Les nouveaux outils qui nous font rêver Les lésions calcifiées

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Les nouveaux outils qui nous font rêver

Les lésions calcifiées

B.Honton Clinique Pasteur

Toulouse

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• None

Disclosure

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Sous estimée :

36 % en angiographie – 74% en IVUS¹

1Bahtt et al. Cardiovascular Revascularization Medicine 2001

2Wiemer et al. CCI 2010

Altération du polymère²

Calcifications coronaires

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1 Vavanurakis et al. CCI 2001

2Generaux et al. J Am Coll Cardiol 2014

Stent Expansion after Stent inflation at 16 ATM¹

R=-0.8 ; p < 0.0001 Arc of CA²⁺

Stent Expansion

Majoration TLR – Thrombose de stent DC cardiaque et toute cause

2.8

1.8

7.3

6.0

1.7

12.9

4.2

2.8

7.6 8.2

3.4

15.3

6.3

4.0

9.4 8.7

2.4

19.9

0 10 20

Death Cardiac death MI TLR ARC Definite ST MACE

NONE/MILD MODERATE SEVERE

p = 0.01

p = 0.003

p = 0.0001

p = 0.22 p = 0.002

p = 0.002

6,855 ACS pts pooled from HORIZONS-AMI and ACUITY trials

1-Year Ischemic Outcomes by Calcification*

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My New Tool Box …

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Atherectomie Rotative : ROTAPRO^TM

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Pas de changement

Bouton de libération du frein Bouton d’activation

temporaire du Dynaglide

Bouton ON / OFF du mode Dynaglide Bouton d’activation du fraisage

sur le curseur de l’Advancer

Fraise – KT guide : identiques

Atherectomie Rotative : ROTAPRO^TM Advancer

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Atherectomie Rotative : Console

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Tomey et al. JACC Cardiovasc interv 2014 Barbato et. Al. EuroInterv 2015

Atherectomie Rotative : Données Cliniques

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Traiter à 360° la paroi de l’artère

Préserver un flot continu durant l’intervention

Vaisseaux de 2 à 4 mm avec une seule reference de bague Compatible guiding catheter 6F

Bague de 1.25 mm excentrique en diamant

Force Centrifuge = Diamètre d’abrasion selon la vitesse 80000 à 120000/min

Atherectomie Orbitale : Diamondback 360°

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Atherectomie Orbitale : Diamondback 360°

ViperWire Advance®^0.012

ViperSlide®

Lubrifiant

Pompe OAS

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Lee et al. Cardiovasc Revasc Med. 2017

Prospective – Single Arm N= 443

49 US Site 49 US Site

Données Cliniques : ORBIT II Trial

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Co-Primary Endpoints

* MLA Stent / OCT lors de l’implantation

* Target vessel failure (TVF) à 12 mois :

Critère composite associant décès d’origine cardiaque, Revascularisation du

vaisseaux cible (Myocardial infaction ou ischemia driven)

150 US Site 150 US

Site

Données Cliniques : Eclipse Trial

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Post RA

Effet Guide

Limite de l’atherectomie

Médiacalcose

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Générateur

Rechargeable / secteur

Connecteur

Plug magnétique

Cathéter

Usage unique

Emetteur

Pulse 1/s – Max 80 pulses

Lithotripsie intracoronaire : Shockwave IVL

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Diamètre (mm)

Long.

(mm)

Impulsion Max.

Compatibilit é Guide

Compatibilit é Cath.

Guide

Long. Utile (cm)

Profil de l’Extremité*

Profil de Franchissement 2.5

12 80 0.014” 6F 138 0.023” 0.042”

±0.002

3.0 3.5 4.0

Marque CE Avril 2017

Ballon de 12mm Semi-compliant

IVL =4 atm - Nominal =6 atm - Rupture =10 atm 2 marqueurs radio-opaques

2 émetteurs Monorail

Shockwave Cathéter IVL C²

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Energie Electrique transmisse à l’émetteur

Formation d’une bulle de vapeur qui se dilate puis s’effondre

Création d’une Onde Acoustique

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Onde Acoustique Pulsatile Circonférentielle

Interagit avec les tissus calciques de haute densité

Lithotripsie endovasculaire = Lithoplastie

Shockwave IVL C²

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Ali et al. JACC : Cardiovascular Imaging 2017

Lithoplastie : Effet sur la plaque

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Pre Market

Study Pre Market

Study

Données clinique : Disrupt CAD I

Brinton T. EuroPCR 2017

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Données clinique : Disrupt CAD I

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Données Cliniques : Disrupt CAD I

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Ali et al. JACC : Cardiovascular Imaging 2017

Lithoplastie : effet sur la plaque

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Perspectives cliniques CAD II et III

50 centres (US – EU) N= 392 (Dont 50% US)

Lésion < 40 mm ; 2.5 à 4 mm FU : 30 jours – 6 , 12 et 24 mois

Post Market Registry

DISRUP CAD II

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Schockwave IVL Off Label !

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60 centres (US – EU)

N= 400 pour bras randomisé et N= 500 All comers Lithoplasty + DCB vs DCB

Perspectives cliniques : Périphérique

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Transfemoral aortic valve implantation following lithoplasty of iliac artery in a patient with poor vascular access

Gorla et al. CCI 2018

Perspectives cliniques : Structurel

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Transfemoral aortic valve implantation following lithoplasty of iliac artery in a patient with poor vascular access

Gorla et al. CCI 2018

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Shockwavemedical.com

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Conclusion

Calcium en 2019 : Toujours un problème …

… qui va aller en s’accroissant New Tools for New Results ?

Technologie séduisante – En cours d’évaluation Eviter le « Rota Regret »