INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ARGUMENTAIRE SECTORIEL

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INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

ARGUMENTAIRE SECTORIEL

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La Tunisie bénéficie d’une proximité géographique avec les pays européens et a signé des accords de libre échanges avec les marchés d’Afrique Subsaharienne, du Moyen-Orient et de l’Union Européenne

UNE PORTE D’ENTRÉE VERS L’ AFRIQUE SUBSAHARIENNE ^–

DES CAPACITÉS AGILES POUR SERVIR LE MARCHÉ EUROPÉEN

n Pays avec lesquels la Tunisie a signé un accord de libre échange et/ou accord de commerce

Source: Banque mondiale, Eurostat, Taux de change BCT 24/ 07/19 1 Dinar Tunisien = 0,3119 €, INS, Deloitte analyses, World Investment Report 2019

@2019 Tunisia Investment Authority GAFTA

Principaux accords de libre échange/commerciaux ratifiés par la Tunisie

Population (2018)

11,55

Capitale

Tunis

(1,07 m habitants)

Superficie

163 610

Taux d’ouverture économique

87,7%

Fuseau horaire GMT +

1

Accords de libre-échange UE, COMESA, UMA, GAFTA Stock d’IDE (entrant)

en % PIB - 2018

Tunisie Libya Maroc Afrique du Nord Afrique

67,1% 42,4% 54,3% 42,7% 38,6%

La Tunisie a enregistré une reprise de son taux

de croissance, passant de 1,5% en 2015 à 2,5%

en 2018 – cette tendance devrait notamment se poursuivre selon les estimations du gouvernement pour atteindre 2,7% en 2020

CHIFFRES CLÉS

Source: Banque mondiale, Eurostat, Taux de change BCT 24/ 07/19 1 Dinar Tunisien = 0,3119 €, INS, Deloitte analyses, World Investment Report 2019

@2019 Tunisia Investment Authority

Source: Banque Africaine de Développement INS, Banque mondiale, IMF: World Economic Outlook (WEO) Database, April 2019, World Investment Report 2019 / 2018e: PIB 2018 selon les estimation de la BCT

@2019 Tunisian Investment Authority

Taux de croissance du PIB (2018)

2,5%

Stock entrant d’IDE (2018)

26 792 m $

PIB/habitant ($ PPA, 2018)

12 483 $

# de projets IDEs annoncés (destination Tunisie 2018)

554

# de projets IDEs annoncés (source Tunisie 2018)

93

PIB ($, 2018)

39,86 md $

Flux entrant d’IDE (2018)

1 036 m $

Inflation de l’IPC (2018)

7,3%

Evolution du PIB en mds tnd (2008-2018)

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018e

55,3 58,7 63,1 64,5 70,4 75,1 80,8 84,7 89,8 96,3 105,4

CAGR +6,7 %

4,2% 3,0% 3,5% -1,9% 4,0% 2,9% 3,0% 1,2% 1,1% 2,0% 2,5% 1,4% 2,7%

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

s

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la Tunisie jouit d’un positionnement favorable en comparaison aux destinations concurrentes sur la base des classements internationaux les plus pertinents

LA TUNISIE À TRAVERS LES CLASSEMENTS INTERNATIONAUX

Source: Data World bank 2018

Source: Global innovation index 2018

Source: Doing Business 2020

Source: Data World bank 2018

Source : Global Information Technology Report | Facilité d’adoption des technologies émergentes et de la transformation digitale = 7 étant le meilleur

Source: Global competitiveness report 2019

High-technology exports

en pourcentage des exports manufacturiers

Score « Global innovation 2018 »

Score Doing Business

Nombre de chercheurs en R&D par million d’habitants

Networked readiness index

Global competitiveness index

France Tchèquie Hongrie Pologne Slovaquie Bulgarie Roumanie Tunisie Espagne Portugal Maroc Turquie Egypte Hongrie

France Tchèquie Espagne Portugal Hongrie Slovaquie Pologne Bulgarie Turquie Roumanie Tunisie Maroc Egypte Algérie

Espagne France Turquie Portugal Pologne Tchèquie Slovaquie Hongrie Maroc Roumanie Bulgarie Tunisie Egypte Algérie France Portugal Tchèquie Hongrie Espagne Slovaquie Pologne Bulgarie Tunisie Turquie Maroc Roumanie Algérie Egypte

France Portugal Espagne Tchèquie Pologne Hongrie Slovaquie Turquie Bulgarie Roumanie Tunisie Maroc Egypte Algérie

