Actions préventives et correctives : - Application de l’AMDEC :

Chapitre IV : Etude de la sûreté de fonctionnement de la cabine d’analyse

II. Application de l’AMDEC :

4. Actions préventives et correctives :

Pesquisador: Título da Pesquisa:

Instituição Proponente: Versão:

CAAE:

Análise das indicações e técnicas de reparos de restaurações pré-existentes na Rede de Atenção em Saúde Bucal do Sistema Único de Saúde, em uma Capital da região Sul do Brasil.

Maria Angela Pita Sobral

Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo 2 67871017.4.0000.0075 Área Temática: DADOS DA EMENDA Número do Parecer: 2.201.749 DADOS DO PARECER

Restaurações dentais que apresentam pequenos defeitos são situações clínicas encontradas com muita frequência na prática da Odontologia. A reparação de tais restaurações pode ser considerada uma alternativa viável ao invés de ser aplicada a substituição total da restauração defeituosa. Devem ser considerados fatores que influenciam o reparo de restaurações diretas, incluindo as indicações e detalhes de técnicas pertinentes, com base no melhor conhecimento disponível e compreensão deste aspecto importante da mínima intervenção odontológica. No entanto, pouco se conhece sobre a aplicação da técnica reparadora. O objetivo deste estudo será efetuar uma análise sobre as indicações e técnicas de reparos de

restaurações dentárias pré-existentes realizadas em alguns distritos da Rede de Atenção em Saúde Bucal do Sistema Único de Saúde, selecionados previamente, em uma Capital da região Sul do Brasil. Identificando se os cirurgiões-dentistas realizam reparos em restaurações defeituosas, quando e como realizam, além de avaliar se receberam alguma forma de orientação acadêmica e se obtém sucesso em seus

tratamentos reparadores. Questionários serão entregues aos respectivos supervisores das UBS e estes distribuirão aos profissionais em exercício na respectiva unidade. Os questionários incluem:

Apresentação do Projeto: Financiamento Próprio Patrocinador Principal: 05.508-900 (11)3091-7960 E-mail: [email protected] Endereço: Bairro: CEP: Telefone:

Av Prof Lineu Prestes 2227 Cidade Universitária

UF:SP Município: SAO PAULO

Fax: (11)3091-7814

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FACULDADE DE ODONTOLOGIA USP - SÃO

PAULO Continuação do Parecer: 2.201.749

dados pessoais, realização de reparos em restaurações; formação acadêmica para a execução desta conduta e a técnica empregada. Para a estatística, os dados serão computados e analisados pelo teste ANOVA, seguidos pelo teste de Tukey (p<0,05).

Objetivo Primário:

O objetivo deste estudo será efetuar uma análise sobre as indicações e técnicas de reparos de restaurações dentárias pré-existentes realizadas na Rede de Atenção em Saúde Bucal , em uma Capital da região Sul do Brasil. Identificando se os cirurgiões-dentistas realizam reparos em restaurações defeituosas, quando e como realizam, além de avaliar se receberam alguma forma de orientação acadêmica e se obtém sucesso em

seus tratamentos reparadores. Objetivo Secundário:

Analisar as indicações e técnicas de reparos em restaurações dentárias pré-existentes realizadas na Rede de Atenção em Saúde Bucal do Sistema Único de Saúde, em uma Capital da região Sul do Brasil.

Objetivo da Pesquisa:

Riscos minimos inerentes ao tipo de estudo com aplicacao de questionarios.

Avaliação dos Riscos e Benefícios:

Projeto bem estruturado e com forte embasamento cientifico. Apresenta emenda com solicitacacoes da instituicao co-participante que nao modificaram substancialmente o projeto.

Comentários e Considerações sobre a Pesquisa:

Apresenta todos os termos obrigatorios.

Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória:

Tendo em vista a legislação vigente, devem ser encaminhados ao CEP-FOUSP relatórios parciais anuais referentes ao andamento da pesquisa e relatório final, utilizando-se da opção "Enviar Notificação" (descrita no Manual "Submeter Notificação", disponível na Central de Suporte - canto superior direito do site www.saude.gov.br/plataformabrasil).

Qualquer alteração no projeto original deve ser apresentada "emenda" a este CEP, de forma objetiva e com justificativas para nova apreciação.

Recomendações:

Não foram observados óbices éticos.

Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações:

05.508-900

(11)3091-7960 E-mail: [email protected] Endereço:

Bairro: CEP:

Telefone:

Av Prof Lineu Prestes 2227 Cidade Universitária

UF:SP Município: SAO PAULO

Fax: (11)3091-7814

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PAULO Continuação do Parecer: 2.201.749

Considerações Finais a critério do CEP:

SAO PAULO, 04 de Agosto de 2017

Maria Gabriela Haye Biazevic (Coordenador) Assinado por:

Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:

Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação

Informações Básicas do Projeto PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_953188 _E1.pdf 29/06/2017 11:05:13 Aceito Projeto Detalhado / Brochura Investigador Projeto.pdf 29/06/2017 10:52:17

Maria Angela Pita Sobral

Aceito

Outros Questionario.pdf 29/06/2017