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Place des tests sérologiques COVID-19 (Communiqué) – Toute La Veille Acteurs de Santé, le hub de l'info du secteur santé

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Lundi 30 mars 2020

Les tests sérologiques Covid-19 : solution miracle ?

Monsie r Oli ier V ran, Ministre des solidarit s et de la Sant , s est prononc po r ne utilisation massive de tests rapides (détection des anticorps de réponse au virus) auprès de la population.

Ces tests permettraient de tester l imm nit des concito ens afin de le er le confinement et les mesures barrières des patients immunisés avec présence d anticorps protecte rs contre le virus.

Les biologistes médicaux libéraux et hospitaliers, experts du diagnostic biologique, sont ouverts aux déclarations de Monsieur Véran et sont déjà équipés pour mettre en place ces méthodes sérologiques permettant de co rir l ensemble de la pop lation.

En re anche, en l absence de donn es alid es s r le r fiabilit (sensibilit et spécificité) et en dehors de recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) ou du Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) sur la place de ces tests s rologiq es dans l algorithme diagnostiq e du Covid-19, il est risqué de les utiliser.

O tre l imm nit non formellement pro e, to t test s rologiq e a des risq es de fa positifs (interférence a ec d a tres anticorps) et de faux négatifs (dépistage trop précoce par exemple).

C est pourquoi il est indispensable que :

- la réalisation du test soit faite par du personnel formé et avec des contrôles de qualité, - des se ils soient d finis po r alider le fait q n patient a ec anticorps positifs est protégé et ne peut plus contaminer son entourage,

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- la alidation et l interpr tation d test soient faites par n e pert d diagnostic, le biologiste médical, connaissant les limites de ces techniques et le contexte clinique global du patient, - la traçabilité des résultats soit optimale pour éviter des pertes de données épidémiologiques.

L Etat doit prendre ses responsabilit s po r garantir la s c rit de ses concito ens a ec des tests performants : il serait dramatiq e d a oir des patients se croyant immunisés à tort, levant ainsi le r confinement et mes res barri res alors q ils diff sent le ir s l ensemble de la population française !

Ainsi nous biologistes médicaux hospitaliers et libéraux, internes , demandons à ce que la performance de ces tests soit vérifiée en urgence, q ils soient ajo t s rapidement l arsenal diagnostique des laboratoires de biologie médicale, après validation par les autorités sanitaires HAS et HCSP.

Nous alertons sur le fait que la mise à dispositions de tests rapides, avec une robustesse médiocre et non validée, sous forme de TROD ou autotests serait une grave erreur de jugement risq ant d ajo ter n no ea risq e sanitaire.

Avec un maillage unique de plus de 4000 sites de laboratoires privés et publics répartis sur l ensemble d territoire national, les biologistes m dica po rront d pister sans diffic lt l ensemble de la pop lation dans des conditions de q alit et de s c rit optimales, apr s validation de ces tests sérologiques : il faut vaincre le virus !

Les biologistes médicaux répondent « présents » au Ministre et sollicitent un rendez- vous en urgence.

Ils prônent un dépistage massif de la population et les laboratoires sont prêts à inclure la sérologie Covid-19 dans le nouvel arsenal diagnostic, mais cela ne doit pas être fait au détriment de la performance des tests, au risque de diffuser massivement le virus au sein de la population française.

Contacts presse :

Dr. Lionel BARRAND Président du SJBM 06 67 20 81 88

Pr. Jean-Paul FEUGEAS Président du SNMB-CHU 06 85 99 39 18 Pr. Jean-Gérard GOBERT Président de la FNSPBHU 06 82 23 35 66 Dr. Xavier PALETTE Président du SNBH 06 81 49 46 01

Aurélie TRUFFOT Présidente de la FNSIP-BM 07 86 49 83 37

Pr. Jean-Luc WAUTIER P é iden d h nne d SNMB-CHU 06 85 12 93 95

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