S.A.S. au capital de 314 000 € - RCS Paris n° 642 038 368 - APE 2120Z - TVA FR 84642038368 Siège social : 48 rue des Petites Ecuries 75010 PARIS - Tél. 33 (0)1 44 95 14 95 - Fax 33 (0)1 44 95 14 90
E-mail : contact@ccdlab.com - infomed@ccdlab.com Export Department: customer-service@ccdlab.com
A l’attention du Responsable Qualité / Achats
Paris, le 02 novembre 2021 Chère Madame, Cher Monsieur,
Vous êtes client du dispositif intra-utérin IUB Ballerine fabriqué par la société OCON et distribué par le Laboratoire CCD et nous vous remercions de votre confiance.
L'ANSM a récemment recommandé d'arrêter la pose de l’IUB Ballerine par les professionnels de santé suite à la suspension de son certificat CE.
Le fabricant OCON a décidé de procéder à un rappel de lots volontaire et de rapatrier toutes les unités encore disponibles sur le marché français notamment.
Dans ce cadre, nous vous prions de bien vouloir nous retourner les unités d’IUB Ballerine encore en votre possession.
A cet effet, nous vous remercions de bien vouloir compléter le document ci-dessous et de l’adresser au Laboratoire CCD par retour à l’adresse e-mail suivante : quality@ccdlab.com.
A réception, nous mettrons en œuvre les moyens nécessaires pour collecter les unités dans votre établissement.
Nous vous prions de bien vouloir nous excuser pour le désagrément occasionné et vous remercions vivement de votre coopération.
Dominique BONNET
Responsable Qualité et Affaires réglementaires Pôle Dispositifs médicaux
S.A.S. au capital de 314 000 € - RCS Paris n° 642 038 368 - APE 2120Z - TVA FR 84642038368 Siège social : 48 rue des Petites Ecuries 75010 PARIS - Tél. 33 (0)1 44 95 14 95 - Fax 33 (0)1 44 95 14 90
E-mail : contact@ccdlab.com - infomed@ccdlab.com Export Department: customer-service@ccdlab.com
--- Nom de l’entité :
Adresse :
Personne à contacter : Téléphone :
Email :
Nombre d’unités d’IUB Ballerine® en stock par lot et retournées à CCD : Numéro de lot
Quantité en stock
Je confirme ne plus avoir d’unités de l’IUB Ballerine® en stock après enlèvement effectué par CCD.
Date : Titre : Signature :
Document à compléter et à renvoyer par retour à CCD à l’adresse e-mail suivante :
quality@ccdlab.com
