communs, les troisième, quatrième et cinquième semestres sont consacrés à la spécialisation en Maintenance Biomédicale et Hospitalière.

A la fin du 2^ème et du 4^ème semestre, le département GBM envoie ses étudiants en stage, le 1^er stage pour leur insertion et l’observation des travaux de maintenance dans le milieu hospitalier, et le 2^ème stage pour leur participation aux travaux de maintenance. Le dernier semestre est consacré au projet de fin de cycle. Au cours de

(13)

ce semestre, l’étudiant à travers un stage pratique, développe un thème d’utilité pratique dans la réalisation de la maintenance biomédicale et hospitalière.

1.2. Présentation du lieu de stage : CHUD-B/A

1.2.1. Situation géographique et historique du CHUD-B/A

Situé dans la ville de Parakou au quartier Banikanni, le CHUD-B/A est l’hôpital de référence du Borgou. Il a été créé le 19 janvier 1959 sous l’appellation de Centre Hospitalier Départemental du Borgou-Alibori (CHD-B/A), et était le poste médical de la circonscription de Parakou. Le centre jouit d’un statut d’office et est doté d’une autonomie financière et de la personnalité juridique. Avec l’avènement de l’Ecole de Médecine à l’Université de Parakou, il a intégré l’Espace Hospitalier Universitaire du Bénin par le DECRET N°2014-524 du 25 Août 2014 portant érection du Centre Hospitalier Départemental Borgou en Centre Hospitalier Universitaire. Après son intégration, il est devenu un Centre Hospitalo-universitaire. Cependant, l’appellation CHD-B/A reste encore d’usage.

1.2.2. Présentation du CHUD-B/A

Placé sous la tutelle du Ministère de la Santé, le CHUD-B/A à l’instar des autres centres hospitaliers départementaux, est une structure de soins de deuxième référence pour les formations sanitaires périphériques. Il dispose d’un personnel technique de 436 agents lui permettant d’accomplir les missions classiques d’un hôpital (diagnostic, soins) et celles de recherches et de formations. Le centre est actuellement dirigé par le Docteur Emile Antoine Dodji MESAH avec l’aide d’un comité de suivi qui se réunit lors de comités de direction en vue de décider de la bonne marche de l’hôpital. Les prestations au CHUD-B/A sont assurées à travers les différents services d’un plateau technique assez fourni. Ce centre est subdivisé en trois (3) grands services (Annexe 2) :

 Les services médicaux et médico techniques ;

 Le service des affaires administratives et économiques ;

 Le service des affaires financières.

Avec autant de spécialités médicales et doté d’une structure administrative rigoureuse le CHUD-B/A a pour missions :

 la prise en charge efficace des patients ;

 l’augmentation du taux de fréquentation du centre ;

 l’amélioration du système de communication entre les usagers et le personnel;

 la recherche de la crédibilité;

 la formation des futurs médecins, agents médicaux et paramédicaux.

(14)

Les objectifs poursuivis par le CHUD-B/A à long terme sont donc :

 l’amélioration du service de l’accueil ;

 l’organisation des services ;

 la gestion à bon escient des ressources ;

 l’amélioration des conditions de séjour des patients ;

 la lutte contre la vente illicite de médicaments et le rançonnement des clients ;

 l’amélioration de l’hygiène, de la sécurité et de la salubrité.

1.2.3. Présentation de la division maintenance du CHUD-B/A

Pour une meilleure prestation du CHUD-B/A, les équipements et les infrastructures doivent être entretenus. C'est pourquoi après sa création le CHUD-B/A s'est doté d'une équipe d'entretien composée de différents corps de métiers : électricité, plomberie, menuiserie, biomédical, etc. La division maintenance a pour missions :

 réceptionner les nouveaux appareils ;

 assurer le suivi et la gestion du matériel hospitalier ;

 assurer la sensibilisation et la formation des utilisateurs des divers équipements;

 élaborer le cahier de charge des appels d’offre pour l’acquisition des équipements.

Ces missions, en général, s’expriment en tâches variées confiées à la division maintenance qui les répartissent aux sections dont elle a la charge. Ces sections sont :

 la section maintenance biomédicale ;

 la section électricité;

 la section froid et climatisation ;

 la section plomberie ;

 la section menuiserie ;

 la section soudure et vitrerie.

La division a pour objectifs :

 contribuer à la sécurité du patient, des utilisateurs des équipements et des équipements aussi ;

 contribuer à la bonne qualité des soins, l’amélioration de la disponibilité et de la fiabilité des équipements ;

 garantir le facteur économique de durabilité des appareils,

 mettre en application la politique de maintenance des équipements medico- techniques.

