Manuel qualité du laboratoire de Parasitologie-Mycologie de l’HIMMV de Rabat

Texte intégral

(1)UNIVERSITE MOHAMMED V - RABAT FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE -RABATANNEE: 2014. THESE N°: 63. MANUEL QUALITÉ DU LABORATOIRE DE PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE DE L’HMIMV RABAT THESE Présentée et soutenue publiquement le :……………………... PAR Mlle. FATIMAZAHRA MARZAQ Née le 20 juin1988 à Rabat POUR L'OBTENTION DU DOCTORAT EN PHARMACIE MOTS CLES : Parasitologie ; GBEA ; Qualité ; ISO 15189.. MEMBRES DE JURY Mr. I LAHLOU AMINE Professeur de Microbiologie Mr. B LMIMOUNI Professeur de Parasitologie Mme. S TELLAL Professeur de Biochimie Mme. N MESSAOUDI Professeur d’Hématologie Mme. H KABBAJ Professeur agrégé de Microbiologie. PRESIDENT RAPPORTEUR. JUGES.

(2) ‫ﺳﺒﺤﺎﻧﻚ ﻻ ﻋﻠﻢ ﻟﻨﺎ ﺇﻻ ﻣﺎ ﻋﻠﻤﺘﻨﺎ‬ ‫ﺇﻧﻚ ﺃﻧﺖ ﺍﻟﻌﻠﻴﻢ ﺍﳊﻜﻴﻢ‬. ‫<ﺳﻮﺭﺓ ﺍﻟﺒﻘﺮﺓ‪ :‬ﺍﻵﻳﺔ‪31<V‬‬.

(3) UNIVERSITE MOHAMMED VFACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE - RABAT DOYENS HONORAIRES : 1962 – 1969 1969 – 1974 1974 – 1981 1981 – 1989 1989 – 1997 1997 – 2003 2003 – 2013. : Professeur Abdelmalek FARAJ : Professeur Abdellatif BERBICH : Professeur Bachir LAZRAK : Professeur Taieb CHKILI : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI : Professeur Abdelmajid BELMAHI : Professeur Najia HAJJAJ - HASSOUNI. ADMINISTRATION : Doyen : Professeur Mohamed ADNAOUI Vice Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines Professeur Mohammed AHALLAT Vice Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération Professeur Taoufiq DAKKA Vice Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie Professeur Jamal TAOUFIK Secrétaire Général : Mr. El Hassane AHALLAT ENSEIGNANTS-CHERCHEURS MEDECINS ET PHARMACIENS PROFESSEURS : Mai et Octobre 1981 Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajih Chirurgie Cardio-Vasculaire Pr. TAOBANE Hamid* Chirurgie Thoracique Mai et Novembre 1982 Pr. BENOSMAN Abdellatif Novembre 1983 Pr. HAJJAJ Najia ép. HASSOUNI Décembre 1984 Pr. MAAOUNI Abdelaziz Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Pr. SETTAF Abdellatif Novembre et Décembre 1985 Pr. BENJELLOUN Halima Pr. BENSAID Younes Pr. EL ALAOUI Faris Moulay El Mostafa. Chirurgie Thoracique Rhumatologie Médecine Interne Anesthésie -Réanimation Chirurgie. Cardiologie Pathologie Chirurgicale Neurologie.

(4) Janvier, Février et Décembre 1987 Pr. AJANA Ali Pr. CHAHED OUAZZANI Houria Pr. EL YAACOUBI Moradh Pr. ESSAID EL FEYDI Abdellah Pr. LACHKAR Hassan Pr. YAHYAOUI Mohamed Décembre 1988 Pr. BENHAMAMOUCH Mohamed Najib Pr. DAFIRI Rachida Pr. HERMAS Mohamed Décembre 1989 Janvier et Novembre 1990 Pr. ADNAOUI Mohamed Pr. BOUKILI MAKHOUKHI Abdelali* Pr. CHAD Bouziane Pr. CHKOFF Rachid Pr. HACHIM Mohammed* Pr. KHARBACH Aîcha Pr. MANSOURI Fatima Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Pr. TAZI Saoud Anas Février Avril Juillet et Décembre 1991 Pr. AL HAMANY Zaîtounia Pr. AZZOUZI Abderrahim Pr. BAYAHIA Rabéa Pr. BELKOUCHI Abdelkader Pr. BENABDELLAH Chahrazad Pr. BENCHEKROUN Belabbes Abdellatif Pr. BENSOUDA Yahia Pr. BERRAHO Amina Pr. BEZZAD Rachid Pr. CHABRAOUI Layachi Pr. CHERRAH Yahia Pr. CHOKAIRI Omar Pr. JANATI Idrissi Mohamed* Pr. KHATTAB Mohamed Pr. SOULAYMANI Rachida Pr. TAOUFIK Jamal Décembre 1992 Pr. AHALLAT Mohamed Pr. BENSOUDA Adil Pr. BOUJIDA Mohamed Najib. Radiologie Gastro-Entérologie Traumatologie Orthopédie Gastro-Entérologie Médecine Interne Neurologie Chirurgie Pédiatrique Radiologie Traumatologie Orthopédie. Médecine Interne Cardiologie Pathologie Chirurgicale Pathologie Chirurgicale Médecine-Interne Gynécologie -Obstétrique Anatomie-Pathologique Neurologie Anesthésie Réanimation. Anatomie-Pathologique Anesthésie Réanimation Néphrologie Chirurgie Générale Hématologie Chirurgie Générale Pharmacie galénique Ophtalmologie Gynécologie Obstétrique Biochimie et Chimie Pharmacologie Histologie Embryologie Chirurgie Générale Pédiatrie Pharmacologie Chimie thérapeutique Chirurgie Générale Anesthésie Réanimation Radiologie.

(5) Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Pr. CHRAIBI Chafiq Pr. DAOUDI Rajae Pr. DEHAYNI Mohamed* Pr. EL OUAHABI Abdessamad Pr. FELLAT Rokaya Pr. GHAFIR Driss* Pr. JIDDANE Mohamed Pr. OUAZZANI Taibi Med Charaf Eddine Pr. TAGHY Ahmed Pr. ZOUHDI Mimoun Mars 1994 Pr. BENJAAFAR Noureddine Pr. BEN RAIS Nozha Pr. CAOUI Malika Pr. CHRAIBI Abdelmjid Pr. EL AMRANI Sabah Pr. EL AOUAD Rajae Pr. EL BARDOUNI Ahmed Pr. EL HASSANI My Rachid Pr. ERROUGANI Abdelkader Pr. ESSAKALI Malika Pr. ETTAYEBI Fouad Pr. HADRI Larbi* Pr. HASSAM Badredine Pr. IFRINE Lahssan Pr. JELTHI Ahmed Pr. MAHFOUD Mustapha Pr. MOUDENE Ahmed* Pr. RHRAB Brahim Pr. SENOUCI Karima Mars 1994 Pr. ABBAR Mohamed* Pr. ABDELHAK M’barek Pr. BELAIDI Halima Pr. BRAHMI Rida Slimane Pr. BENTAHILA Abdelali Pr. BENYAHIA Mohammed Ali Pr. BERRADA Mohamed Saleh Pr. CHAMI Ilham Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Pr. EL ABBADI Najia Pr. HANINE Ahmed* Pr. JALIL Abdelouahed Pr. LAKHDAR Amina. Gastro-Entérologie Gynécologie Obstétrique Ophtalmologie Gynécologie Obstétrique Neurochirurgie Cardiologie Médecine Interne Anatomie Gynécologie Obstétrique Chirurgie Générale Microbiologie Radiothérapie Biophysique Biophysique Endocrinologie et Maladies Métaboliques Gynécologie Obstétrique Immunologie Traumato-Orthopédie Radiologie Chirurgie Générale Immunologie Chirurgie Pédiatrique Médecine Interne Dermatologie Chirurgie Générale Anatomie Pathologique Traumatologie – Orthopédie Traumatologie- Orthopédie Gynécologie –Obstétrique Dermatologie Urologie Chirurgie – Pédiatrique Neurologie Gynécologie Obstétrique Pédiatrie Gynécologie – Obstétrique Traumatologie – Orthopédie Radiologie Ophtalmologie Neurochirurgie Radiologie Chirurgie Générale Gynécologie Obstétrique.

