Information de sécurité - Dispositifs de CEC-VHK pédiatrique (R

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Ardon, le 4 janvier 2021 Courriel avec accusé de réception

Getinge France Parc de Limère

Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon

45074 Orléans Cedex 2 France

Tél. : +33 2 38 25 88 88 Email : qrc.fr@getinge.com www.getinge.com

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URGENT : NOTIFICATION DE SECURITE Référence : CV-2020-30

Destinataires : Correspondant Local de Matériovigilance.

 Diffusion à réaliser pour information auprès : du Directeur de l’Etablissement de Santé, de tous les utilisateurs.

Dispositifs médicaux concernés : VKMO 31000 - Oxygénateur QUADROX-i Pediatric HMO 31000 avec Réservoir de cardiotomie veineux à coque rigide VHK 31000 :

 Référence 701049185*,

 Numéros de lot* : 92255867 à 92303415.

Objet : Intégrité de l'emballage stérile potentiellement compromise.

Division ACT - Acute Care Therapies

- Exemple de VHK - - Exemple de VKMO - Madame, Monsieur,

Par la présente nous souhaitons vous informer d'une action initiée par le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH, Allemagne, concernant un certain nombre de dispositifs VHK pédiatriques (Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide) et VKMO (QUADROX-i en combinaison avec un Réservoir de cardiotomie veineux à coque rigide).

En effet d’après nos bases de traçabilité, nous avons déterminé que votre établissement avait réceptionné un ou plusieurs de ces dispositifs.

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Getinge France CV-2020-30

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Nous vous transmettons par conséquent cette notification de sécurité (traduction en français) : vous pourrez ainsi prendre connaissance des informations relatives aux mesures à prendre par votre établissement.

Par ailleurs, nous vous saurions gré de bien vouloir compléter le formulaire d'Accusé de réception Client ci-joint, et nous le retourner dans les meilleurs délais par courrier électronique (qrc.fr@getinge.com) ; même si vous ne possédez plus de produits concernés par cette notification.

Pour le cas où certains dispositifs aient été transmis à une autre organisation, veuillez lui faire suivre ce courrier et en informer Getinge France par le biais de ce même formulaire.

A titre d'information, les établissements de santé concernés par la présente notification de sécurité recevront ce courrier de Getinge France par courriel, avec accusé de réception.

Cette notification a également fait l’objet d’une information auprès de l’ANSM.

L’ensemble de l’équipe Getinge France - Division Acute Care Therapies reste à votre entière disposition pour tout renseignement complémentaire relatif au contenu de cette lettre.

Dans cette attente, nous vous prions de croire, Madame, Monsieur, en l'expression de nos sincères salutations.

________________________________________

Bénédicte Parisot Directrice QRC France Getinge France

* La référence et les numéros de lot indiqués en objet sont les seuls concernés en France.

Pièces jointes :

 Notification de sécurité (FSCA) - Maquet Cardiopulmonary GmbH (FSCA-2020-12-07 - traduction).

 Formulaire Accusé de réception Client.

 Annexe I - Liste des produits concernés (traduction).

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URGENT - NOTIFICATION DE SÉCURITÉ

DMS No.: 3087592 Word/ 3087594 PDF, V 01 Page : 1 sur 2

Print-outs and copies of this document have to be checked for validity and correctness before use.

UNCONTROLLED if printed. CONTROLLED copy is available from QM Department.

Document ID: CP-SOP-015-F-03 V01 Effective Date: 2019-10-10

CP-SOP-001-T-02 V02, Effective date 2019-09-15

16-12-2020

URGENT - NOTIFICATION DE SÉCURITÉ

Objet : FSCA-2020-12-07 Intégrité de la barrière stérile des VHK et VKMO pédiatriques

Produits concernés: - Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide

- Combinaison de Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide et d'Oxygénateur QUADROX-i Pediatric

REF Référence Désignation produit

VKMO 30000 701050111 Oxygénateur QUADROX-i Pediatric HMO 30000 avec Réservoir de cardiotomie veineux à coque rigide VHK 31000

BO-VKMO 30000 701053454 Oxygénateur QUADROX-i Pediatric HMO 30000 avec Réservoir de cardiotomie veineux à coque rigide VHK 31000, revêtement SOFTLINE

BO-VKMO 31000 701053455 Oxygénateur QUADROX-i Pediatric HMO 31000 avec Réservoir de cardiotomie veineux à coque rigide VHK 31000, revêtement SOFTLINE

VHK 31000 701048595 Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide

BO-VHK 31000 701051432 Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide avec revêtement SOFTLINE

BO-VHK 31000-J 701054166 Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide avec revêtement SOFTLINE, Japon

N° de lots

concernés : Voir Annexe I ci-jointe - Liste des produits concernés

Très chers Clients,

Le Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide (VHK), tout comme sa combinaison avec l'Oxygénateur QUADROX-i Pediatric (VKMO), ont été développés pour être utilisés lors des interventions de chirurgie cardiaque. Ils sont utilisés dans le circuit de circulation extracorporelle pour collecter, stocker et filtrer le sang aspiré du champ opératoire ainsi que le sang veineux drainé du patient.

