NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005 Dénomination du médicament
BIOTONE, solution buvable en ampoule Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIOTONE, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BIOTONE, solution buvable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIOTONE, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint des états de fatigue passagers chez l'adulte de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais BIOTONE, solution buvable en ampoule en cas d'allergie à l'un des constituants de la solution.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'enoxacine ( voir Interactions avec d'autres médicaments), en raison de la présence de caféine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BIOTONE, solution buvable en ampoule:
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Ce médicament contient 0,829 g de saccharose par ampoule: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.
ATTENTION: LE TITRE D'ALCOOL DE CE MEDICAMENT EST DE 18,6 % V/V, SOIT 1,456g D'ALCOOL PAR UNITE DE PRISE.
Bien que la quantité de caféine apportée par la dose journalière recommandée de ce médicament ne soit pas susceptible de s'accompagner d'une détection positive de caféine dans les urines lors des contrôles antidopages, l'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient 4,8 mg de caféine par ampoule (l'analyse d'un échantillon urinaire est considérée comme positive si la concentration en caféine dans l'échantillon urinaire dépasse 12 µg/ml).
Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
La prise d'enoxacine est déconseillée en raison d'une augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations.
Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, glycérol, éthanol.
3. COMMENT PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule ? Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie
RESERVE A L'ADULTE DE PLUS DE 15 ANS.
Prendre 2 à 3 ampoules par jour.
Mode d'administration
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau au cours des repas.
Durée de traitement
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
Si vous avez l'impression que l'effet de BIOTONE, solution buvable en ampoule est trop fort ou trop
faible,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BIOTONE, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BIOTONE, solution buvable en ampoule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BIOTONE, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BIOTONE, solution buvable en ampoule ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BIOTONE, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients Que contient BIOTONE, solution buvable en ampoule ? Les substances actives sont:
Teinture diluée de kola (20 % v/v), acide phosphorique concentré, glycérophosphate de manganèse.
Les autres composants sont:
solution de saccharose, glycérol, hydroxyde de calcium, arôme orange E9707939, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BIOTONE, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 10, 20 ou 30.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex Exploitant
ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques
92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES Avenue de Provence 13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet.
Autres Sans objet.