L’annexe 3 présente l’organigramme de la Division Maintenance du CHUD-B/A.

(15)

Chapitre 2

: Déroulement du stage

D’une durée de 3 mois, nous avons effectué notre stage à la division maintenance du CHUD-B/A plus précisément à la section de la maintenance biomédicale. Les différentes activités auxquelles nous avons participées se résument dans les tableaux ci-après.

2.1. Les activités de maintenance préventive

La maintenance préventive est indispensable au bon fonctionnement des dispositifs médicaux et permet de réduire les taux de maintenance corrective. Le tableau suivant présente les quelques activités de maintenance préventive que nous avions effectuées au cours de notre stage.

Tableau 2.1 : Les activités de maintenance préventive

Service utilisateur

Désignation de l’équipement ou du module

Informations relatives à l’équipement

Périodicité de la maintenance

préventive

Interventions

Pédiatrie (Néonatologie)

Concentrateur d’oxygène

Marque : INVACARE Tension : 220V-240V Intensité : 2A

Toutes les deux semaines

Démontage, Entretien général et Remplacement de filtres

Pédiatrie (Urgence)

Distributeurs d’oxygène

- Six sorties - Débit

Maximum 2L

Tous les deux mois

Entretien général (Fait à l’aide d’un

compresseur d’air)

Concentrateur d’oxygène GREEN LIFE

Marque : GREEN LIFE Tension : 220V

Unité de dialyse (salle de dialyse)

Filtre de solution

DIASAFE plus des

Marque : Fresenius Medical Care Modèle : 4008S

Tous les trois mois

Remplacement des filtres

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générateurs de dialyse n°2 et 6

N° de série : 2V5AYO54 Tension : 220VAC 50/60Hz Intensité : 11A Unité de

dialyse (salle de traitement d’eau)

Filtres à particule

- 1 micron - 5 micron

Par mois Remplacement des filtres

Réanimation (Chirurgie)

Concentrateur d’oxygène

Marque : New life elite

Tension : 220V-240V Intensité : 2A

2.2. Les activités de maintenance corrective

Au cours de notre stage, nous sommes intervenus (avec le chef division maintenance) sur plusieurs dispositifs suite à différentes pannes.

En effet, compte tenu de la disponibilité des pièces de rechange et de la coopération du personnel soignant et administratif, nous avons eu à effectuer deux types de maintenance à savoir :

- la maintenance corrective palliative : c’est le fait qu’après diagnostic de la cause d’une panne, que l’on adapte des solutions alternatives ou provisoires, faute de manque de pièce de rechanges immédiats ou de moyens financiers.

- la maintenance corrective curative : elle consiste après diagnostic de la cause d’une panne, de remplacer le(s) module(s) défaillant(s) afin de redonner au dispositif en question, un fonctionnement et des caractéristiques conformes à celles prévues par le fabriquant.

Les deux types d’activités de maintenances (palliative et curative) effectués au cours de notre stage sont consignés dans le tableau ci-dessous.

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Etude descriptive et comparative du circuit de traitement d’eau pour hémodialyse du CHUD-B/A par rapport à la réglementation : proposition pour l’amélioration de la qualité d’eau

Tableau 2.2 : Les activités de maintenance corrective Service utilisateur Désignation de

l’équipement

Caractéristiques relatives à l’équipement

Panne(s) signalée(s)

Diagnostic(s) Travaux effectués Maternité

(Salle

d’accouchement)

Lampe baladeuse

Marque : Surgiris S50

N° de serie : D14877000 1O32813 005

Tension : 220V/12V Puissance : 60VA

La lampe ne s’allume pas

Douille défectueuse

Adaptation par contact direct lampe et fil en supprimant la douille

Maternité Bloc opératoire)

Lampe scialytique Modèle : Angénieux AX4 N° de série : 1560367 Tension : 24V

La lampe ne s’allume pas

Ampoule défectueux

Remplacement de la lampe

Stérilisateur à air sec (Poupinel)

Tension : 220V Puissance : 1000W

Pas de chauffage

Minuterie défectueuse

Remplacement de la minuterie

Pédiatrie (Urgence)

Aspirateur de mucosité électrique

Modèle: Life-tech korea 7A-23B Tension:220V

Intensité: 2A

L’appareil ne s’allume pas

Câble

d’alimentation défectueux ; fusible de 1,5A grillé

Remplacement du câble d’alimentation et rechange du fusible de 1,5A

Laboratoire (Bactériologie)

Autoclave

Modèle : LS-B50L-II N° de série : 051 Tension : 220AC-50Hz Puissance : 4, 5W Volume : 50L

Fuite d’air au cours de la stérilisation

- Problème d’étanchéité au niveau de la soupape de sécurité - Soupape de sécurité défectueuse