(6) Pr. MOUANE Nezha Mars 1995 Pr. ABOUQUAL Redouane Pr. AMRAOUI Mohamed Pr. BAIDADA Abdelaziz Pr. BARGACH Samir Pr. CHAARI Jilali* Pr. DIMOU M’barek* Pr. DRISSI KAMILI Med Nordine* Pr. EL MESNAOUI Abbes Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Pr. HDA Abdelhamid* Pr. IBEN ATTYA ANDALOUSSI Ahmed Pr. MANSOURI Aziz* Pr. OUAZZANI CHAHDI Bahia Pr. SEFIANI Abdelaziz Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Décembre 1996 Pr. AMIL Touriya* Pr. BELKACEM Rachid Pr. BOULANOUAR Abdelkrim Pr. EL ALAMI EL FARICHA EL Hassan Pr. GAOUZI Ahmed Pr. MAHFOUDI M’barek* Pr. MOHAMMADI Mohamed Pr. OUADGHIRI Mohamed Pr. OUZEDDOUN Naima Pr. ZBIR EL Mehdi* Novembre 1997 Pr. ALAMI Mohamed Hassan Pr. BEN SLIMANE Lounis Pr. BIROUK Nazha Pr. CHAOUIR Souad* Pr. ERREIMI Naima Pr. FELLAT Nadia Pr. GUEDDARI Fatima Zohra Pr. HAIMEUR Charki* Pr. KADDOURI Noureddine Pr. KOUTANI Abdellatif Pr. LAHLOU Mohamed Khalid Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pr. OUAHABI Hamid* Pr. TAOUFIQ Jallal Pr. YOUSFI MALKI Mounia. Pédiatrie Réanimation Médicale Chirurgie Générale Gynécologie Obstétrique Gynécologie Obstétrique Médecine Interne Anesthésie Réanimation Anesthésie Réanimation Chirurgie Générale Oto-Rhino-Laryngologie Cardiologie Urologie Radiothérapie Ophtalmologie Génétique Réanimation Médicale Radiologie Chirurgie Pédiatrie Ophtalmologie Chirurgie Générale Pédiatrie Radiologie Médecine Interne Traumatologie-Orthopédie Néphrologie Cardiologie Gynécologie-Obstétrique Urologie Neurologie Radiologie Pédiatrie Cardiologie Radiologie Anesthésie Réanimation Chirurgie Pédiatrique Urologie Chirurgie Générale Pédiatrie Neurologie Psychiatrie Gynécologie Obstétrique.

(7) Novembre 1998 Pr. AFIFI RAJAA Pr. BENOMAR ALI Pr. BOUGTAB Abdesslam Pr. ER RIHANI Hassan Pr. EZZAITOUNI Fatima Pr. LAZRAK Khalid * Pr. BENKIRANE Majid* Pr. KHATOURI ALI* Pr. LABRAIMI Ahmed* Janvier 2000 Pr. ABID Ahmed* Pr. AIT OUMAR Hassan Pr. BENJELLOUN Dakhama Badr.Sououd Pr. BOURKADI Jamal-Eddine Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Al Montacer Pr. ECHARRAB El Mahjoub Pr. EL FTOUH Mustapha Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Pr. EL OTMANY Azzedine Pr. ISMAILI Mohamed Hatim Pr. ISMAILI Hassane* Pr. KRAMI Hayat Ennoufouss Pr. MAHMOUDI Abdelkrim* Pr. TACHINANTE Rajae Pr. TAZI MEZALEK Zoubida Novembre 2000 Pr. AIDI Saadia Pr. AIT OURHROUI Mohamed Pr. AJANA Fatima Zohra Pr. BENAMR Said Pr. CHERTI Mohammed Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Selma Pr. EL HASSANI Amine Pr. EL KHADER Khalid Pr. EL MAGHRAOUI Abdellah* Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Pr. HSSAIDA Rachid* Pr. LAHLOU Abdou Pr. MAFTAH Mohamed* Pr. MAHASSINI Najat Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pr. NASSIH Mohamed* Pr. ROUIMI Abdelhadi*. Gastro-Entérologie Neurologie Chirurgie Générale Oncologie Médicale Néphrologie Traumatologie Orthopédie Hématologie Cardiologie Anatomie Pathologique Pneumophtisiologie Pédiatrie Pédiatrie Pneumo-phtisiologie Chirurgie Générale Chirurgie Générale Pneumo-phtisiologie Neurochirurgie Chirurgie Générale Anesthésie-Réanimation Traumatologie Orthopédie Gastro-Entérologie Anesthésie-Réanimation Anesthésie-Réanimation Médecine Interne Neurologie Dermatologie Gastro-Entérologie Chirurgie Générale Cardiologie Anesthésie-Réanimation Pédiatrie Urologie Rhumatologie Endocrinologie et Maladies Métaboliques Anesthésie-Réanimation Traumatologie Orthopédie Neurochirurgie Anatomie Pathologique Pédiatrie Stomatologie Et Chirurgie Maxillo-Faciale Neurologie.

(8) Décembre 2000 Pr. ZOHAIR ABDELAH* Décembre 2001 Pr. ABABOU Adil Pr. BALKHI Hicham* Pr. BELMEKKI Mohammed Pr. BENABDELJLIL Maria Pr. BENAMAR Loubna Pr. BENAMOR Jouda Pr. BENELBARHDADI Imane Pr. BENNANI Rajae Pr. BENOUACHANE Thami Pr. BENYOUSSEF Khalil Pr. BERRADA Rachid Pr. BEZZA Ahmed* Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Pr. BOUMDIN El Hassane* Pr. CHAT Latifa Pr. DAALI Mustapha* Pr. DRISSI Sidi Mourad* Pr. EL HIJRI Ahmed Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Pr. EL MADHI Tarik Pr. EL MOUSSAIF Hamid Pr. EL OUNANI Mohamed Pr. ETTAIR Said Pr. GAZZAZ Miloudi* Pr. GOURINDA Hassan Pr. HRORA Abdelmalek Pr. KABBAJ Saad Pr. KABIRI EL Hassane* Pr. LAMRANI Moulay Omar Pr. LEKEHAL Brahim Pr. MAHASSIN Fattouma* Pr. MEDARHRI Jalil Pr. MIKDAME Mohammed* Pr. MOHSINE Raouf Pr. NOUINI Yassine Pr. SABBAH Farid Pr. SEFIANI Yasser Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia. ORL Anesthésie-Réanimation Anesthésie-Réanimation Ophtalmologie Neurologie Néphrologie Pneumo-phtisiologie Gastro-Entérologie Cardiologie Pédiatrie Dermatologie Gynécologie Obstétrique Rhumatologie Anatomie Radiologie Radiologie Chirurgie Générale Radiologie Anesthésie-Réanimation Neuro-Chirurgie Chirurgie-Pédiatrique Ophtalmologie Chirurgie Générale Pédiatrie Neuro-Chirurgie Chirurgie-Pédiatrique Chirurgie Générale Anesthésie-Réanimation Chirurgie Thoracique Traumatologie Orthopédie Chirurgie Vasculaire Périphérique Médecine Interne Chirurgie Générale Hématologie Clinique Chirurgie Générale Urologie Chirurgie Générale Chirurgie Vasculaire Périphérique Pédiatrie.