Lors des tests de vérification des VKMO et VHK pédiatriques, une altération potentielle du système de barrière stérile de l'emballage a été identifiée.

L’exposition à un dispositif médical non stérile ou potentiellement non stérile peut entraîner une infection causant des syndromes inflammatoires et, de fait, une détérioration de l’état clinique du patient. En outre, une infection peut se produire si le dispositif est connecté au système circulatoire central.

Maquet Cardiopulmonary n'a reçu aucune réclamation ni aucun rapport d’événements indésirables dus à des dommages du système de barrière stérile des produits susmentionnés.

Les produits dont les lots figurent à l'Annexe I - Liste des produits concernés, sont soumis à cette notification de sécurité.

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URGENT - NOTIFICATION DE SÉCURITÉ

DMS No.: 3087592 Word/ 3087594 PDF, V 01 Page : 2 sur 2

CP-SOP-001-T-02 V02, Effective date 2019-09-15

Nous nous excusons pour les désagréments éventuels occasionnés et vous assurons que nous donnons la priorité absolue à la mise au point d’une solution.

Action corrective :  Selon nos données de surveillance, votre stock actuel peut inclure des produits concernés par cette action. Veuillez vous référer à l'Annexe I - Liste des produits concernés.

 Attention : Veuillez comparer les numéros de lot des étiquettes de votre stock avec les lots concernés conformément à l'Annexe I ci-jointe - Liste des produits concernés.

 Nous vous remercions de bien vouloir renvoyer immédiatement tous les produits affectés de votre stock à votre représentant Getinge local.

 Veuillez compléter et signer l'Accusé de réception Client ci-joint, puis le retourner à votre représentant Getinge local.

 Veuillez contacter votre représentant Getinge local afin d’obtenir l'avoir correspondant.

Documents référencés /pièces jointes :

 Annexe I - Liste des produits concernés

 Accusé de réception Client

Transmission de cette notification de sécurité :

 Cette notification doit être transmise à l’ensemble des personnes impliquées au sein de votre établissement et à toute organisation où les dispositifs potentiellement affectés ont été transférés.

 Gardez toujours cet avis à l'esprit, tout comme les mesures qui en découlent, et ce pendant un certain temps afin de s'assurer de l'efficacité de l'action corrective.

Nous tenons à nous excuser pour la gêne susceptible d'être occasionnée, et ferons tout notre possible pour que cette action soit effectuée le plus rapidement possible.

Tel que requis, nous transmettrons cette notification aux Autorités compétentes pertinentes.

Si vous avez des questions supplémentaires ou souhaitez obtenir de plus amples informations, n'hésitez pas à contacter votre représentant Getinge local.

Sincères salutations,

Managing Director

Safety Officer

Maquet Cardiopulmonary GmbH Kehler Str. 31

76437 Rastatt ALLEMAGNE

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Notification de sécurité - Annexe I - FSCA-2020-12-07 - Liste des produits concernés

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La présente Annexe est une pièce jointe relative à la notification de sécurité de référence FSCA-2020-12-07

Le tableau ci-dessous liste l'ensemble des numéros de lots de dispositifs distribués, impactés par la Notification de sécurité FSCA-2020-12-07.

Tableau 1 – Récapitulatif général

Pays Plage de numéros de lots

Albania 92257899 - 92268312

Argentina 92255885 - 92294447

Australia 92268312 - 92305358

Austria 92255867 - 92295201

Brazil 92255867 - 92294092

Canada 92255879 - 92302447

China 92255882 - 92291955

Colombia 92259681

Ecuador 92255867 - 92268313

Egypt 92257210 - 92281990

Estonia 92268312 - 92285371

France 92255867 - 92303415

Germany 92255867 - 92303049

Greece 92255884 - 92303129

Hong Kong 92268310

India 92250676 - 92283033

Iraq 92292778

Ireland 92259682 - 92303049

Italy 92255867 - 92302447

Japan 92273652 - 92300220

Lebanon 92257933 - 92289496

Malaysia 92257905 - 92271967

Mexico 92255868 - 92282863

Netherlands 92259681 - 92303049

Oman 92257933

Pakistan 92255868 - 92259680

Philippines 92257210 - 92272082

Poland 92255879 - 92288275

Portugal 92255867 - 92294092

Russia 92257899 - 92303049

Saudi Arabia 92270128 - 92282864

South Africa 92259682 - 92261609

South Korea 92255882 - 92303470

Spain 92255867 - 92303316

Sweden 92255868 - 92293214

Switzerland 92259681 - 92288537

Thailand 92258806 - 92288404

Turkey 92261610 - 92288275

United Arab Emirates 92255879 - 92257935

United Kingdom 92257210 - 92303316

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Notification de sécurité - Annexe I - FSCA 2020-12-07 - Liste des produits concernés