France Espagne Tchèquie Portugal Pologne Slovaquie Hongrie Bulgarie Roumanie Turquie Maroc Tunisie Algérie Egypte

25,90 19,60 16,90 10,60 10,60 10,10 10,10 7,40 7,20 5,30 3,80 2,30 0,90 0,60

54,2 49,4 47,9 44,6 44,5 42 41,3 40,3 36,9 36,8 32,8 31,6 27,5 24

77,9 76,8 76,8 76,5 76,4 76,3 75,6 73,4 73,4 73,3 72 68,7 60,1 48,6 4441 4291 3690 2924 2873 2795 2528 2131 1965 1386 1069 890 821 669

5,3 4,3 4,8 4,7 4,5 4,4 4,4 4,4 4,1 4,1 3,9 3,9 3,7 3,2

78,8 75,3 70,9 70,4 68,9 66,8 65,1 64,9 64,4 62,1 60 56,4 56,3 54,5

Le secteur a connu une

évolution de plus de 45% sur la période 2014 - 2018 – la part des exportations est passée de 10% en 2014 à plus de 17% en 2018

Les dépenses de santé s’élèvent à 7,0% du PIB, en légère hausse par rapport au niveau de 2013 principalement portées par le secteur privé - les dépenses de santé par habitant se situent dans la tranche supérieur par rapport aux pays de la région mais restent loin de la moyenne des pays développés

2014 2015 2016 2017 2018

680,93 716,73 751,28 834,73 988,6

611,73 640,53 668,38 726,93 823,7

69,2 76,2 82,9 107,8 164,9

Croissance +45%

• Les dépenses de santé regroupent la fourniture de services de santé (préventifs et curatifs), les activités de planification familiale, les activités de nutrition et d’aide d’urgence, et n’incluent pas la fourniture et l’assainissement de l’eau

• Les dépenses de santé par habitant s’élevaient en 2016 à 256,5 USD

• Environ 35% des dépenses de santé des ménage sont destinées à l’achat de médicaments

2,80% 2,90% 3,0% 3%

4,10% 4% 4% 3,90%

6,90% 6,80% 7% 7%

2013 2014 2015 2016

Public Privé Total

Evolution des dépenses de santé (en % du PIB)

Dépenses de santé par habitant, PPP

(constant international $) (2016)

Tchèquie Slovaquie Hongrie Pologne Bulgarie Roumanie Turquie Algérie Macédoine Tunisie Egypte Maroc

2485 2172 1963 1784 1578 1152 1089 998 935 806 516 466

Comparatif des dépenses globales de santé

en % du PIB (2016)

Bulgarie Hongrie Tchèquie Slovaquie Tunisie Algérie Pologne Macédonie Maroc Roumanie Egypte Turquie

8,20% 7,40% 7,20% 7,10% 7% 6,60% 6,50% 6,30% 5,80% 5% 4,60% 4,30%

6

En 2018, le secteur compte environ 120 entreprises opérant sur l’ensemble des maillons de la chaine de valeur dont plus de 33 dans la production des médicaments – le secteur pèse pour près de 2% du PIB

RÉPARTITION DES ENTREPRISES

PAR REGION

Evolution du nombre d’entreprises pharmaceutiques

53%

25%

8%

6%

8%

Région du Sahel et Sfax

25%

des entreprises Grand Tunis

53%

des entreprises

2013 2014 2015 2016 2017

101 106 109 116 119

CAGR 6,7%

• Le secteur pharmaceutique pèse pour environ 2% du PIB national en 2018

• La Tunisie effectue plus de 3,5% des essais cliniques sur le continent Africain

• 119 entreprises en 2017, dont 33 unités de production de médicaments à usage humain, réparties comme suit:

29%Médicaments à usage humain

10% Pansements 6% Bandes et gazes conditionnées 27% Produits

pharmaceutiques à usage unique

16% Autres produits

pharmaceutiques

12% Médicaments à usage vétérinaire

Plusieurs

« success stories » et champions internationaux ont émergé sur les dernières années, contribuant à faire de la Tunisie l’un des principaux hub du continent africain

EXEMPLES DE SUCCESS STORIES ET CHAMPIONS INTERNATIONAUX

• Sanofi est le premier groupe pharmaceutique international à avoir investi dans une unité de production opérationnelle depuis 1992 – le site de Megrine compte plus de 400 employés et assure la production de plus de 30 millions d’unités par an.

• Les activités de Sanofi en Tunisie concernent l’enregistrement, la production, la distribution et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients dans les principaux axes thérapeutiques : Diabète et Cardiovasculaire, Médecine Générale, Maladies Rares, Vaccins et Santé Grand Public.