(9) Décembre 2002 Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Pr. AMEUR Ahmed * Pr. AMRI Rachida Pr. AOURARH Aziz* Pr. BAMOU Youssef * Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Pr. BENZEKRI Laila Pr. BENZZOUBEIR Nadia Pr. BERNOUSSI Zakiya Pr. BICHRA Mohamed Zakariya* Pr. CHOHO Abdelkrim * Pr. CHKIRATE Bouchra Pr. EL ALAMI EL FELLOUS Sidi Zouhair Pr. EL BARNOUSSI Leila Pr. EL HAOURI Mohamed * Pr. EL MANSARI Omar* Pr. ES-SADEL Abdelhamid Pr. FILALI ADIB Abdelhai Pr. HADDOUR Leila Pr. HAJJI Zakia Pr. IKEN Ali Pr. ISMAEL Farid Pr. JAAFAR Abdeloihab* Pr. KRIOUILE Yamina Pr. LAGHMARI Mina Pr. MABROUK Hfid* Pr. MOUSSAOUI RAHALI Driss* Pr. MOUSTAGHFIR Abdelhamid* Pr. NAITLHO Abdelhamid* Pr. OUJILAL Abdelilah Pr. RACHID Khalid * Pr. RAISS Mohamed Pr. RGUIBI IDRISSI Sidi Mustapha* Pr. RHOU Hakima Pr. SIAH Samir * Pr. THIMOU Amal Pr. ZENTAR Aziz* Janvier 2004 Pr. ABDELLAH El Hassan Pr. AMRANI Mariam Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Pr. BENKIRANE Ahmed* Pr. BOUGHALEM Mohamed*. Anatomie Pathologique Urologie Cardiologie Gastro-Entérologie Biochimie-Chimie Endocrinologie et Maladies Métaboliques Dermatologie Gastro-Entérologie Anatomie Pathologique Psychiatrie Chirurgie Générale Pédiatrie Chirurgie Pédiatrique Gynécologie Obstétrique Dermatologie Chirurgie Générale Chirurgie Générale Gynécologie Obstétrique Cardiologie Ophtalmologie Urologie Traumatologie Orthopédie Traumatologie Orthopédie Pédiatrie Ophtalmologie Traumatologie Orthopédie Gynécologie Obstétrique Cardiologie Médecine Interne Oto-Rhino-Laryngologie Traumatologie Orthopédie Chirurgie Générale Pneumophtisiologie Néphrologie Anesthésie Réanimation Pédiatrie Chirurgie Générale Ophtalmologie Anatomie Pathologique Oto-Rhino-Laryngologie Gastro-Entérologie Anesthésie Réanimation.

(10) Pr. BOULAADAS Malik Pr. BOURAZZA Ahmed* Pr. CHAGAR Belkacem* Pr. CHERRADI Nadia Pr. EL FENNI Jamal* Pr. EL HANCHI ZAKI Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pr. EL YOUNASSI Badreddine* Pr. HACHI Hafid Pr. JABOUIRIK Fatima Pr. KHABOUZE Samira Pr. KHARMAZ Mohamed Pr. LEZREK Mohammed* Pr. MOUGHIL Said Pr. OUBAAZ Abdelbarre* Pr. TARIB Abdelilah* Pr. TIJAMI Fouad Pr. ZARZUR Jamila Janvier 2005 Pr. ABBASSI Abdellah Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Pr. ALAOUI Ahmed Essaid Pr. ALLALI Fadoua Pr. AMAZOUZI Abdellah Pr. AZIZ Noureddine* Pr. BAHIRI Rachid Pr. BARKAT Amina Pr. BENHALIMA Hanane Pr. BENYASS Aatif Pr. BERNOUSSI Abdelghani Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Mohamed Pr. DOUDOUH Abderrahim* Pr. EL HAMZAOUI Sakina* Pr. HAJJI Leila Pr. HESSISSEN Leila Pr. JIDAL Mohamed* Pr. LAAROUSSI Mohamed Pr. LYAGOUBI Mohammed Pr. NIAMANE Radouane* Pr. RAGALA Abdelhak Pr. SBIHI Souad Pr. ZERAIDI Najia Décembre 2005 Pr. CHANI Mohamed. Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale Neurologie Traumatologie Orthopédie Anatomie Pathologique Radiologie Gynécologie Obstétrique Pédiatrie Cardiologie Chirurgie Générale Pédiatrie Gynécologie Obstétrique Traumatologie Orthopédie Urologie Chirurgie Cardio-Vasculaire Ophtalmologie Pharmacie Clinique Chirurgie Générale Cardiologie Chirurgie Réparatrice et Plastique Chirurgie Générale Microbiologie Rhumatologie Ophtalmologie Radiologie Rhumatologie Pédiatrie Stomatologie et Chirurgie Maxillo Faciale Cardiologie Ophtalmologie Ophtalmologie Biophysique Microbiologie Cardiologie (mise en disposition) Pédiatrie Radiologie Chirurgie Cardio-vasculaire Parasitologie Rhumatologie Gynécologie Obstétrique Histo-Embryologie Cytogénétique Gynécologie Obstétrique Anesthésie Réanimation.

(11) Avril 2006 Pr. ACHEMLAL Lahsen* Pr. AKJOUJ Said* Pr. BELMEKKI Abdelkader* Pr. BENCHEIKH Razika Pr. BIYI Abdelhamid* Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Pr. BOULAHYA Abdellatif* Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Pr. DOGHMI Nawal Pr. ESSAMRI Wafaa Pr. FELLAT Ibtissam Pr. FAROUDY Mamoun Pr. GHADOUANE Mohammed* Pr. HARMOUCHE Hicham Pr. HANAFI Sidi Mohamed* Pr. IDRISS LAHLOU Amine* Pr. JROUNDI Laila Pr. KARMOUNI Tariq Pr. KILI Amina Pr. KISRA Hassan Pr. KISRA Mounir Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pr. LMIMOUNI Badreddine* Pr. MANSOURI Hamid* Pr. OUANASS Abderrazzak Pr. SAFI Soumaya* Pr. SEKKAT Fatima Zahra Pr. SOUALHI Mouna Pr. TELLAL Saida* Pr. ZAHRAOUI Rachida Octobre 2007 Pr. ABIDI Khalid Pr. ACHACHI Leila Pr. ACHOUR Abdessamad* Pr. AIT HOUSSA Mahdi* Pr. AMHAJJI Larbi* Pr. AMMAR Haddou* Pr. AOUFI Sarra Pr. BAITE Abdelouahed* Pr. BALOUCH Lhousaine* Pr. BENZIANE Hamid* Pr. BOUTIMZINE Nourdine Pr. CHARKAOUI Naoual* Pr. EHIRCHIOU Abdelkader*. Rhumatologie Radiologie Hématologie O.R.L Biophysique Chirurgie - Pédiatrique Chirurgie Cardio – Vasculaire Gynécologie Obstétrique Cardiologie Gastro-entérologie Cardiologie Anesthésie Réanimation Urologie Médecine Interne Anesthésie Réanimation Microbiologie Radiologie Urologie Pédiatrie Psychiatrie Chirurgie – Pédiatrique Pharmacie Galénique Parasitologie Radiothérapie Psychiatrie Endocrinologie Psychiatrie Pneumo – Phtisiologie Biochimie Pneumo – Phtisiologie Réanimation médicale Pneumo phtisiologie Chirurgie générale Chirurgie cardio vasculaire Traumatologie orthopédie ORL Parasitologie Anesthésie réanimation Biochimie-chimie Pharmacie clinique Ophtalmologie Pharmacie galénique Chirurgie générale.

(12) Pr. ELABSI Mohamed Pr. EL BEKKALI Youssef* Pr. EL MOUSSAOUI Rachid Pr. EL OMARI Fatima Pr. GANA Rachid Pr. GHARIB Noureddine Pr. HADADI Khalid* Pr. ICHOU Mohamed* Pr. ISMAILI Nadia Pr. KEBDANI Tayeb Pr. LALAOUI SALIM Jaafar* Pr. LOUZI Lhoussain* Pr. MADANI Naoufel Pr. MAHI Mohamed* Pr. MARC Karima Pr. MASRAR Azlarab Pr. MOUSSAOUI Abdelmajid Pr. MOUTAJ Redouane * Pr. MRABET Mustapha* Pr. MRANI Saad* Pr. OUZZIF Ez zohra* Pr. RABHI Monsef* Pr. RADOUANE Bouchaib* Pr. SEFFAR Myriame Pr. SEKHSOKH Yessine* Pr. SIFAT Hassan* Pr. TABERKANET Mustafa* Pr. TACHFOUTI Samira Pr. TAJDINE Mohammed Tariq* Pr. TANANE Mansour* Pr. TLIGUI Houssain Pr. TOUATI Zakia Décembre 2007 Pr. DOUHAL ABDERRAHMAN Décembre 2008 Pr ZOUBIR Mohamed* Pr TAHIRI My El Hassan* Mars 2009 Pr. ABOUZAHIR Ali* Pr. AGADR Aomar* Pr. AIT ALI Abdelmounaim* Pr. AIT BENHADDOU El hachmia Pr. AKHADDAR Ali* Pr. ALLALI Nazik Pr. AMAHZOUNE Brahim*. Chirurgie générale Chirurgie cardio vasculaire Anesthésie réanimation Psychiatrie Neuro chirurgie Chirurgie plastique et réparatrice Radiothérapie Oncologie médicale Dermatologie Radiothérapie Anesthésie réanimation Microbiologie Réanimation médicale Radiologie Pneumo phtisiologie Hématologique Anesthésier réanimation Parasitologie Médecine préventive santé publique et hygiène Virologie Biochimie-chimie Médecine interne Radiologie Microbiologie Microbiologie Radiothérapie Chirurgie vasculaire périphérique Ophtalmologie Chirurgie générale Traumatologie orthopédie Parasitologie Cardiologie Ophtalmologie Anesthésie Réanimation Chirurgie Générale Médecine interne Pédiatre Chirurgie Générale Neurologie Neuro-chirurgie Radiologie Chirurgie Cardio-vasculaire.