Changement de la soupape de sécurité ; Résolution du problème d’étanchéité en appliquant la colle- joint et du téflon au niveau de la

soupape de sécurité

(18)

Laboratoire (Biochimie)

Spectrophotomètre

N° de série : 601623025 Tension : 220V-50Hz Puissance : 80W

obtenus sont erronés

bouchée débouchage de la cuvette

Lampe grillée Remplacement de la lampe

Centrifugeuse à tube

Marque : NUVE Modèle : NF 200 N° de série : 02-8844 Tension : 230V,50/60Hz

L’appareil ne détecte pas la fermeture du couvercle

Microrupteur (fin de course) défectueux

Remplacement du microrupteur

Générateur de dialyse n°6

N° de série : 2V5AYO54 Tension : 220VAC 50/60Hz Intensité : 11A

L’appareil signale :

« alarme débit »

La pompe de dégazage ne tourne pas

Remplacement de la pompe de dégazage

L’appareil signale erreur contact flotteur

Le flotteur n’atteint pas le niveau inférieur (niveau bas)

Démontage de la chambre d’arrivé d’eau, nettoyage du flotteur, remontage

L’appareil

signale « alarme débit »

La pression d’eau après le filtre d’entrée du générateur est faible (filtre d’entré d’eau obstrué)

Changement du filtre d’entré d’eau

(19)

Unité de dialyse

Générateur de dialyse n°2

N° de série : 2V5AYO54 Tension : 220VAC 50/60Hz Intensité : 11A

L’appareil signale une erreur alarme manque d’eau

La tuyauterie d’entré d’eau reliant la pompe bicarbonate au point de

mélange est sectionnée et déconnectée

Remplacement de la tuyauterie et de l’attache ceinture

Suppresseur de la salle d’eau

Tension : 220V

Puissance : 1 cheval vapeur

Le suppresseur travaille sans arrêt ; pas d’eau au niveau des générateurs de dialyse

Il y a eu rupture d’alimentation en eau au niveau du suppresseur. Au réapprovisionne ment, il avait de l’air dans l’enceinte de la turbine d’eau de la pompe.

Remplissage d’eau de l’enceinte de la turbine et redémarrage du suppresseur

Pharmacie Distillateur d’eau

Modèle : W4000/EURO N° de série : E1491

Tension : 200/220V 50/60Hz Puissance : 3000W

La résistance ne chauffe pas

Les fils d’alimentation de la résistance ont brûlé

Changement des fils d’alimentation de la résistance et soudure à l’étain

Le distillateur ne fonctionne pas

Le disjoncteur est défectueux

Remplacement du disjoncteur

(20)

Hygiène et assainissement

Javel Tension : 240VAC 50/60Hz fonctionne pas (pas de

production d’eau de javel)

électrodes du circuit du plongeur sectionné

autogène et Protection par bande thermo rétractable

Service d’Imagerie médicale et de Radiologie

Appareil de radiologie

Marque : APELEM

Lampe du centreur lumineux ne s’allume pas

Lampe de 24V grillée

Remplacement s’une nouvelle lampe de mêmes caractéristiques

Lampe du centreur lumineux ne s’allume pas

Un fusible de 6,3A sur la carte électronique du collimateur est grillé

Remplacement du fusible

Bloc chirurgie

Lampe scialytique plafonnier

03 ampoules sur 04 ne

s’allument pas

Ampoules grillées

Remplacement des lampes

Lampe scialytique mobile

Aucune des 04 ampoules ne s’allument

Fusibles de 1A grillés

Remplacement des fusibles

Table d’anesthésie Marque : Drager Fabius plus REF : 8606800-37

SN : ASCB-0068

100-240V / 70VA / 50-60Hz

Fuite d’oxygène au niveau de la conjonction manomètre et obus d’oxygène

Joint cassé Remplacement du joint

Stomatologie Amalgamateur

Marque : LINEA TAC S.r.l Modèle : MOD TAC 200/S N° de série : 20475

Tension : 220-240V-AC 50/60Hz Puissance : 180V

Le moteur ne tourne pas

Un fil conducteur dessoudé au niveau de

Démontage et soudure à l’étain

(21)

l’alimentation du moteur

Fauteuil dentaire

Marque : SINOMEDICA Tension : 220V

La canule d’aspiration n’aspire pas

Canule d’aspiration bouchée

Démontage et débouchage de la canule d’aspiration à l’aide d’une seringue Fuite d’air au

niveau du fauteuil

La pédale pneumatique est défaillante

Démontage de la pédale, contrôle de l’interrupteur pneumatique, lubrification de la goupille de l’interrupteur

2.3. Autres activités et interventions

Au cours de notre stage, en dehors des activités de maintenance préventive et corrective à la section maintenance, nous avons suivi et participé à d’autres activités en collaboration avec d’autres sections telles que la section menuiserie, la section froid et climatisation etc.