• Le Laboratoire TERIAK, filiale du groupe KILANI, est un acteur majeur de l’indus- trie pharmaceutique tunisienne et ce depuis sa création en 1996

• Le laboratoire TERIAK emploie à ce jour plus de 500 personnes réparties sur 3 sites, dont 2 en Tunisie et 1 à Douala, au Cameroun

• La société dessert principalement le marché local mais aussi des marchés à l’export en Afrique du Nord, en Afrique Subsaharienne et au Moyen-Orient

• Le laboratoires UNIMED crée en 1993, est le leader tunisien des produits génériques stériles

• Les laboratoires UNIMED fabriquent, développent et com- mercialisent une large gamme de collyres et d’injectables officinaux et hospitaliers, selon les normes en vigueur

• Le laboratoire qui emploie plus de 650 personnes, a su au fil des années se développer à l’échelle internatio- nale, en s’implantant dans divers pays : Algérie, Arabie Saoudite, Côte d’Ivoire, Irak, Libye et Yémen.

• Fondée en 1995, MEDIS dispose d’un important portefeuille de produits éprouvés ainsi que d’un large réseau commercial et emploie plus de 600 personnes

• A coté de la fabrication des formes sèches (comprimés, gélules, sachets), collyres et ampoules injectables, les laboratoires MEDIS produisent des formes galéniques de haute technologie tels que les Flacons de lyophilisats, les Carpules dentaires et les seringues préremplies

• Le groupe compte de nombreux sites de production en Tunisie, en Algérie, république Tchèque et au Sénégal

8

En 2018, le secteur plus de 8800 employés, en croissance continue depuis 2013 - selon le

« Global Competitive compteness Report», la Tunisie est le premier pays d’Afrique du Nord en termes de qualité de la formation professionnelle, de compétence des diplômés et la facilité de trouver des talents

RÉPARTITION DES EMPLOIS PAR RÉGION - 2018

du secteur (2013 – 2017)

Qualité de la Formation Professionnelle (Score)

Compétences des diplômés (Score)

2013 2017 2023p

6 000 8 800 11 300

CAGR 10%

• Le secteur emploie plus de 8 800 personnes avec une croissance annuelle moyenne de 10% enregistrée entre 2013 et 2017

• Au total, 18 écoles et établissements publics et privés proposent des formations adaptées au besoins du secteur

• Plus de 5200 diplômés en moyenne chaque année, dont 36% de médecins et de pharmaciens

Classement des pays par la facilité de trouver des talents

Rang « 1 » étant le meilleur

138 133 131 125 109 99 94 66

RANG^*

Egypte Hongrie Algérie Maroc Slovakie Tunisie Roumanie Tchèquie

33,1 39 43,3 43,4 44,9 45,6 48,4 61,3 Egypte Roumanie Algérie Maroc Tunisie Hongrie Slovakie Tchèquie

31,8 37,8 40,8 41 43,4 44,9 45 57,6

FACULTE DE MEDECINE DE TUNIS

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RÉPARTITION DES EMPLOIS PAR RÉGION - 2018 Le coût de la main d’œuvre demeure l’un des principaux éléments de différentiation de la destination Tunisie – le coût annuel moyen des ingénieurs tunisiens est largement compétitif par rapport aux principales destinations concurrentes de même que celui

des opérateurs et techniciens (1/2)

Source : International HR compensation leader 2019

Ingénieur - Manager

Opérations - Manager

Opérations – opérateur - professionnel

Ingénieur – Professionnel Senior

Opérations – Superviseur

Technicien – Professionnel senior

Maroc Tchèquie Slovakie Roumanie Pologne Hongrie Algérie Bulgarie Turquie Egypte Macédoine Tunisie

Maroc Slovaquie Tchèquie Pologne Roumanie Hongrie Bulgarie Turquie Macédoine Egypte Algérie Tunisie

Tchèquie Slovaquie Pologne Hongrie Roumanie Turquie Macédoine Bulgarie Maroc Algérie Tunisie Egypte Slovaquie Pologne Tchèquie Maroc Roumanie Hongrie Bulgarie Turquie Macédoine Algérie Egypte Tunisie

Tchèquie Maroc Pologne Hongrie Slovaquie Roumanie Turquie Macédoine Algérie Bulgarie Egypte Tunisie

Maroc Slovakie Tchèquie Pologne Hongrie Algérie Roumanie Bulgarie Turquie Tunisie Macédoine Egypte