(13) Pr. AMINE Bouchra Pr. ARKHA Yassir Pr. AZENDOUR Hicham* Pr. BELYAMANI Lahcen* Pr. BJIJOU Younes Pr. BOUHSAIN Sanae* Pr. BOUI Mohammed* Pr. BOUNAIM Ahmed* Pr. BOUSSOUGA Mostapha* Pr. CHAKOUR Mohammed * Pr. CHTATA Hassan Toufik* Pr. DOGHMI Kamal* Pr. EL MALKI Hadj Omar Pr. EL OUENNASS Mostapha* Pr. ENNIBI Khalid* Pr. FATHI Khalid Pr. HASSIKOU Hasna * Pr. KABBAJ Nawal Pr. KABIRI Meryem Pr. KADI Said * Pr. KARBOUBI Lamya Pr. L’KASSIMI Hachemi* Pr. LAMSAOURI Jamal* Pr. MARMADE Lahcen Pr. MESKINI Toufik Pr. MESSAOUDI Nezha * Pr. MSSROURI Rahal Pr. NASSAR Ittimade Pr. OUKERRAJ Latifa Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani * Pr. ZOUHAIR Said* PROFESSEURS AGREGES : Octobre 2010 Pr. ALILOU Mustapha Pr. AMEZIANE Taoufiq* Pr. BELAGUID Abdelaziz Pr. BOUAITY Brahim* Pr. CHADLI Mariama* Pr. CHEMSI Mohamed* Pr. DAMI Abdellah* Pr. DARBI Abdellatif* Pr. DENDANE Mohammed Anouar Pr. EL HAFIDI Naima Pr. EL KHARRAS Abdennasser* Pr. EL MAZOUZ Samir. Rhumatologie Neuro-chirurgie Anesthésie Réanimation Anesthésie Réanimation Anatomie Biochimie-chimie Dermatologie Chirurgie Générale Traumatologie orthopédique Hématologie biologique Chirurgie vasculaire périphérique Hématologie clinique Chirurgie Générale Microbiologie Médecine interne Gynécologie obstétrique Rhumatologie Gastro-entérologie Pédiatrie Traumatologie orthopédique Pédiatrie Microbiologie Chimie Thérapeutique Chirurgie Cardio-vasculaire Pédiatrie Hématologie biologique Chirurgie Générale Radiologie Cardiologie Pneumo-phtisiologie Microbiologie. Anesthésie réanimation Médecine interne Physiologie ORL Microbiologie Médecine aéronautique Biochimie chimie Radiologie Chirurgie pédiatrique Pédiatrie Radiologie Chirurgie plastique et réparatrice.

(14) Pr. EL SAYEGH Hachem Pr. ERRABIH Ikram Pr. LAMALMI Najat Pr. LEZREK Mounir Pr. MALIH Mohamed* Pr. MOSADIK Ahlam Pr. MOUJAHID Mountassir* Pr. NAZIH Mouna* Pr. ZOUAIDIA Fouad Mai 2012 Pr. AMRANI Abdelouahed Pr. ABOUELALAA Khalil* Pr. BELAIZI Mohamed* Pr. BENCHEBBA Drissi* Pr. DRISSI Mohamed* Pr. EL ALAOUI MHAMDI Mouna Pr. EL KHATTABI Abdessadek* Pr. EL OUAZZANI Hanane* Pr. ER-RAJI Mounir Pr. JAHID Ahmed Pr. MEHSSANI Jamal* Pr. RAISSOUNI Maha* Février 2013 Pr. AHID Samir Pr. AIT EL CADI Mina Pr. AMRANI HANCHI Laila Pr. AMOUR Mourad Pr. AWAB Almahdi Pr. BELAYACHI Jihane Pr. BELKHADIR Zakaria Houssain Pr. BENCHEKROUN Laila Pr. BENKIRANE Souad Pr. BENNANA Ahmed* Pr. BENSEFFAJ Nadia Pr. BENSGHIR Mustapha* Pr. BENYAHIA Mohammed* Pr. BOUATIA Mustapha Pr. BOUABID Ahmed Salim* Pr. BOUTARBOUCH Mahjouba Pr. CHAIB Ali* Pr. DENDANE Tarek Pr. DINI Nouzha* Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Mohamed Ali Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Najwa Pr. ELFATEMI Nizare. Urologie Gastro entérologie Anatomie pathologique Ophtalmologie Pédiatrie Anesthésie Réanimation Chirurgie générale Hématologie Anatomie pathologique Chirurgie Pédiatrique Anesthésie Réanimation Psychiatrie Traumatologie Orthopédique Anesthésie Réanimation Chirurgie Générale Médecine Interne Pneumophtisiologie Chirurgie Pédiatrique Anatomie pathologique Psychiatrie Cardiologie Pharmacologie – Chimie Toxicologie Gastro-ENT2ROLOGIE Anesthésie Réanimation Anesthésie Réanimation Réanimation Médicale Anesthésie Réanimation Biochimie-Chimie Hématologie Informatique Pharmaceutique Immunologie Anesthésie Réanimation Néphrologie Chimie Analytique Traumatologie Orthopédie Anatomie Cardiologie Réanimation Médicale Pédiatrie Anesthésie Réanimation Radiologie Neuro-Chirurgie.

(15) Pr. EL HARTI Jaouad Pr. EL JOUDI Rachid* Pr. EL KABABRI Maria Pr. EL KHANNOUSSI Basma Pr. EL KHLOUFI Samir Pr. EL KORAICHI Alae Pr. EN-NOUALI Hassane* Pr. ERRGUIG Laila Pr. FIKRI Meryim Pr. GHANIMI Zineb Pr. GHFIR Imade Pr. IMANE Zineb Pr. IRAQI Hind Pr. KABBAJ Hakima Pr. KADIRI Mohamed* Pr. LATIB Rachida Pr. MAAMAR Mouna Fatima Zahra Pr. MEDDAH Bouchra Pr. MELHAOUI Adyl Pr. MRABTI Hind Pr. NEJJARI Rachid Pr. OUBEJJA Houda Pr. OUKABLI Mohamed* Pr. RAHALI Younes Pr. RATBI Ilham Pr. RAHMANI Mounia Pr. REDA Karim* Pr. REGRAGUI Wafa Pr. RKAIN Hanan Pr. ROSTOM Samira Pr. ROUAS Lamiaa Pr. ROUIBAA Fedoua* Pr. SALIHOUN Mouna Pr. SAYAH Rochde Pr. SEDDIK Hassan* Pr. ZERHOUNI Hicham Pr. ZINE Ali* Avril 2013 Pr. EL KHATIB Mohamed Karim* Pr. GHOUNDALE Omar* Pr. ZYANI Mohammad*. Chimie Thérapeutique Toxicologie Pédiatrie Anatomie Pathologie Anatomie Anesthésie Réanimation Radiologie Physiologie Radiologie Pédiatrie Médecine Nucléaire Pédiatrie Endocrinologie et maladies métaboliques Microbiologie Psychiatrie Radiologie Médecine Interne Pharmacologie Neuro-chirurgie Oncologie Médicale Pharmacognosie Chirurgie Pédiatrique Anatomie Pathologique Pharmacie Galénique Génétique Neurologie Ophtalmologie Neurologie Physiologie Rhumatologie Anatomie Pathologique Gastro-Entérologie Gastro-Entérologie Chirurgie Cardio-Vasculaire Gastro-Entérologie Chirurgie Pédiatrique Traumatologie Orthopédie Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale Urologie Médecine Interne.

