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Actualité - L’ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome

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Academic year: 2022

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Texte intégral

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Page 1 sur 2 SCIENT_FOR06 (11/10/2019)

Direction :DP CARDIO Pôle : endoc

Personne en charge : Isabelle Yoldjian

CST « méningiome et acétate de cyprotérone- Poursuite des travaux »

« Progestatifs et risque de méningiome »

Ordre du jour de la séance du 23 octobre 2019 Programme de séance

Sujets abordés Action (pour information et discussion) 1. Introduction

1.1 Adoption de l’ordre du jour

1.2 Adoption du CR de Nom de l’instance – N°

instance

2. Dossiers thématiques

2.1 Progestatifs et risque de méningiomes>

2.2

3. Dossiers Produits – Substances (National) 3.1 lutényl et génériques (acétate de

nomegestrol)

3.2 lutéran et génériques (acétate de chlormadinone)

4. Tour de Table

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Page 2 sur 2 SCIENT_FOR06 (11/10/2019)

Dossier (x fois)

Nom du dossier Progestatifs et risque de méningiomes Dossier thématique

Dossiers Produits – Substances (National) Dossiers Produits – Substances (Europe)

Présentation de la problématique

- Rappel des mesures de minimisation du risque mises en place depuis juin 2018 sur la problématique des méningiomes sous acétate de cyprotérone.

- Présentation des données de vente actualisées pour l’acétate de cyprotérone

- Point préliminaire sur l’enquête de pharmacovigilance « méningiomes et progestatifs » qui sera présentée lors du CSP du 19 novembre 2019.

- Lutényl, lutéran : cas rapportés de méningiomes. Recommandations de prise en charge des patientes traitées par ses spécialités ?

- Quelle conduite à tenir pour poursuite/reprise d’un traitement hormonal (pilule, THS, progestatif seul) après découverte d’un méningiome induit par un progestatif ?

- Méningiomes et grossesse.

Question posée Question posée Question posée Question posée

Références

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