372% 309% 304% 269% 268% 258% 210% 206% 201% 175% 169% 100%

340% 299% 288% 270% 253% 246% 197% 193% 151% 147% 124% 100%

892% 661% 604% 604% 482% 439% 427% 413% 384% 256% 141% 100% 475% 419% 406% 350% 309% 301% 279% 251% 240% 195% 139% 100%

429% 426% 402% 357% 349% 310% 307% 272% 245% 238% 132% 100%

249% 210% 200% 184% 175% 163% 159% 140% 139% 110% 101% 100%

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Le secteur pharmaceutique bénéficie d’un écosystème riche grâce à la présence de centres de recherche &

développement, favorisant le progrès scientifique et le développement de clusters

DES CENTRES DE RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT

DÉDIÉS AU SECTEUR PHARMACEUTIQUE

• Technopole dédiée aux biotechnologies dont la mission est de:

- Renforcer les partenariats entre les entreprises, les établissements de R&D et les organismes de formation

- Organiser des workshops et des séminaires assurant le transfert de connaissances au sein du secteur

- Développer les compétences du secteur (formation continue en biotechnologie, formation LMD en biotechnologie et de sciences du vivant)

• Point d’origine du cluster « Pharma In » qui a pour but de permettre un meilleurs accès au financement et à de nouveaux marchés et compte 11 adhérents:

INSTITUT PASTEUR DE TUNIS

Etablissement de recherche scientifique, qui:

• Effectue les recherches et les analyses nécessaires à la santé humaine et animale

• Offre des formations aux étudiants et jeunes chercheurs

• Fournit un financement aux programmes de recherche

• Organise des séminaires et des rencontres avec les industriels grâce à:

- son comité de « Formation & Stage » - sa cellule de transfert technologique

CENTRE DE BIOTECHNOLOGIE DE SFAX

• 7 laboratoires de recherche

• 1 unité spéciale de valorisation des résultats de recherches

• Plus de 100 collaborateurs, dont 30 chercheurs et près de 50 ingénieurs et techniciens

• Plus de 50 projets de coopération, dont 4 projets européens

• 4 start-ups dans le domaine de la santé et de l’environnement

• 16 conventions signées avec des industriels

Le pays s’est par

ailleurs doté d’une multitude d’espaces intégrés et aménagés visant à favoriser les activités de R&D, de production et de formation…

PÔLES DE COMPÉTITIVITÉ ^,

TECHNOPOLES ET CYBER PARCS

• Présence de 10 Pôles de Compétitivité et Technopoles répartis sur l’ensemble du territoire tunisien et articulés autour des secteurs porteurs de l’économie tunisienne

• 18 cyber parcs régionaux accompagnent les nouveaux créateurs d’entreprises durant la phase d’incubation des projets d’entreprises

Cyber parc Technopoles

• Un des plus grands parcs technolo- giques en Afrique

• Une superficie de 155 hectares

• Plus de 100 sociétés TIC nationales et étrangères

• Une superficie de 10,5 hectares

• Un centre de R&D

• Un espace intégré destiné à accueillir des activités de:

- formation aca- démique et de recherche - innovation et de

transfert technolo- gique

- production et de développement

• Une superficie de 60 hectares

• Plus de 65 entreprises

• La technopôle regroupe 3 labora- toires:

- Systèmes micro- électroniques - Matériaux avancés

et de nanophysique - Microsystèmes

d’armes physiques chimiques et biologiques

Innovation Center Tunisia

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… et a mis en place un programme d’aménagement des zones industrielles, en adéquation avec sa stratégie nationale de développement régional

UN PLAN DE DÉVELOPPEMENT DU FONCIER

RÉPONDANT AUX BESOINS DES INDUSTRIELS

• La Tunisie compte plus que 150 zones indus- trielles couvrant plus de 10 milles hectares.