Les dites activités sont énumérées dans le tableau ci-dessous.

(22)

Tableau 2.3 : Tableau des autres activités et interventions

Section Service

utilisateur

Désignation de l’équipement Type de maintenance

Interventions Effectuées

Menuiserie

Pédiatrie (salle de consultation)

Mobilier importé (Table ; Tiroir Mobiles)

Montage

Froid et Climatisation

Morgue

Salle du groupe (Compresseur, condenseur, ventilateur, réservoir de gaz etc.)

Maintenance préventif avec une périodicité de 1 mois.

Nettoyage de la salle de groupe ( du

compresseur, du condenseur et du ventilateur ) ORL Climatiseur type Windows de

puissance 02 cv (Monobloc)

Nettoyage des filtres, de l’évaporateur et de la carrosserie.

Laboratoire (Biochimie)

Climatiseur type split de marque SHARP et de puissance 03 cv

Nettoyage des filtres, de l’évaporateur et de la carrosserie.

Dialyse (magasin)

Climatiseur type split de marque SHARP et de puissance 03 cv

Maintenance Corrective Panne :

Augmentation du gaz

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Plus de

refroidissement du local

(manque de gaz)

Salle de dialyse N°1

Réfrigérateur pour réactif

Maintenance corrective Panne : Plus de réfrigération.

Carte de contrôle ne répond plus (dysfonctionne ment de la carte)

Démontage de la carte, soufflage et nettoyage avec du diluant et

séchage ; remontage, le réfrigérateur fonctionne

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Par ailleurs, nous avons eu à réparer des onduleurs, régulateurs portatifs, et aussi à graisser des pèse bébé analogiques afin de faciliter la remise zéro.

Aussi, nous avons remis en état un autoclave LS-B50L-II de 4,5W de puissance du bloc chirurgie puis à le réinstaller en bactériologie après avoir restaurer les câblages et procédés aux tests de fonctionnement au niveau du dit service même. De même, nous avons participé en collaboration avec la Division Equipement et Maintenance de la DDS, à la vérification de la conformité entre les demandes d’appel d’offres et les soumissions des diverses entreprises pour des travaux de réfection, achat de consommables de radiologie, construction etc.

Enfin, nous avons participé à la réception des équipements, matériels et mobiliers provenant d’un don.

2.4. Remarques et suggestions

Remarques

Il est important que nous soulignions dans ce rapport quelques remarques faîtes durant notre stage. Il s’agit de :

 La non disponibilité en réserve de pièces et composants de rechange (fusibles, filtres, serre-câbles, disjoncteurs, dominos, contacteurs …) ;

 Le non-respect effectif des recommandations du service de maintenance par certains utilisateurs ;

 L’indisponibilité des documentations des appareils de l’hôpital ;

 Le retard dans la validation de certains projets proposés par le service de maintenance dans le but de mieux garantir la sécurité et des patients, et des utilisateurs, ainsi que des équipements ;

 Le retard dans l’achat des pièces de rechanges, ce qui empêche l’évaluation réelle du service de maintenance ;

 L’Inexistence d’outils de tests de spécificité biomédicale ;

 L’insuffisance en ressources humaines au service de maintenance.

Suggestions

Au vu des nombreuses difficultés rencontrées et des remarques faîtes tout au long de ce stage, nos toutes premières suggestions vont à l’égard de l’administration de notre école. Nous souhaiterions que soit renforcée la formation qui nous est donnée

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en MBH, en privilégiant plus la pratique que la théorie, en accordant plus de rigueur et de priorité aux divers TP, afin que les promotions qui sortiront après nous soient beaucoup plus imprégnées de ce qui les attend sur le terrain.

A l’endroit des autorités et personnel administratif du CHUD-B/A, nous pensons que la qualité des prestations du service de maintenance dépend en majeur partie de l’importance que ces autorités donnent aux préoccupations et aux diverses requêtes de ce service. Nous suggérerons à l’administration de :

 allouer un fond au service de maintenance pour une plus grande rapidité et efficacité dans l’exécution de ses tâches ;

 recruter au moins un technicien supplémentaire à l’unité de maintenance ;

 impliquer dans toutes les étapes du processus d’acquisition d’équipements médicaux et autres prestations y afférentes, le service de maintenance ;

 faire des séances de formation obligatoires, de recyclage et de rappel à l’ordre des utilisateurs sur le fonctionnement, l’utilisation et l’entretien de bon nombre d’équipements vitaux tels que les concentrateurs d’oxygène, les aspirateurs de mucosité et chirurgicaux, les équipements de stérilisations, les équipements de monitoring, sans oublier le volet sécurité en milieux hospitalier ;

