Consultation concernant un dispositif médical incorporant une substance médicamenteuse à titre accessoire
Décision de l’organisme notifié
1. Nom du produit 2. Numéro de référence de la consultation (Indiquez
le numéro attribué par l’ANSM)
3. Organisme notifié
(Indiquez le nom, l’adresse, le numéro de téléphone et l’adresse électronique de la personne à contacter)
4. Nom de la personne soumettant la demande d’autorisation du dispositif
(Indiquez le nom et l’adresse)
5. Décision de l’organisme notifié
Le certificat CE a été émis
Le certificat CE n’a pas été émis (Veuillez noter des remarques, le cas échéant)
Signature Date Qualité du signataire :
Veuillez renseigner toutes les cases et renvoyer le formulaire à l’adresse suivante : ANSM
DMCDIV – dmcdiv@ansm.sante.fr
Procédure d’avis sur la substance médicamenteuse incorporée à un dispositif médical 143/147 bd Anatole France
F-93285 Saint-Denis cedex — France
Juillet 2021