(16) *Enseignants Militaires 2- ENSEIGNANTS – CHERCHEURS SCIENTIFIQUES. PROFESSEURS / PRs. HABILITES Pr. ABOUDRAR Saadia Pr. ALAMI OUHABI Naima Pr. ALAOUI KATIM Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Pr. ANSAR M’hammed Pr. BOUHOUCHE Ahmed Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Pr. BOURJOUANE Mohamed Pr. CHAHED OUAZZANI Lalla Chadia Pr. DAKKA Taoufiq Pr. DRAOUI Mustapha Pr. EL GUESSABI Lahcen Pr. ETTAIB Abdelkader Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pr. HAMZAOUI Laila Pr. HMAMOUCHI Mohamed Pr. IBRAHIMI Azeddine Pr. KHANFRI Jamal Eddine Pr. OULAD BOUYAHYA IDRISSI Med Pr. REDHA Ahlam Pr. TOUATI Driss Pr. ZAHIDI Ahmed Pr. ZELLOU Amina. Physiologie Biochimie Pharmacologie Histologie-Embryologie Chimie Organique et Pharmacie Chimique Génétique Humaine Applications Pharmaceutiques Microbiologie Biochimie Physiologie Chimie Analytique Pharmacognosie Zootechnie Pharmacologie Biophysique Chimie Organique Biotechnologie Biologie Chimie Organique Biochimie Pharmacognosie Pharmacologie Chimie Organique. Mise à jour le 13/02/2014 par le Service des Ressources Humaines.

(17) DEDICACES.

(18) Je dédie cette thèse à … A ma très chère mère : Affable, honorable, aimable : Tu représentes pour moi le symbole de la bonté par excellence, la source de tendresse et l’exemple du dévouement qui n’a pas cessé de m’encourager et de prier pour moi. Ta prière et ta bénédiction m’ont été d’un grand secours pour mener à bien mes études. Aucune dédicace ne saurait être assez éloquente pour exprimer ce que tu mérites pour tous les sacrifices que tu n’as cessé de me donner depuis ma naissance, durant mon enfance et même à l’âge adulte. Tu as fait plus qu’une mère puisse faire pour que ses enfants suivent le bon chemin dans leur vie et leurs études. Je te dédie ce travail en témoignage de mon profond amour. Puisse Dieu, le tout puissant, te préserver et t’accorder santé, longue vie et bonheur..

(19) A mon très cher père : Aucune dédicace ne saurait exprimer l’amour, l’estime, le dévouement et le respect que j’ai toujours eu pour vous. Rien au monde ne vaut les efforts fournis jour et nuit pour mon éducation et mon bien être. Ce travail est le fruit de tes sacrifices que tu as consentis pour mon éducation et ma formation.. A ma sœur HAJAR ; mes frères ZAKARIA et YOUNES ; a tous les membres de ma famille petits et grands Veuillez trouver dans ce modeste travail l’expression de mon Affection.. A mes chères amies MOUMEN NOUR ELHOUDA, TREDANO FATIMAZAHRA, WAHBI MARIAM ; WISSAL EL ALAOUI ; OUJRA KAWTAR. Je ne peux trouver les mots justes et sincères pour vous exprimer mon affection et mes pensées, vous êtes pour moi des sœurs et des amies sur qui je peux compter. En témoignage de l’amitié qui nous uni et des souvenirs de tous les moments que nous avons passé ensemble, je vous dédie ce travail et je vous souhaite une vie pleine de santé et de bonheur..

(20) Remerciements.

(21) A DIEU Je remercie le bon Dieu tout puissant qui m’a donné la force et la volonté d’achever cette thèse et je lui rends grâce. A notre maître et président de thèse Monsieur LAHLOU AMINE IDRISS professeur de Microbiologie. Je vous remercie monsieur d’avoir accepté de juger ce travail. Je veux remercie pour ce grand honneur que vous m’aviez fait. Veuillez accepter ; cher maitre, ce travail avec toute mon estime et haute vénération.. A notre maître et rapporteur de thèse Monsieur le professeur BADRE EDDINE LMIMOUNI professeur de parasitologie. J’ai eu le privilège de travailler parmi votre équipe et d’apprécier vos qualités et vos valeurs. Votre sérieux, votre compétence et votre sens du devoir. Veuillez trouver ici l’expression de ma respectueuse considération et ma profonde admiration pour toutes vos qualités scientifiques et humaines. Ce travail est pour j’ai l’occasion de vous témoigner ma profonde gratitude..

(22) A mon maitre et juge de thèse Mme. Le professeur SAIDA TELLAL professeur de biochimie. Je suis particulièrement touché par la spontanéité et la gentillesse avec lesquelles vous avez bien voulu accepté de juger et de siéger parmi mon jury de thèse Veuillez trouver ici l’expression de mon estime et ma considération A mon maitre et juge de thèse.. A mon maitre et juge de thèse Mme. Le professeur NEZHA MESSAOUDI professeur d’hématologie. J’ai été touché par la cordialité de votre accueil. Je suis très sensible à l’honneur que vous m’aviez fait en acceptant de juger mon travail. C’est pour moi une occasion de vous témoigner estime et respect..

(23) A mon maitre et juge de thèse Mme. Le professeur HAKIMA KABBAJ professeur agrégé de Microbiologie. J’ai été touché par la cordialité de votre accueil. Je suis très sensible à l’honneur que vous m’aviez fait en acceptant de juger mon travail. C’est pour moi une occasion de vous témoigner estime et respect..

(24) SOMMAIRE.

(25) i. liste des abréviations ii. définitions Partie théorique: I Introduction au Manuel Qualité…………………………………………………....................1 II. Organisation……………………………………………………………………………………………………….....5 III. Personnel…………………………………………………………………………………………………....………..9 IV. Equipement……………………………………………………………………………………………….………..10 V. Bâtiment et sécurité……………………………………………………………………………….………….…13 VI. Gestion de l'information ………………………………………………………………..……………………15 VII. Document et registre………………………………………………………………………………...………..21 VIII. Evaluation………………………………………………………………………………….…………………….22 IX. Gestion de problèmes……………………………………………………………………………………........28 X. Contrôle de processus ……………………………………………………………………………………....30 XI. Processusd'amélioration………………………………………….……………...…………………………...35 XII. Approvisionnement et gestion de stocks…………………………………………………….............37 XIII. Service client…………………………………………………………………………………..………………..42 Partie pratique: I. Manuel Qualité du Laboratoire de Parasitologie de l'HMIM V…………….…….…..49 I.1 Vue d’ensemble de l’organisation ..........................................................................................…..49 I.2 Énoncé de mission............................................................................................................................. 49 I.3 Énoncé de vision ................................................................................................................................ 50 I.4 Objectifs du manuel qualité et objectifs du laboratoire ..................................................... 51 I.5 Champ d’application......................................................................................................................... 52 II. Organisation ..................................................................................................................... 53 II.1 Politique de gestion et structure organisationnelle ........................................................... 53 II.2 Organigramme .................................................................................................................................. 55.

