Flaxlanden, le 28 octobre 2020.
Objet : Action corrective de sécurité sur les fabian
Référence : FSCA N°20-001 (Acutronic)/20-203 (The Surgical Company)/ R2017409 (Ansm)
Madame, Monsieur,
Le fabricant Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) a émis une FSCA (mesure corrective de sécurité) pour les ventilateurs fabian HFO et fabian +nCPAP evolution.
Vous trouverez page suivante les numéros de série concernés.
• Si un de vos fabian est dans cette liste, vous avez dû recevoir un courrier. Si ce n’est pas le cas, merci de contacter materiovigilances.fr@tscfrance.com
• Si aucun de vos fabian n’est dans la liste, veuillez ne pas tenir compte de cette FSCA.
Nous vous présentons nos excuses pour la gêne occasionnée.
Jérôme GIRARD
Responsable de gammes
Siège Social : 26 rue de la Montée T +33 (0)3 89 06 14 44
68720 Flaxlanden – France F + 33 (0)3 89 06 41 99
Locaux IdF : 12 – 14 rue Sarah Bernhardt
92600 Asnières-Sur-Seine – France www. tscfrance.com
20-00144-S 20-00169-S AH17KA-00400 AH18AD-01019 AH18CC-00716 AH18CC-00717 AH18CD-01056 AH18CE-01054 AH18CE-01055 AH18HC-00843 AH18HC-00844 AI-00083 AI-00084 AI-00085 AI-00108 AI-00160 AI-00211 AI-00249 AI-00354 AI-00529 AI-00530 AI-00531 AI-00532 AI-00533 AI-00599 AI-00600 AI-00601 AI-00602 AI-00670 AI-00671 AI-00672 AI-00673 AI-01014 AI-01015 AI-01016 AI-01017 AI-01269 AI-01270 AI-01274 AI-01275 AI-01276 AI-01294 AI-01295
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AN-04264 AN-04288 AN10AB-0161 AN10AB-0460 AN11AC-0464 AN11AD-0889 AN11BB-0171 AN11CD-0975 AN11CD-0996 AN11CD-0997 AN11CD-0998 AN11CD-0999 AN11CD-1001 AN11DC-0510 AN11DC-0511 AN11GC-0628 AN11GC-0638 AN11GC-0639 AN11LC-0778 AN11LC-0779 AN11MB-0429 AN11MB-0444 AN11MB-0447 AN12GD-1209 AN12GD-1212 AN12ID-1333 AN12ID-1334 AN12ID-1336 AN12MD-1468 AN12MD-1469 AN12MD-1470 AN12MD-1473