 Mettre à disposition de l’hôpital une connexion internet afin de faciliter les accès au besoin de recherche qui se manifestent au cours du travail ;

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Deuxième partie : « Étude descriptive et comparative du circuit de traitement d’eau pour hémodialyse du CHUD-B/A par rapport à la réglementation ;

Proposition pour l’amélioration de la qualité d’eau »

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Chapitre 3

: Généralités sur l’hémodialyse et Réglementations relatives au circuit de traitement d’eau et à la qualité de l’eau pour hémodialyse

3.1. Problématique, introduction et objectifs Problématique

A l'heure actuelle, la recrudescence des cas d'insuffisance rénale chronique terminale a imposé la création des centres d'hémodialyse répondant à ce besoin de santé.

Néanmoins, cette initiative doit être entourée de plusieurs précautions conformément aux normes de qualité reconnues à l'échelle internationale. La disponibilité des moyens et d'une haute technologie biomédicale en plus des procédés de traitement plus complexes d'hémodiafiltration répandus dans les pays les plus développés, placent ces derniers comme des modèles d'expertise.

Cette situation impose aux pays en développement comme le BENIN de fournir de grands efforts pour perfectionner les procédés d'hémodialyse afin de procurer le maximum de sécurité et de qualité pour les hémodialysés. Par conséquent, le respect des normes de qualité définies par les instances scientifiques de normalisation s'impose comme étant une condition essentielle pour instaurer un système d'hémodialyse performant et efficace.

L’eau est le constituant majeur de notre corps et est donc très indispensable à la vie.

L’eau potable est la matière première, le médicament, indispensable à chaque séance d’hémodialyse. Une contamination même minime de l’eau pour hémodialyse, donc du dialysat, peut mettre en péril la vie des patients. Pour garantir leur sécurité, la mise en place d’une assurance qualité globale de la chaîne d’hémodialyse permet d’optimiser l’entretien, la surveillance et le contrôle des installations de traitement d’eau.

Introduction

L'eau est indispensable à la vie mais une qualité d'eau inappropriée à son usage peut aussi être nuisible à la santé. L’eau est l’essence même de la dialyse. La qualité de l'eau utilisée pour diluer les solutions concentrées de dialyse constitue un élément important de l'efficacité et de la sécurité de cette thérapeutique; différentes précautions doivent donc être prises pour réduire ou éviter les risques de mortalité, de morbidité ou d'inconforts liés à des défauts de cette qualité. Pour satisfaire aux dispositions proposées par la Pharmacopée nationale et européenne l'eau doit subir un traitement spécifique, même si elle provient d'un réseau de distribution publique. L'eau utilisée en hémodialyse présente la particularité d'être employée dès sa production ou dans un très court laps de temps, le mode de production doit donc être extrêmement efficace et fiable.

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Pour cela, il est indispensable que diverses règles techniques et procédures soient respectées pour la conception, l'exploitation, l'entretien, la surveillance et le contrôle des installations.

Objectifs de l’étude

Ce rapport consiste en une étude descriptive et comparative du circuit de traitement d’eau pour hémodialyse du CHUD/BA par rapport à la réglementation. Ainsi, un aperçu général sur l’unité de dialyse et l’application d’une démarche méthodologique nous permettra de faire une description et une comparaison du circuit de traitement d’eau du CHUD-B/A à la réglementation puis à relever les principaux risques liés aux insuffisances de ce circuit de traitement d’eau . Ensuite nos propositions pour l’amélioration de la qualité de l'eau pour hémodialyse dans ce centre hospitalier départemental, de même qu’un projet de réutilisation de l’eau rejetée par l’osmoseur comme perspective d’avenir seront exposées

3.2. Généralité

3.2.1. Définitions et notions essentielles

Le Rein : Le rein est un organe qui assure trois missions principales :

 Les reins ont un rôle de filtre : ils éliminent les déchets toxiques produites dans l’organisme et transportés par le sang ;

 Les reins équilibrent les minéraux nécessaires à l’organisme et maintiennent son équilibre hydrique ;

 Les reins produisent des hormones, des enzymes et des vitamines.

