Société par Actions Simplifiée à Directoire et Conseil de surveillance au capital de 47 857 291,14 €
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220 avenue de la Recherche 59120 LOOS
FRANCE
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ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille
Boîtes de 30 comprimés – CIP : 34009 269 399 3 9
Madame, Monsieur et cher(e) Confrère,
Nous souhaitons vous informer d’une erreur d'impression de la mention en braille sur l'étui de la spécialité ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant (boîtes de 30 comprimés). En effet, les étuis comportent la mention en braille
« aspirine » au lieu de « aspirine protect 100 mg ».
En accord avec l’ANSM, nous vous demandons de bien vouloir informer les patients mal-voyants et non-voyants, lors de la délivrance d’ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant, de l’absence du dosage dans le marquage en braille sur le conditionnement.
De nouveaux lots conformes seront disponibles en mars 2021.
Liste des lots concernés : - BXJE541 - BXJE531 - BXJEBR1 - BXJEBT1 - BXJEBU1 - BXJEBS1 - BXJEBV1 - BXJF9L1
- BXJF9N1 - BXJF9S1 - BXJF9U1 - BXJHRR1 - BXJHRR2 - BXJHVS1 - BXJHVS2 - BXJHX31
Pour rappel, les indications thérapeutiques actuellement approuvées pour l’ASPIRINE PROTECT 100 mg sont les suivantes :
• Prévention des complications secondaires cardiovasculaires et cérébrovasculaires chez les patients présentant une maladie athéromateuse ischémique (par ex. infarctus du myocarde, angor stable et instable, accident vasculaire cérébral, constitué ou transitoire, d’origine ischémique).
• Prévention des évènements thromboemboliques après chirurgie ou intervention vasculaire telles que angioplastie coronaire transluminale, pontage aorto-coronarien, endartériectomie carotidienne, shunt artério- veineux.
• Réduction de l'occlusion des greffons après pontage aortocoronaire.
Loos, le 14/12/2020
Bayer HealthCare SAS Division Pharmaceuticals Direction des Affaires Pharmaceutiques Parc Eurasanté
220 avenue de la Recherche BP 60114
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Tél : +33 (0)3 28 16 34 90 www.bayer.fr
IMPORTANT
LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE
Information destinée aux pharmaciens d’officines
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Ce médicament n’est pas recommandé dans les situations d’urgence. Il est réservé au traitement d’entretien après la prise en charge des situations d’urgence.
Le RCP et la notice de ce médicament peuvent être consultés sur la Base de Données Publique des Médicaments à l’adresse suivante :
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Notre service d'information médicale est à votre disposition
au pour répondre à toute demande et/ou
question complémentaire.
Nous vous remercions pour votre collaboration et nous vous prions de bien vouloir accepter nos excuses pour les désagréments occasionnés par cette situation temporaire.
Nous vous prions de croire, Madame, Monsieur et cher(e) Confrère à l’assurance de notre considération distinguée.
Sophie Delacourt
Pharmacien Responsable