(26) II.3 Communication interne ................................................................................................................. 55 II.4 Responsabilités du personnel ..................................................................................................... 56 III. Bâtiments et sécurité ...................................................................................................... 58 III.1 Politique ............................................................................................................................................. 58 III.2 Bâtiments........................................................................................................................................... 58 III.3 Hygiène………………………………………………………………………………59 III.4 Sûreté .................................................................................................................................................. 59 III.5 Milieu de travail .............................................................................................................................. 59 III.6 Élimination des déchets ............................................................................................................... 60 III.7 Organisation et management ……….………………………………….…………….……………….61 IV. Équipement ...................................................................................................................... 61 IV.1 Politique ............................................................................................................................................. 61 IV.2 Sélection de l’équipement ........................................................................................................... 61 IV.3 Installation et critères d’acceptation .................................................................................. 62 IV.4 Inventaire de l’équipement et dossier.................................................................................... 62 IV.5 Validation ........................................................................................................................................... 63 IV.6 Maintenance préventive et réparations................................................................................. 64 V. Approvisionnement et gestion des stocks …………………………………..………….64 V.1 Politique ............................................................................................................................................... 64 V.2 Gestion des réactifs et des consommables ............................................................................. 64 V.3 Sélection et évaluation des fournisseurs ................................................................................ 65 V.4 Approvisionnement......................................................................................................................... 66 V.4.1 Acquisition des équipements .................................................................................. 66 V.4.2 Réactifs, consommables et matériels...................................................................... 66 V.5 Gestion des stocks et inventaire ................................................................................................. 67 VI. Gestion des processus ..................................................................................................... 67 VI.1 Politique ............................................................................................................................................. 67 VI.2 Gestion des spécimens.................................................................................................................. 68.

(27) VI.2.1 Collecte et transport des spécimens ...................................................................... 68 VI6.2.2 Réception des spécimens/échantillons ................................................................ 69 VI.2.3. Manipulation, préparation et stockage des spécimens ......................................... 69 VI.3 Validation de méthode.................................................................................................................. 70 VI.4 Contrôle de qualité ......................................................................................................................... 70 VI.5 Élaboration des rapports ............................................................................................................. 71 VI.6 Conservation et élimination des échantillons ..................................................................... 71 VII. Évaluations...................................................................................................................... 72 VII.1 Politique ............................................................................................................................................ 72 VII.2 Évaluations internes .................................................................................................................... 72 VII.2.1 Audits internes ..................................................................................................... 72 VII.2.2 Évaluation et suivi des actions correctives .......................................................... 73 VII.2.3 Suggestions du personnel .................................................................................... 73 VII.3 Évaluations externes.................................................................................................................... 74 VII.3.1 Évaluation externe de la qualité / Essais d’aptitude………………………….....74 VIII. Personnel ....................................................................................................................... 74 VIII.1 Politique .......................................................................................................................................... 74 VIII.2 Dossier personnel / dossier santé ........................................................................................ 74 VIII.3 Intégration et autorisation....................................................................................................... 74 VIII.4 Formation ....................................................................................................................................... 75 VIII.5 Compétences du personnel ..................................................................................................... 75 VIII.6 Formation continue .................................................................................................................... 75 VIII.7 Personnel non permanent........................................................................................................ 75 IX. Service aux clients ............................................................................................................ 75 IX.1 Politique ............................................................................................................................................. 75 IX.2 Gestion des plaintes ....................................................................................................................... 76 X. Gestion des non-conformités ............................................................................................ 76 X.1 Politique ............................................................................................................................................... 76.

(28) X.2 Actions correctives .......................................................................................................................... 76 XI. Amélioration continue ..................................................................................................... 77 XI.1 Politique ............................................................................................................................................. 77 XI.2 Revue de direction.......................................................................................................................... 77 XI.3 Actions préventives ....................................................................................................................... 78 XII. Documents et registres ................................................................................................... 78 XII.1 Politique ............................................................................................................................................ 78 XII.2 Gestion de la documentation .................................................................................................... 79 XII.3 Contrôle des documents et registres ..................................................................................... 80 XII.4 Archivage .......................................................................................................................................... 80 XIII. Gestion de l'information............................................................................................... 80 XIII.1 Politique ........................................................................................................................................... 81 XIII.2 Sécurité du système d'information ....................................................................................... 81 XIII.3 Confidentialité............................................................................................................................... 81 XIV.conclusion………………………………………………………………………………82 Résumés Bibliographie.

(29) Liste des abréviations :. CDC. CLSI. Centers for Disease Control and Prevention, États-Unis Clinical and Laboratory Standards Institute, Wayne, Pennsylvania, ÉtatsUnis. EEQ. Évaluation externe de la qualité. ISO. Organisation internationale de normalisation. MQ. Manuel Qualité. NSB. Niveau de sécurité biologique. OMS. Organisation mondiale de la Santé. POS. Procédure(s) opératoire(s) standardisée(s). SGQL. Système de gestion de la qualité au laboratoire. AFNOR. Association Française de Normalisation..

(30) Définitions Accréditation : procédure selon laquelle un organisme faisant autorité fournit une reconnaissance formelle selon laquelle une personne ou un organisme est compétent pour réaliser des tâches spécifiques. COFRAC : comité français d’accréditation. C’est un organisme français dûment habilité, indépendant, ayant autorité par des audits réalisés par des professionnels du domaine à reconnaître la conformité à des normes sur l’organisation et la maîtrise du processus technique. GBEA : guide de bonne exécution des analyses, c’est l’ensemble des exigences techniques auxquelles doit satisfaire tout laboratoire d’analyses médicales, elles sont rédigées selon des normes parues au journal officiel. Action corrective (cf. ISO 9000) : action visant à éliminer la cause d'une non-conformité ou d'une autre situation indésirable détectée. Action préventive (cf. ISO 9000) : action visant à éliminer la cause d'une non-conformité potentielle ou d'une autre situation potentielle indésirable détectée. Audit interne (cf. ISO 9000) : processus méthodique, indépendant et documenté, permettant d'obtenir des preuves (enregistrements…) et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure l'ensemble des politiques, procédures ou exigences est satisfait. Normes ISO : Ensemble de normes internationales fournissant des lignes directrices pour la qualité dans les industries de production et de services. Développées pour aider les compagnies à documenter efficacement les éléments à mettre en œuvre pour maintenir un système qualité efficace. Les normes, publiées initialement en 1947, ne sont pas spécifiques à un type d’industrie, produit ou service ; elles peuvent s’appliquer à de nombreux types d’industries..

(31) I.INTRODUCTION Le manuel qualité est un document qui décrit entièrement le système de gestion de la qualité d’une organisation. Il est la clef du processus, servant de guide pour tout le système. Il expose les lignes de conduite et décrit la structure des autres documents du laboratoire. Un manuel qualité est obligatoire dans un laboratoire qui met en place un système de gestion de la qualité. Il existe cependant une grande flexibilité sur la façon de le préparer et le laboratoire peut le concevoir de façon à ce qu’il réponde au mieux aux besoins et soit le plus utile possible. Les principaux défis des laboratoires sont d’atteindre, de maintenir la justesse la fiabilité et la rapidité de leur analyses. Les pays qui ont décidés de s’engager dans un processus de mise en œuvre du Règlement Sanitaire International s’engagent à développer leurs capacités de détection et de réponse à des urgences de Santé Publique de portée internationale. Seule une bonne gestion de la qualité dans les laboratoires permettra aux pays de fournir des résultats d’analyses fiables sur lesquelles la communauté internationale pourra s’appuyer en cas d’urgence. Ce manuel aborde des thèmes qui sont essentiels à la gestion de la qualité au laboratoire de parasitologie ou de santé publique. Chaque thème est abordé dans un chapitre séparé. Les chapitres sont organisés suivant le cadre développé par CLSI dans ses « 12 points essentiels ». Un schéma représente ces 12 points essentiels :. 1.

(32) Shéma1 : les douze points essentiels pour la gestion de la qualité au sein du laboratoire.. Ces points essentiels sont un ensemble d’activités coordonnées qui servent de base pour la gestion de la qualité. Chacun d’entre eux doit être pris en compte si l’on veut améliorer la qualité du laboratoire dans son ensemble. Ce modèle de système de gestion de la qualité a été développé par CLSI est totalement compatible avec les normes ISO. Assurer l’exactitude et la fiabilité lors du cheminement du spécimen dépend de la bonne gestion de tous ces points essentiels.. 2.