L'insuffisance rénale chronique :

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un syndrome (ensemble de symptômes) complexe qui résulte d'une destruction anatomique progressive et irréversible des reins. Suivant l'étiologie (cause infectieuse, diabète, génétique etc. ...) de la maladie, celle-ci évolue plus ou moins rapidement mais de manière inéluctable vers une perte de la totalité des fonctions rénales : élimination de l'eau et des déchets du métabolisme azoté ; régulation de l'élimination de certains ions (sodium, potassium, calcium, magnésium, bicarbonates... etc....) ; capacités métaboliques (synthèse d'hormones comme l'érythropoïétine responsable de la formation des globules rouges dont l'une des fonctions principales est le transport de l'oxygène dans l'organisme.

Un malade d'insuffisance rénal chronique est traité toute sa vie par des séances d'hémodialyse d'une durée de 4 à 5 heures, 3 fois par semaine.

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L'insuffisance rénale aiguë

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) résulte d'un blocage souvent brutal du fonctionnement des reins. Un traitement par hémodialyse permet de pallier temporairement à la déficience des reins. Dans 50 % des cas environ, si l'insuffisance rénale aiguë persiste, celle-ci se transforme en insuffisance rénale chronique définitive.

L’Hémodialyse

L'hémodialyse rénale correspond à une technique d'épuration sanguine extracorporelle de suppléance de la fonction rénale. Cette méthode permet, donc, de remplacer la fonction rénale déficiente, soit de manière définitive (hémodialyse chronique), soit de manière transitoire, dans l'attente d'une récupération de la fonction rénale (hémodialyse aiguë). Elle nécessite un circuit extra-corporel, un dialyseur, un générateur d'hémodialyse, un système de traitement de l'eau, et un abord vasculaire.

L'hémodialyse ne correspond, donc, pas à un traitement curatif mais bien à un traitement palliatif des insuffisances rénales majeures.

Le générateur d’hémodialyse

Appelé par abus de langage "dialyseur", il s'agit en fait de la machine qui effectuera la séance d'hémodialyse et fabriquera le dialysat selon divers paramétrages.

L’eau en hémodialyse

L’eau véhicule un grand nombre de composés organiques et inorganiques qui peuvent s’avérer très nocif pour le patient, voir mortel suivant les cas. Par conséquent, la qualité du circuit d’eau est essentielle dans le processus de dialyse, elle doit faire l’objet d’une vigilance de tous les instants.

Elle doit répondre aux normes de conformité physico-chimiques et bactériologiques définis par la pharmacopée européenne.

Solution pour Hémodialyse

Les solutions pour hémodialyse sont des solutions d’électrolytes à des concentrations voisines de celle du plasma.

En raison des grands volumes utilisés, les solutions pour hémodialyse sont généralement préparées par dilution d’une solution concentrée avec de l’eau de qualité appropriée.

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3.2.2. Historique sur le traitement d’Hémodialyse et sur l’évolution du circuit de traitement d’eau

Historique

Tableau 3.1 : Historique sur le traitement d’hémodialyse Année d’évolution Historique du traitement

d’Hémodialyse

Historique du circuit de traitement d’eau

1960-1970 Débuts de l’Hémodialyse Filtration + Adoucisseurs + Charbon actif

1980 Amélioration de la qualité

chimique de l’eau

Déminéralisation résines anio-cationique Osmose inverse

1990 Amélioration de la qualité

microbiologique de l’eau

Dialysat bicarbonate - Glucose

Membranes hautement perméables

Maîtriseurs d’ultrafiltration

Années 2000 Développement de l’HDF

« en ligne » Dialysat « ultrapur »

Ultrafiltres sur les générateurs

Désinfection curative Désinfection préventive

Evolution

Les niveaux de qualité exigés pour les eaux de préparation des solutions pour hémodialyse ont connu une évolution permanente vers la sévérité en raison des progrès de la biotechnologie utilisant cette eau :

 Evolution des formules des dialysats (généralisation des bains au bicarbonate).

 Evolution des membranes des reins artificiels. (dialyseurs à seuil de coupure moléculaire plus élevé et plus perméable aux grandes molécules dont les éventuelles endotoxines)

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 Evolution des techniques (dialyseurs à usage unique, injection parentérale de fractions de bains comme dans l’hémodiafiltration, etc.).

Avant 1980, l'histoire de l'hémodialyse est caractérisée par les efforts de purification voués aux contaminants particulaires et minéraux. Les objectifs initiaux sont la prévention des dépôts de calcium ou de l'encrassement des machines autant que la précision et la stabilité maximales de la formation chimique du dialysat en

constituants salins (électrolytes) et en premier lieu, la maîtrise du calcium. Une grande attention est apportée à l'élimination de certains minéraux, métaux lourds (notamment l'aluminium), nitrates, fluor, dérivés chlorés parce qu’ils peuvent provoquer des troubles plus ou moins graves du patient.