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Uruguay 92261781 - 92292778

Vietnam 92255868 - 92268319

Tableau 2 – Détail par lot

Pays Référence Désignation Produit Lot

Albania 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257899 Albania 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268312 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255885 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255886 Argentina 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257899 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257935 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261950 Argentina 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271964 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272086 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92273128 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92274071 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92282144 Argentina 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292777 Argentina 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294447 Australia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268312 Australia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268315 Australia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92282863 Australia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292766 Australia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292778 Australia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303049 Australia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92305358 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255867 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261610 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268309 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268315 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92270128 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92290545 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292776 Austria 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294092 Austria 701048595 VHK 31000#Reservoir Pädiatrisch 92295201 Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255867 Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268318 Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268319 Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271959

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Notification de sécurité - Annexe I - FSCA 2020-12-07 - Liste des produits concernés

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Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288275 Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288277 Brazil 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294092 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255879 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257209 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257210 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257932 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258805 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258806 Canada 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259684 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92263619 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92267496 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92267814 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92270129 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271964 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271967 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272132 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92273128 Canada 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92274071 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92275373 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92284348 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92285106 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92285985 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286122 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286123 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286155 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92299292 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92299293 Canada 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92302447 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255882 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255883 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255884 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255885 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255886 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255887 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255888 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257208 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257209 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257210 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257211 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257212 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257213 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257934 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257936

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Notification de sécurité - Annexe I - FSCA 2020-12-07 - Liste des produits concernés

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China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259680 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259684 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259685 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261615 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261616 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261617 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261782 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261950 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92262122 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268187 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268311 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268314 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268315 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268318 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92270128 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271968 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272667 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92274071 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92275861 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92279068 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92282144 China 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92282863 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92283033 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288716 China 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92291955 Colombia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259681 Ecuador 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255867 Ecuador 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257210 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257211 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257212 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257932 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258805 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258806 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261792 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261793 Egypt 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92281990 Estonia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268312 Estonia 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271964 Estonia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92285371 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255867 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257899

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France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257905 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257906 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259681 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259682 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261609 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261610 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268309 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268312 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268315 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92270128 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271959 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272667 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92285371 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92290545 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292766 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292776 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292777 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292778 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294092 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294761 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303049 France 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303415 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255867 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257906 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259680 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259681 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259684 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261613 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268309 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268311 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268314 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268319 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92270128 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271959 Germany 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92279805 Germany 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92281054

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Germany 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92281269 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92285371 Germany 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286122 Germany 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286155 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288275 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92290545 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292766 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292788 Germany 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303049 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255884 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257211 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257933 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257936 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258805 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271964 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92274071 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288000 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288716 Greece 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303129 Hong Kong 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92250676 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92254563 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255880 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255881 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255882 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255883 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257932 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257934 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257935 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257937 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261643 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261792 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261950 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92267814 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92273128 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92273129 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92274065 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92279068 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92282864 India 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92283033 Iraq 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292778 Ireland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259682 Ireland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 Ireland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303049

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Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255867 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259681 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259684 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261613 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92267496 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268309 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92268593 Italy 701048595 VHK 31000#Reservoir Pädiatrisch 92270127 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92270128 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272667 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92275373 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92279805 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92284348 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92285106 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92285985 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286122 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286123 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286155 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288275 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92290545 Italy 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294092 Italy 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92302447 Japan 701054166 BO-VHK 31000-J#Reservoir Pädiatrisch 92273652 Japan 701054166 BO-VHK 31000-J#Reservoir Pädiatrisch 92278512 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92279040 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92279805 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92281054 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92281267 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92281269 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92281270 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92281271 Japan 701054166 BO-VHK 31000-J#Reservoir Pädiatrisch 92284144 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92285106 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92285373 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92285985 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92286122 Japan 701051432 BO-VHK 31000#Reservoir Pädiatrisch 92287788 Japan 701053454 BO-VKMO 30000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92287793 Japan 701051432 BO-VHK 31000#Reservoir Pädiatrisch 92288537