(33) Historique : de la gestion de la qualité au laboratoire : ISO 9000 définit la gestion de la qualité comme « les actions coordonnées dirigeant et contrôlant les activités d’une organisation vis-à-vis de la qualité » Ceci est intimement lié à la définition du système qualité « ensemble de structures organisationnelles, ressources, processus et procédures nécessaires à la mise en place de la gestion de la qualité ». Les concepts de gestion de la qualité utilisés aujourd’hui sont apparus au 20ème siècle et proviennent principalement de la croissance des processus de production et de vente. Les Principaux innovateurs et leurs contributions :. Un des premiers concepts de la gestion de la qualité a été le contrôle de qualité du produit. SHEWHART a développé une méthode de contrôle statistique (de la qualité) des processus dans les années 1920, formant ainsi la base des procédures de contrôle qualité au laboratoire. Les méthodes de contrôle qualité n’ont pas été appliquées aux laboratoires jusque 3.

(34) dans les années 40. D’autres chercheurs et innovateurs tels qu’ARMAN FEIGENBAUM, KAORU ISHIKAWA, et GENICHI TAGUCHI ont enrichi ces concepts. Les travaux les plus récents et les plus importants pour le laboratoire sont les travaux de GALVIN sur la réduction des erreurs à micro échelle. La gestion de la qualité n’est donc pas un concept nouveau. Définition : La qualité : ou « Management total de la qualité » proposée par Jacques CHOVE et retenue par l’AFNOR comme: « Mode de management d’un organisme, centré sur la qualité, basé sur la participation de tous ses membres et visant au succès à long terme par la satisfaction du client et à des avantages pour les membres de l’organisme et pour la société. » « La Qualité Totale, pour une entreprise, est une politique qui tend à la mobilisation permanente de tous ses membres pour améliorer : – la qualité de ses produits et services ; – la qualité de son fonctionnement ; – la qualité de ses objectifs, en relation avec l’évolution de son environnement. » On peut également définir la qualité comme : La justesse, la fiabilité et l’à propos des résultats d’analyses. Les résultats de laboratoire doivent être aussi précis que possible, tous les aspects des activités de laboratoire doivent être fiables et le rendu des résultats doit être correct afin d’être utilisé à des fins cliniques ou de santé publique. Lorsque des analyses sont pratiquées, il existe toujours un certain degré d’inexactitude. Le défi est de réduire autant que possible le niveau d’inexactitude, en tenant compte des limites de nos systèmes d’analyse. Un niveau d’exactitude de 99% peut apparaître à première vue comme acceptable, mais le 1% d’erreur en découlant peut devenir particulièrement grand dans un système dans lequel de nombreux événements se produisent, cas typique du laboratoire d’analyse. 4.

(35) Les laboratoires produisent des résultats d’analyses qui sont largement utilisés à des fins cliniques ou de santé publique, et les bénéfices pour la santé dépendent de la justesse de ces analyses et du rendu des résultats. Si des résultats inexacts sont rendus, les conséquences peuvent être très graves •. Traitements inutiles ou inapproprié ; complications du traitement. •. Analyses supplémentaires et inutiles. •. Retard dans l’établissement d’un diagnostic correct. Ces conséquences entraînent une augmentation en coût, en temps, en ressources humaines et n’apportent aucun bénéfice au patient. Dans le but d’atteindre le plus haut niveau d’exactitude et de fiabilité, il est essentiel d’exécuter tous les processus et les procédures au laboratoire de la meilleure façon possible.. II. L’organisation Le terme organisation dans le contexte d’un modèle de gestion de la qualité est utilisé pour indiquer la gestion et la structure organisationnelle du laboratoire. L’organisation constitue un des points essentiels du système de la qualité et est intimement liée à tous les autres éléments ; L’engagement à une gestion soigneuse est l’élément principal d’un système de gestion de la qualité couronné de succès. • La gestion à tous les niveaux doit soutenir et activement participer aux activités du système de qualité. • Le soutien doit être visible par le personnel afin que l’importance de l’effort soit comprise. • Sans engagement de la direction, y compris du niveau décisionnaire du laboratoire, il ne sera pas possible de mettre en place les lignes de conduite et les ressources nécessaires pour soutenir le système de gestion de la qualité du laboratoire.. 5.

(36) • Un second élément vital sous-entend que la structure organisationnelle doit être conçue pour s’assurer qu’elle réponde aux objectifs de qualité de l’organisation : • Le laboratoire doit être une entité légale structurée répondant aux exigences locales. • Tous les éléments organisationnels requis, pour assurer un système de gestion de la qualité fonctionnant correctement doivent être en place. Les exigences organisationnelles importantes sont : Direction/leadership/aptitude à diriger — Les dirigeants du laboratoire doivent être pleinement engagés dans la mise en œuvre du système et ceux-ci auront aussi besoin d’une certaine vision, de compétences en matière de motivation, de construction de l’esprit d’équipe, de bonnes techniques de communication et d’être en mesure d’utiliser les ressources de façon responsable. L’aptitude à diriger (ou « leadership » en anglais) peut être définie de nombreuses manières mais c’est un facteur important de succès pour toute organisation fournissant des efforts dans un but d’amélioration. Un bon dirigeant exercera une autorité responsable. Les rôles important pour un dirigeant sont : 1. Fournir une vision ; 2. Donner une direction pour la mise en place d’objectifs ; 3. Motiver le personnel ; 4. Encourager. 5. Un bon dirigeant aidera le personnel à comprendre l’importance de la tâche à accomplir. Responsabilités : « La direction du laboratoire aura la responsabilité de la conception, de la mise en œuvre, de la maintenance et de l’amélioration du système de gestion de la qualité » ISO15189. Un système de gestion de la qualité ébauche les responsabilités spécifiques des dirigeants. La direction a la responsabilité : 6.

(37) • D’établir les lignes de conduite et les processus du système de la qualité ; • De s’assurer que toutes les lignes de conduite, les processus, les procédures et les instructions sont documentées ; • De s’assurer que tout le personnel comprend les documents, instructions, leurs rôles et responsabilités • Donner au personnel l’autorité et les ressources appropriées pour mener leurs activités. La direction est chargée de fournir un manuel qualité qui décrit le système de gestion de la qualité. Le manuel qualité est le moyen par lequel les lignes de conduites sont établies et communiquées au personnel et aux utilisateurs du laboratoire. La principale responsabilité des directeurs de laboratoire réside dans la mise en place d’une organisation qui peut soutenir le modèle de système qualité. Ils ont la responsabilité de développer des lignes de conduite, d’attribuer l’autorité et les responsabilités aux personnes appropriées, de s’assurer des ressources et de revoir les aspects organisationnels du système dans le but d’un fonctionnement optimal des processus de qualité. Les responsables qualité aident au développement des lignes de conduite, à la planification et à la mise en œuvre du système de gestion de la qualité. Ils sont en général responsables des processus de mise en œuvre et de contrôle et doivent communiquer tous les aspects des processus du système de gestion de la qualité au directeur du laboratoire. Le personnel du laboratoire (techniciens) a la responsabilité de comprendre la structure organisationnelle du laboratoire, et de savoir à qui sont assignés l’autorité et les responsabilités. Le personnel suivra toute la politique qualité dans le travail de routine. Engagement de la direction Le point le plus critique au début de tout nouveau programme est d’obtenir l’approbation de la direction. La direction a besoin d’être impliquée à un niveau hiérarchique suffisamment haut pour assurer le succès du programme. Lors de la mise en œuvre d’un système qualité, déterminez quel est le « niveau hiérarchique suffisant », il faut s’assurer d’inclure ceux qui prennent les décisions : leur approbation et leur soutien sont vitaux. Enfin, il est important que les dirigeants du laboratoire communiquent leur engagement à tout le personnel. Les dirigeants doivent montrer la voie, encourager et favoriser « l’esprit » de l’organisation. 7.