Les recommandations des différentes pharmacopées reflètent ces exigences de caractère chimique. Les facteurs de la bio contamination de l'eau sont pris en considération à partir des années 1970-1980. Les années 1980 à 1986 voient se diffuser à la fois la connaissance des contaminants (endotoxines) et la connaissance des processus de l'écologie bactérienne dans les chaînes de traitements de l'eau et les circuits de distribution de cette eau.

3.2.3. Objectif du traitement de l’eau

L'eau en hémodialyse est un médicament qui doit répondre à plusieurs impératifs :

 Maintien de la constance physico-chimique de la solution diluée, absence de toxicité pour le patient

 Bonnes qualités bactériologiques et pyrogéniques.

Les principaux objectifs de la bactériologie d'une installation de traitement de l'eau sont :

 Eliminer les bactéries présentes dans l'eau brute.

 Eviter la recontamination bactérienne du système.

 Inhiber la croissance bactérienne.

 Produire une eau de qualité bactériologique compatible avec l'application finale.

3.2.4. Les acteurs intervenants dans le circuit de traitement d’eau en Hémodialyse et leurs responsabilités

3.2.4.1. Les acteurs

Le traitement des eaux utilisées pour la dilution des solutions concentrées pour hémodialyse présente de nombreux aspects ; il fait donc intervenir plusieurs

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personnes. Le but n'est pas ici de dresser une liste exhaustive des acteurs, mais d'insister sur le fait qu'à des moments différents et à des degrés divers, certains d'entre eux peuvent être concernés. En revanche, pour gérer une situation réelle, il est nécessaire d'établir le plus précisément possible la liste de ces différents intervenants et leurs rôles.

Outre le dialysé lui-même et son aide ou son conjoint, peuvent être cités les principaux acteurs suivants :

 Le néphrologue ;

 Le pharmacien ;

 L'ingénieur ou le technicien biomédical ;

 Le responsable administratif et financier ;

 Le responsable « qualité » ;

 Le responsable d'exploitation et de maintenance ;

 L'infirmier(e) ;

 L'aide-soignant(e) ;

 L'équipe d'hygiène hospitalière ;

 Le Comité de lutte contre les infections nosocomiales (CLIN).

3.2.4.2. Responsabilités

L'identification des missions de chaque intervenant est un des points essentiels pour la mise en place d'une démarche qualité (cf. norme NF-EN-ISO 9001).

- Le néphrologue a une responsabilité générale vis-à-vis de tous les éléments intervenant dans le processus de soins.

- Le pharmacien est responsable de la vérification du respect des dispositions de la Pharmacopée européenne en ce qui concerne la qualité de l'eau pour la dilution des solutions concentrées pour hémodialyse.

Le responsable « qualité » prend en compte l'ensemble des procédés et des pratiques qui vont de l'eau aux soins donnés aux patients.

- L'équipe d'hygiène et le CLIN doivent veiller à ce que les dispositions mises en œuvre ne soient pas à l'origine de risques nosocomiaux ; ce sont des

interlocuteurs de référence par rapport aux risques infectieux.

- La gestion de la maintenance des générateurs d’hémodialyse ainsi que des différents éléments du circuit de traitement d’eau est particulière. Le technicien de dialyse à de grandes responsabilités en matière de contrôle dans le maintien des performances des équipements car les répercussions cliniques possibles sur le patient liées à un dysfonctionnement du générateur de dialyse, peuvent être vitales.

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- La responsabilité propre des autres intervenants dépend de leur statut dans leur organisme et des contrats passés entre les organismes, contrats qui peuvent induire certaines délégations de responsabilité.

3.3. Réglementation

3.3.1. Définition de quelques concepts

Norme : C’est un document, établi par consensus et approuvé par un organisme reconnu, qui fournit pour des usages communs et répétés, des règles, des lignes directrices ou des caractéristiques, pour des activités ou leur résultats, garantissant un niveau d’ordre optimal dans un contexte donné (norme NF EN 45020 de 2007).

Recommandations : Ce sont des documents qui fixent les bonnes pratiques de prévention des risques liés à une activité. Elles ne constituent pas une réglementation, mais leur non-respect peut entraîner des conséquences juridiques.

Contrôle de qualité : Ensemble des opérations destinées à évaluer le maintien des performances revendiquées par le fabricant ou, le cas échéant, fixées par le Directeur général de l’Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).

Assurance qualité : Ensemble des activités préétablies et systématiques mises en œuvre dans le cadre du système qualité, et démontrées en tant que besoin, pour donner la confiance appropriée en ce qu'une entité satisfera aux exigences pour la qualité (ISO 8402).

AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé.