Le prix moyen du mètre carré dans les zones en cours de commercialisation est en moyenne de 40 dt/m² soit environ 12 €/m²

• La Tunisie a mis en place un Programme d’aménagement des zones industrielles 2016-2020 visant à aménager plus que 65 zones industrielles pour une superficie totale supérieur à 2 000 ha à un coût estimé à plus de 650 millions de Dinars, répartis comme suit :

- 51 zones de développement régional sur une superficie de 1 508 Ha - 18 zones industrielles sur une superficie de 746 Ha dans le reste du

pays

• … ainsi qu’un programme de rénovation de 60 zones industrielles pour une superficie totale supérieur à 1 576 ha à un coût estimé à plus de 150 millions de Dinars, répartis comme suit :

- 20 zones de développement régional sur une superficie de 400 Ha - 40 zones industrielles sur une superficie de 1176 Ha dans le reste du

pays

2

1 1

1 2

5

3 1

6

2

1

1 2 3

7 2 5

n ZDR 1^er groupe n ZDR 2^ème groupe Nouvelles zones industrielles et ZI en cours de commercialisation - 2017

Le secteur connait

une mobilisation forte des acteurs publics et privés et ce notamment à travers la mise en œuvre du pacte pharmaceutique qui vise à améliorer l’écosystème national en matière d’infrastructure, de gouvernance, de formation et d’investissement

PACTE PHARMACEUTIQUE PRINCIPAUX OBJECTIFS CHIFFRÉS

Maintien d’une croissance supérieure à 8% de la

production locale

Création de plus de 4000 emplois supplémentaires

d’ici 2023

Augmentation de la couverture totale de l’industrie pharmaceutique

par la fabrication locale de 52,5%

à 62% d’ici 2023

Entrée en activité de 10 unités supplémentaires

d’ici 2023

Augmentation de la part des exportations de 17% à 30%

(520 MD) d’ici 2023

Augmentation des investissements directs (locaux et étrangers) de 720 MDT

à 1400 MDT d’ici 2023

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Le secteur pharmaceutique fait parti des secteurs prioritaires mentionnés dans la nouvelle loi d’investissement qui vise à promouvoir les investissements, le développement régional et les innovations (1/2)

Type de prime Taux de prime / Incitations Fiscales Plafond de prime

Développement Régional (Sauf liste négative)

Zone 1 : 15%/coût d’investissement Zone 2 : 30%/ coût d’investissement

Zone 1: 1,5 MDT Zone 2: 3 MDT

Zone 1: Déduction totale à 100% de l’assiette imposable pendant 5 ans et soumission à 10% après

Prise en charge de la contribution patronale = 5 ans Zone 2: Déduction totale à 100% de l’assiette imposable pendant

10 ans et soumission à 10% après

Prise en charge de la contribution patronale = 10 ans Déduction de l’assiette de l’impôt sur les sociétés, les revenus ou les bénéfices réinvestis dans la souscription au capital initial ou à son augmentation

Secteurs prioritaires

15% /coût d’investissement 1 MDT

Prise en charge de la contribution patronale = 3 ans Filières

économiques 15% /coût d’investissement 1 MDT

Subvention d’infrastructure (DR)

Zone 1: 65%

Zone 2: 85%

10% /coût projet plafond 1MD

Le secteur

pharmaceutique fait parti des secteurs prioritaires mentionnés dans la nouvelle loi d’investissement qui vise à promouvoir les investissements, le développement régional et les innovations (2/2)

Cartographie des primes et incitations des projets à intérêt national (PIN)

Type de prime Taux de prime / Incitations Fiscales Plafond de prime Investissement matériel:

nouvelles technologies et amélioration de la productivité

50% coût de la composante 500 KD

Investissement immatériel 50% coût de la composante 300 KD Dépenses de recherche et

développement 50% coût de la composante 500 KD

Dépenses de formation certifiante 70% coût de la composante 20 KD/entreprise Primes d’employabilité Prise en charge des salaires selon taux d’encadrement Primes de développement durable 50% coût de la composante 300 KD

PROJETS À INTÉRÊT NATIONAL PIN

Critères d’éligibilité

Processus d’obtention des primes

et incitations Primes et incitations Coût d’investisse-

ment supérieur à 50 MDT ou Créa- tion de minimum 500 emplois sur 3 ans

Etude des projets au niveau de l’Instance Tunisienne de l’Inves- tissement

Prime d’investissement dans la limite du 1/3 du coût d’investissement plafonné à 30 MDT

Exonération de l’impôt sur une période pouvant atteindre 10 ans

Prise en charge par l’Etat des travaux d’infrastructure Prise en charge par l’Etat de la contribution patronale jusqu’à 10 ans

Octroi de terre domaniale non agricole dans le cadre d’un contrat de location à longue durée, ou au dinar symbolique

Répondre à l’un des 4 objectifs de la loi

d’investissement

Soumission au Conseil supérieur de l’investis- sement pour approba- tion des avantages

Rue du Lac Huron, Les berges du Lac 1, 1053 Tunis

Tél.: +216 70 248 148 Fax: +216 70 248 100

@2019 Tunisia Investment Authority

www.tia.gov.tn