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Japan 701053454 BO-VKMO 30000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92288538 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92299293 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92299294 Japan 701053455 BO-VKMO 31000#QUADROX-i Päd.+Reservoir 92300220 Lebanon 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257933 Lebanon 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258806 Lebanon 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92289488 Lebanon 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92289496 Malaysia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257905 Malaysia 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92267814 Malaysia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 Malaysia 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271967 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255868 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257899 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257906 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259682 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261613 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268187 Mexico 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92282863 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259681 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261609 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261613 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268309 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268314 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268319 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288275 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292766 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292776 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292788 Netherlands 701048595 VHK 31000#Reservoir Pädiatrisch 92295201 Netherlands 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303049 Oman 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257933 Pakistan 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255868 Pakistan 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259680 Philippines 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257210 Philippines 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257937 Philippines 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272082 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255879 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255884

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Notification de sécurité - Annexe I - FSCA 2020-12-07 - Liste des produits concernés

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Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255886 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257211 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257905 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257906 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257937 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258807 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259695 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261615 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268312 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92270128 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271967 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272667 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92273128 Poland 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92274071 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92285371 Poland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288275 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255867 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255868 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259680 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259681 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268309 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288277 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292777 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292778 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92293214 Portugal 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294092 Russia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257899 Russia 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257934 Russia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 Russia 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92262122 Russia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268187 Russia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268315 Russia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272667 Russia 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92289234 Russia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303049 Saudi Arabia 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92270128 Saudi Arabia 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92282864 South Africa 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259682

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Notification de sécurité - Annexe I - FSCA 2020-12-07 - Liste des produits concernés

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South Africa 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261609 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255882 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255884 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255885 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255886 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257211 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257212 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257937 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258806 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92279068 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92282144 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92283033 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288173 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288716 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92291955 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294447 South Korea 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303470 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255867 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257906 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257932 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257936 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258805 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261609 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261610 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261613 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261793 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261950 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92267814 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268309 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268312 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268318 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268319 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92270128 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271967 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271969 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92272667 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92273128 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288275

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Notification de sécurité - Annexe I - FSCA 2020-12-07 - Liste des produits concernés

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Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288404 Spain 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92291955 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292766 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292776 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292777 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292778 Spain 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92294761 Spain 701070422 VKMO 30000 #SQUADROX-i Päd.mit Reservoir 92303316 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255868 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257905 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257906 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259680 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259681 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259682 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259683 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268312 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268319 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92285371 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292776 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292778 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292788 Sweden 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92293214 Switzerland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92259681 Switzerland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261609 Switzerland 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 Switzerland 701051432 BO-VHK 31000#Reservoir Pädiatrisch 92288537 Thailand 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92258806 Thailand 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261950 Thailand 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271967 Thailand 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92275861 Thailand 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288404 Turkey 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261610 Turkey 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268311 Turkey 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268312 Turkey 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92285371 Turkey 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92288275 United Arab 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255879

Emirates

United Arab 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257935

Emirates

United Kingdom 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257210

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Notification de sécurité - Annexe I - FSCA 2020-12-07 - Liste des produits concernés

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United Kingdom 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92257213 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261610 United Kingdom 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92267814 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268316 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268317 United Kingdom 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92271967 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92285371 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292776 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292778 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92293214 United Kingdom 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303049 United Kingdom 701050111 VKMO 30000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92303129 United Kingdom 701070422 VKMO 30000 #SQUADROX-i Päd.mit Reservoir 92303316 Uruguay 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261781 Uruguay 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 Uruguay 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292777 Uruguay 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92292778 Vietnam 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92255868 Vietnam 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92261610 Vietnam 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268310 Vietnam 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268313 Vietnam 701049185 VKMO 31000#QUADROX-i Päd. mit Reservoir 92268319

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Référence FA : FSCA-2020-12-07

Objet de la FA : Intégrité de la barrière stérile des VHK et VKMO pédiatriques

Produits concernés* : - Combinaison de Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide et d'Oxygénateur QUADROX-i Pediatric

- Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide REF Référence Désignation produit

* La référence indiquée est la seule concernée en France.

Vous trouverez la liste des lots concernés dans l'Annexe I - Liste des produits concernés ci-joint.

Par la présente, je soussigné accuse réception de la notification ci-dessus mentionnée, et atteste avoir compris les actions requises dans ce cadre. Je confirme également avoir distribué cette Notification de sécurité au personnel concerné.

☐ Non, nous n'avons pas de produit concerné dans notre stock.

☐ Oui, nous avons un/des produit(s) concerné(s) en stock.

Si oui :

Référence Numéro de lot Désignation Quantité

FRANCE

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Pays Hôpital/clinique (adresse complète)

_______________________________________ __________________________________________

Date Nom (fonction)

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Signature

Document à renvoyer dûment complété :

Par courriel : qrc.fr@getinge.com Commentaires : Adresse : Getinge France (QRC Department)

Parc de Limère - Av. de la Pomme de Pin CS 10008 ARDON

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