PHARMACOPEE : C’est un ouvrage réglementaire destiné à être utilisé par les professionnels de santé. Elle définit notamment les critères de pureté des

matières premières ou des préparations entrant dans la fabrication des médicaments et les méthodes d'analyse à utiliser pour en assurer le contrôle.

Rôle : Participer à la protection de la santé publique en élaborant des spécifications communes et reconnues pour les matières premières à usage pharmaceutique.

Ces normes font autorité pour toute substance figurant dans la Pharmacopée; celle- ci constitue un référentiel scientifique mis à jour.

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Décontamination : Selon la norme AFNOR T 72 -101, c’est une opération au résultat momentané, permettant d'éliminer ou de tuer les micro-organismes portés sur des milieux inertes contaminés en fonction des objectifs fixés.

Le résultat de cette opération est limité aux micro-organismes présents au moment de l'opération.

Désinfection : Selon la norme AFNOR T 72-101, c’est une opération au résultat momentané, permettant d'éliminer ou de tuer les micro-organismes et/ou d'inactiver les virus indésirables portés sur des milieux inertes contaminés en fonction des objectifs fixés.

Le résultat est limité aux micro-organismes et / ou virus présents au moment de la désinfection.

Biofilm : C’est un dépôt d'origine essentiellement biologique qui se forme dans les canalisations d'eau.

Toutes les bactéries de l'eau peuvent se retrouver dans les biofilms mais également leurs prédateurs, des champignons, des levures, des algues.

Endotoxines: Groupe de substances pyrogènes qui sont une partie structurelle de la membrane cellulaire externe des bactéries gram-négatif. Sous stress ou pendant leur prolifération, les endotoxines peuvent être secrétées par des bactéries.

Les endotoxines appartiennent au groupe des cytokines qui induisent la sécrétion de substances et peuvent causer :

fièvre, rougeur, hypotension, défaillance multiples des organes, choc, et même mort si elles pénètrent dans la circulation.

Contamination microbiologique : Contamination par toute forme de micro- organisme (ex : bactéries, levures, champignons, algues) avec ou sans production par des micro-organismes vivants ou morts de produits semblables aux endotoxines et exotoxines, comme la microcystine qui est issue de l'algue bleu-vert.

Eau bactériologiquement maîtrisée : Appellation instaurée par le

COTEROHOS (comité technique régional de l'environnement hospitalier - DRASS Rhône Alpes) dans un document intitulé : " L'eau dans les établissements de Santé

"- Mars 1995.

Désignation de l'eau à usage hospitalier produite dans l'établissement à partir d'eau d'adduction publique.

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Eau purifiée : Appellation codifiée par une monographie de la pharmacopée Européenne, désignant une eau destinée à la préparation de médicaments autres que ceux qui doivent être stériles et exempts de pyrogènes.

Eau pour hémodialyse : Appellation codifiée par la Pharmacopée Européenne dont l'intitulé exact est : « eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyse ».

La Pharmacopée Européenne précise que " cette monographie est donnée à titre d'information et de conseil ; elle ne constitue pas une norme opposable ".

" les méthodes analytiques et les limites proposées sont destinées à valider le procédé d'obtention d'eau ".

3.3.2. Recommandations relatives à l’installation d’une unité de traitement d’eau pour hémodialyse.

L’eau de distribution publique doit être traitée pour être utilisable en hémodialyse.

1) L’adoucissement, la déminéralisation et l’osmose inverse sont des méthodes éprouvées pour le traitement de l’eau. L’utilisation combinée et rationnelle de ces techniques permet d’obtenir une eau conforme aux recommandations de la Pharmacopée française.

Un système d’adoucissement à régénération automatique et à contrôle continu de la dureté de l’eau traitée est recommandé. La régénération sera effectuée au moyen de Nacl prévu à cet effet.

Un système de déminéralisation à lits mélangés sera préféré au déminéraliseur à lits séparés pour des raisons de manipulation d’acide entraînés par les autres méthodes.

Il faut veiller à ce que les résines utilisées soient au moins de qualité alimentaire et réservées à l’usage médical, en particulier au moment de la régénération.

Le système d’osmose inverse sera alimenté avec une eau prétraitée (filtration, adoucisseur, déchloration par charbons actifs, etc...) pour augmenter son efficacité et sa durée de vie. Son fonctionnement sera surveillé et contrôlé en ligne et en continu par la mesure du débit et de la résistivité différentiels à l’entrée et à la sortie de l’osmoseur.

Des filtres à porosité échelonnée de 25 N à 0,20 N et des filtres à charbon activité sont prévus pour éliminer les particules et les substance organiques et les minéraux présentés dans l’eau de distribution publique ou reléguées par les résines échangeuses d’ions. Dans certain cas, une élimination préalable des colloïdes sera