Isabelle van der Brempt

(1)

1

Isabelle van der Brempt

Diensthoofd – Acute en Chronische zorg, DG GS Gezondheidszorg Chef de Service - Soins aigus et chroniques, DG Soins de Santé

Commission Fédérale pour la recherche médicale et scientifique sur les Embryons in vitro (CFE) Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk onderzoek op Embryo’s in vitro (FCE)

L’importance de la Commission Fédérale Embryons à l’ère de la Modification du Génome»

Het belang van de Federale Embryocommissie in tijden van Genoom Modificatie

(2)

2

ONDERZOEK OP MENSELIJKE EMBRYO’S IN BELGIË

•Wet van 11 mei 2003 “betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”

•Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk

onderzoek op Embryo’s in vitro - opgericht op 6 juli 2006

(3)

3

Wet van 11 mei 2003

“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”

Toegelaten :

 een therapeutisch doel of betere kennis

 steunt op recentste wetenschappelijke bevindingen

 wetenschappelijke methodologie

 uitgevoerd in een erkend laboratorium

 toezicht van een geneesheer-specialist /doctor in de wetenschappen

 tijdens de eerste 14 dagen van de ontwikkeling van de embryo’s

 geen andere bestaande onderzoeksmethode

(4)

4

Wet van 11 mei 2003

“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”

Verboden

(soms met uitzonderingen)

:

 embryo’s in vitro aanmaken

 menselijke embryo’s implanteren bij dieren

 embryo’s waarop onderzoek is verricht implanteren bij mensen

 embryo’s/gameten/stamcellen op commerciële wijze te gebruiken

 onderzoek uitvoeren met eugenetisch oogmerk

 onderzoek uitvoeren gericht op geslachtsselectie

 reproductief menselijk kloneren

(5)

5

Wet van 11 mei 2003

“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”

Voorwaarden:

 voorafgaandelijk advies van het plaatselijk ethisch comité

 voorafgaandelijk advies van de Federale Commissie

 noodzakelijke informatie geven aan de betrokkenen

 schriftelijke toestemming van de betrokkenen

 elke onderzoeker bezorgt jaarlijks een verslag aan de Commissie

(6)

6

Doelstelling van de wet

Evenwicht tussen

• Respect voor de menselijke waardigheid

• Patiëntenrechten

• Therapeutische bijstand aan de patiënt

• Steriele koppels helpen om kinderen te krijgen

=> Opdracht voor de Federale Commissie

(7)

7

Missie van de Embryocommissie

1) Adviseren over onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro 2) Centraliseren van informatie over de verschillende

onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro

3) Voorkomen van onverantwoorde ontwikkeling van identieke onderzoeksprojecten

4) Evalueren van de toepassing van de wet en adviseren over mogelijke wetgevende initiatieven

5) Rapporteren over de uitoefening van haar taken bij de wetgevende kamers

6) Richtlijnen geven aan de lokale Ethische Comité’s

(8)

8

Adviserende rol van FCE

 2006-2016: FCE behandelde 70 Adviezen (6 geweigerd) en 14 consultaties

Adviezen ingediend meestal door Universitaire Centra:

UZB: 22

UZG: 18

 UZL: 19

 ULB: 7

 UZA: 3

ULG: 1

(9)

9

Missie van de Embryocommissie

“Rapporteren” en “Richtlijnen geven”

 4 activiteitenverslagen: 2006-2007; 2008-2010;

2010-2011; 2012-2014

 2 symposiums; 2012 en 2013

 Standpunt over de term “Onderzoek”

 Advies over boventallige ingevroren embryo’s

 Informatie verstrekken naar de Lokale Ethische

Commissies

(10)

10

Isabelle van der Brempt