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DEXERYL, crème. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

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Academic year: 2022

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Texte intégral

(1)

Dénomination du médicament

DEXERYL, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que DEXERYL, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXERYL, crème ? 3. Comment utiliser DEXERYL, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEXERYL, crème ? 6. Informations supplémentaires

1. QU'EST-CE QUE DEXERYL, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé:

comme traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis,

comme traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEXERYL, crème ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

(2)

N’utilisez jamais DEXERYL, crème :

si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Mises en garde et précautions d’emploi

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments Autres médicaments et DEXERYL, crème

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse - Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

DEXERYL, crème contient du parahydroxybenzoate de propyle.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques

3. COMMENT UTILISER DEXERYL, crème ? Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

(3)

Posologie

Appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.

Mode et voie d'administration Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de propyle, rares réactions cutanées allergiques de type eczémas et exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEXERYL, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation Tube :

Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

Flacon-pompe :

Après première ouverture du flacon-pompe, ce médicament doit être conservé au maximum 90 jours.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

(4)

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients Ce que contient DEXERYL

Les substances actives sont:

Glycérol ... 15,000 g

Vaseline ... 8,000 g

Paraffine liquide ...

2,000 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Monostéarate de glycérol, acide stéarique, cyclométhicone 5, diméticone, macrogol 600, trolamine, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

Voir rubrique 2.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de DEXERYL et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de crème.

Ce médicament est disponible en tube de 50, 100, 150 ou 250 g ou en flacon-pompe de 500 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

PIERRE FABRE MEDICAMENT 45 PLACE ABEL GANCE 92654 BOULOGNE CEDEX Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE 81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE ROUTE DE CAMBOUNET-SUR-LE-SOR 81580 SOUAL

ou

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE 45500 GIEN

(5)

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet.

Autres Sans objet.

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