(38) Structure organisationnelle : La structure de l’organisation devrait être clairement définie par un organigramme fonctionnel et les responsabilités clairement assignées. Un certains nombre d’éléments de la structure organisationnelle doivent être considérés pour soutenir le système : Le Cheminement de l’échantillon est la route qu’emprunte l’échantillon à travers le laboratoire, du recueil au compte-rendu d’analyse. La structure organisationnelle du laboratoire doit promouvoir un cheminement optimal, en favorisant des processus qui permettent un traitement de l’échantillon efficace en minimisant le risque d’erreur. Une attention particulière doit être portée à la conception de ce système. Un organigramme complet et précis est nécessaire. Beaucoup de problèmes peuvent être évités si les responsabilités sont clairement définies et si tous les membres du personnel savent ce que chacun est censé faire. • Un système de gestion de la qualité doit avoir un responsable qualité. • L’allocation des ressources doit être suffisante pour répondre aux besoins du personnel et de l’infrastructure. • Processus de planification : Des compétences en planification sont nécessaires, la planification devrait inclure un calendrier, les responsabilités pour mener à bien les activités, la disponibilité et l’utilisation des ressources humaines, la gestion du flux de travail et les ressources financières. • Mise en œuvre : La direction doit aborder un certain nombre de points délicats lors de la mise en œuvre. Ceux-ci comprennent la gestion des projets et des activités, orienter les ressources pour accomplir les plans et s’assurer que les délais sont respectés et les objectifs atteints. • Suivre et contrôler : Une fois les composantes du système de gestion de la qualité en place, des processus de contrôle seront nécessaires pour s’assurer que le système fonctionne, que les points de référence sont atteints et que les normes sont remplies. Cet élément est essentiel pour répondre à l’objectif principal du système de la qualité, l’amélioration continue.. 8.

(39) III. Personnel Les personnes qui sont embauchées, doivent reconnaitre l’importance de leur travail et participer à une amélioration constante, c’est la condition clef de la mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité. Le personnel du laboratoire constitue la ressource la plus importante du laboratoire ; et est un partenaire important des systèmes de santé. Donc le succès ou l’échec dépendent des connaissances et des qualifications du personnel du laboratoire, de leur engagement et de leur motivation à faire le travail tel que décrit dans le descriptif de poste. Des employés motivés sont plus enclins à s’engager dans leur travail. Les éléments de motivation sont différents selon les personnes : • Certains apprécient les récompenses concrètes telles que des bonus, des primes ou des éloges • Certains apprécient plus d’avoir un emploi du temps flexible qui s’adapte mieux à leurs responsabilités familiales ; • La majorité apprécie d’être reconnu, et de sentir qu’ils font partie intégrante du système de soins. Le responsable peut motiver l’équipe en soulignant que le poste de chacun est important; que ce soit pour la réalisation des analyses, le recueil des échantillons, la préparation des réactifs ou la gestion du laboratoire. Qualification du personnel et gestion de poste : La direction doit assurer des qualifications correctes à toutes les personnes travaillant au laboratoire. Ceci inclut aussi bien la formation, les connaissances, le savoir-faire et l’expérience. Lors de la définition des qualités requises pour le poste, les compétences ou les connaissances spécifiques nécessaires pour ce poste, telles que les langues, l’informatique et la biosécurité. Les descriptifs de poste donnent une image claire et exacte des responsabilités et du niveau d’autorité de chaque poste. Les descriptifs de poste devraient :. 9.

(40) • Présenter toutes les activités et les tâches qui doivent être réalisées ; • Spécifier les responsabilités lors de la conduite des analyses et de la mise en œuvre du système qualité (lignes de conduite et activités) ; • Se reposer sur les antécédents de l’employé et sur sa formation ; • Etre actualisés et disponibles pour toutes les personnes travaillant dans le laboratoire. Les descriptifs de poste devraient être basés sur les compétences et faire référence aux spécialités qui sont demandées. Les critères de chaque poste peuvent varier en fonction de la taille du laboratoire et de la complexité des analyses pratiquées. Par exemple, dans les petits laboratoires avec un personnel limité, les personnes peuvent avoir de nombreuses responsabilités et réaliser de nombreuses tâches différentes tandis que dans des laboratoires plus grands avec plus de personnel, les personnes peuvent être plus spécialisées. Orientation : L’orientation est le processus d’introduction d’un nouvel employé à son nouvel environnement de travail et à ses tâches ou ses fonctions. Rien n’est plus frustrant pour un employé que de ne pas savoir où trouver les ressources et informations nécessaires.. IV. Equipement La gestion de l’équipement est l’un des points essentiels du système de gestion de la qualité. Une bonne gestion de l’équipement au laboratoire est nécessaire pour assurer la justesse, la fiabilité et la pertinence des analyses. Les bénéfices d’une bonne gestion de l’équipement sont nombreux : • Aide à maintenir un haut niveau de fonctionnement du laboratoire • Réduit les variations entre les résultats des tests, et augmente la confiance du technicien dans la justesse des résultats • Diminue les frais de réparation, moins de réparations seront nécessaires sur un équipement. bien entretenu. • Augmente la durée de vie des instruments • Réduit les interruptions de fonctionnement dues à des pannes et des défauts 10.

(41) • Augmente la sécurité pour les employés • Permet une meilleure satisfaction du client Supervision : Il est de la responsabilité du directeur du laboratoire de : • Superviser tout les systèmes de gestion de l’équipement au sein du laboratoire. • S’assurer que toutes les personnes qui utiliseront les instruments ont été correctement formées, qu’elles savent comment faire fonctionner l’instrument et qu’elles connaissent les procédures de maintenance de routine nécessaires. • La responsabilité de la gestion de l’équipement peut être attribuée spécifiquement à un technicien au sein du laboratoire. Dans de nombreux laboratoires, il existe une personne qualifiée pour gérer l’équipement et pour résoudre les problèmes. Il est recommandé de donner à cette personne le rôle de superviseur de tout l’équipement. La supervision du programme de gestion de l’équipement nécessite : • D’attribuer les responsabilités pour toutes les activités. • De s’assurer que tout le personnel est formé au fonctionnement et à la maintenance des appareils. • De surveiller les activités de gestion de l’équipement : Revoir en routine les registres de gestion des équipements ; Mettre à jour les procédures quand nécessaire ; S’assurer que toutes les procédures sont suivies. Maintenance préventive : La maintenance préventive comprend des mesures telles que le nettoyage systématique et routinier, l’ajustement et le remplacement de certaines parties de l’équipement à intervalles réguliers. Les fabricants recommandent généralement un ensemble d’actions de maintenance de l’équipement qui doivent être entreprises à intervalles réguliers : actions quotidiennes, hebdomadaires, mensuelles ou annuelles. L’équipement fonctionnera au maximum de sa capacité et sa durée de vie sera prolongée si ces recommandations sont suivies. Cela évitera: • Des résultats d’analyses inexacts dus à une panne ou à un défaut de l’équipement ; • Des retards dans le rendu des résultats ; • Une faible productivité ; 11.

(42) • Des coûts de réparation élevés. Plan de maintenance : Un plan de maintenance comprend des procédures de maintenance préventive et des dispositions pour la gestion des stocks, la résolution des problèmes et la réparation de l’équipement. Lors de la mise en place d’un programme de maintenance de l’équipement, les premières étapes sont les suivantes : • Attribuer la responsabilité de la supervision. • Développer des lignes de conduites et des procédures écrites pour la maintenance de chaque équipement, incluant leurs plans de maintenance routiniers. Le plan devrait spécifier à quelle fréquence les actions de maintenance devraient être menées. • Développer un format de registre, créer des carnets de maintenance et des formulaires puis établir les processus nécessaires pour tenir à jour les registres. • Former le personnel à l’utilisation et à la maintenance de l’équipement, et s’assurer que chaque personne comprenne ses responsabilités. Inventaire De l’équipement : Il est recommandé de poser une étiquette sur l’instrument indiquant quand la prochaine maintenance doit être faite. Le laboratoire devrait garder un inventaire écrit de tout son équipement. L’inventaire devrait être mis à jour avec les informations concernant chaque nouvel équipement, et les informations concernant le retrait du vieil équipement. Pour chaque équipement, l’inventaire devrait enregistrer: • Le type d’instrument, marque et numéro de fabrication, numéro de série de l’instrument, ainsi n’importe quel problème peut être signalé facilement au fabricant. • Date d’achat de l’équipement, s’il a été acheté neuf, d’occasion ou reconditionné ; • Coordonnées du fabricant/revendeur ; • Présence ou absence de documentation, de pièces détachées et de contrat de maintenance ; • Date d’expiration de la garantie ; • Un numéro d’inventaire indiquant l’année d’acquisition; ceci est particulièrement utile pour les gros laboratoires. Par exemple, utiliser le style “AA-nombre” (04-001, 0412.